Seerumin Tenascin C:n merkitys potilailla, joilla on akuutti aorttasairaus
lauantai 25. kesäkuuta 2016 päivittänyt: CHAI Xiangping, Central South University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin Tenascin C -tasoja potilailla, joilla on akuutteja oireita, jotka liittyvät tunnettuun tai äskettäin diagnosoituun aortan aneurysmaan ensiapuosastolla ja paljastaa Tenascin C:n mahdollisen roolin taudin kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla oli akuutti ja krooninen aorttasairaus/eloonjääneitä ja ei-eloonjääneitä, verrattiin.
Aneurysman ja potilaiden ominaisuuksista tehtiin lisäalaryhmäanalyysi.
Aneurysmat (revenneet ja leikatut) jaettiin Stanfordin luokituksen tyylin mukaan patologian sijainnin mukaan nousevan rintaaortan aneurysmoissa.
laskeva rinta-aorta tai vatsa-aorta. Alaryhmä jaettiin taudin leviämisen laajuuden mukaan (repeämä, peitetty repeämä, akuutti dissektio, krooninen dissektio ja ektasia).
Repeämä määriteltiin aortan seinämän epäjatkuvuuden suoralla visualisoinnilla tietokonetomografialla, sonografialla, intraoperatiivisilla löydöksillä tai ruumiinavauksessa, jossa havaittiin verta keuhkopussin, sydänpussin tai vatsaontelossa.
Peitetty repeämä määriteltiin intramuraalisena hematoomana ilman vapaan veren havaitsemista kehon onteloissa.
Akuutti dissektio määriteltiin, kun aortan väliainekerroksia erottava veri todettiin äskettäin.
Krooninen dissektio määriteltiin tunnetun dissektion näkyvän etenemisen puuttumiseksi aiempiin tutkimuksiin verrattuna.
Ektaattinen aneurysma määriteltiin pysyväksi paikalliseksi aortan laajentumiseksi, jonka halkaisija oli vähintään 50 % normaalia suurempi.
Diagnoosin vahvistamiseen käytettiin kirurgisten toimenpiteiden dokumentaatiota ja ruumiinavausraportteja.
Kaikilta potilailta tutkijat keräsivät historian, potilaiden iän, kivun keston, verenpaineen vastaanottohetkellä ja laboratorioparametrit (hematokriitti, kreatiniini) ja Tenascin C -seerumitasot heti ensiapuosastollemme saapumisen jälkeen.
Potilaita seurattiin sairaalasta kotiutumiseen asti ja tulos (eloonjäänyt/kuoli) kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Guo, M.D.
- Sähköposti: 447921730@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joita epäiltiin akuuttia aorttasairautta toisen Xiangya-sairaalan ensiapuosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- äkillinen voimakas rinta- tai vatsakipu
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- raskaana oleville naisille
- trauma
- kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rikkomusryhmä
Repeämä määriteltiin aortan seinämän epäjatkuvuuden suoralla visualisoinnilla tietokonetomografialla, sonografialla, intraoperatiivisilla löydöksillä tai ruumiinavauksessa, jossa havaittiin verta keuhkopussin, sydänpussin tai vatsaontelossa.
|
|
Peitetty repeämäryhmä
Peitetty repeämä määriteltiin intramuraalisena hematoomana ilman vapaan veren havaitsemista kehon onteloissa.
|
|
Akuutti dissektioryhmä
Akuutti dissektio määriteltiin, kun aortan väliainekerroksia erottava veri todettiin äskettäin.
|
|
Krooninen dissektioryhmä
Krooninen dissektio määriteltiin tunnetun dissektion näkyvän etenemisen puuttumiseksi aiempiin tutkimuksiin verrattuna.
|
|
Ektaattinen aneurysmaryhmä
Ektaattinen aneurysma määriteltiin pysyväksi paikalliseksi aortan laajentumiseksi, jonka halkaisija on vähintään 50 % normaalia suurempi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tenasiini-C:n taso
Aikaikkuna: alle 48 tuntia
|
seerumin tenaskiini-C yksikkönä ng/ml mitattiin elasialla
|
alle 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden aineiden ominaisuudet
Aikaikkuna: alle 48 tuntia
|
ikä vuosina, sukupuoli, IBM kg/m^2 ja siihen liittyvä historia kerättiin
|
alle 48 tuntia
|
|
D-D, C-reaktiivisen proteiinin, elastisen proteiinifragmentin taso
Aikaikkuna: alle 48 tuntia
|
D-D-taso ng/ml, C-reaktiivinen proteiini ng/ml, elastinen proteiinifragmenti ng/ml mitattiin elasialla.
|
alle 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2XY-ED-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .