急性大動脈疾患患者における血清テネイシンCの重要性
2016年6月25日 更新者：CHAI Xiangping、Central South University
この研究は、救急外来で既知または新たに診断された大動脈瘤に関連する急性症状を有する患者の血清テネイシン C レベルを調査することを目的とし、疾患の発症におけるテネイシン C の役割の可能性を明らかにします。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
急性および慢性大動脈疾患患者、生存者と非生存者を比較しました。
動脈瘤と患者の特徴に関するさらなるサブグループ分析が実行されました。
動脈瘤（破裂および解離）は、上行胸部大動脈の動脈瘤の病理の位置に従って、スタンフォード分類のスタイルに従って分類されました。
サブグループは、疾患の伝播の程度（破裂、被覆破裂、急性解離、慢性解離、拡張症）に応じて分類されました。
破裂は、コンピュータ断層撮影、超音波検査、術中所見、または胸腔、心膜、または腹腔内の血液の検出を伴う解剖による大動脈壁の不連続性の直接視覚化によって定義されました。
隠れた破裂は、体腔内に遊離血液が検出されない壁内血腫として定義されました。
急性解離は、大動脈中膜の層を分離する血液が新たに診断されたときに定義されます。
慢性解剖は、既存の検査と比較して既知の解剖の目に見える伝播が存在しないこととして定義されました。
拡張性動脈瘤は、直径が正常より少なくとも 50% 大きい大動脈の永久的な局所的拡張として定義されました。
診断を確認するために、外科的介入の記録と解剖報告が使用されました。
すべての患者について、研究者は、救急部門に入院後直ちに病歴、患者の年齢、痛みの持続時間、入院時の血圧、検査パラメータ（ヘマトクリット、クレアチニン）、およびテネイシン C 血清レベルを収集しました。
患者は退院するまで追跡調査され、転帰（生存/死亡）が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Tao Guo, M.D.
- メール：447921730@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
第二祥雅病院の救急科で急性大動脈疾患が疑われた成人患者。
説明
包含基準:
- 大人
- 突然の激しい胸痛または腹痛
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- トラウマ
- 腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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破断群
破裂は、コンピュータ断層撮影、超音波検査、術中所見、または胸腔、心膜、または腹腔内の血液の検出を伴う解剖による大動脈壁の不連続性の直接視覚化によって定義されました。
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秘密決裂グループ
隠れた破裂は、体腔内に遊離血液が検出されない壁内血腫として定義されました。
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急性解剖グループ
急性解離は、大動脈中膜の層を分離する血液が新たに診断されたときに定義されます。
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慢性解剖グループ
慢性解剖は、既存の検査と比較して既知の解剖の目に見える伝播が存在しないこととして定義されました。
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拡張性動脈瘤グループ
拡張性動脈瘤は、直径が正常より少なくとも 50% 大きい大動脈の永久的な局所的拡張として定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清テネイシンCレベル
時間枠：48時間未満
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血清テネイシン C ng/ml は elasia によって測定されました
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48時間未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録科目の特徴
時間枠：48時間未満
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年齢（年）、性別、IBM（kg/m^2）および関連する履歴が収集されました
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48時間未満
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D-D、C-反応性タンパク質、弾性タンパク質フラグメントのレベル
時間枠：48時間未満
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D-D レベル (ng/ml)、C 反応性タンパク質 (ng/ml)、弾性タンパク質断片 (ng/ml) は elasia によって測定されました。
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48時間未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xiangping Chai, M.D.、Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月25日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。