Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​serum tenascin C hos patienter med akut aortasygdom

25. juni 2016 opdateret af: CHAI Xiangping, Central South University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge serum-tenascin C-niveauer hos patienter med akutte symptomer relateret til en kendt eller nyligt diagnosticeret aortaaneurisme på akutmodtagelsen og afslører Tenascin Cs mulige rolle i udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut og kronisk aortasygdom/overlevere og ikke-overlevere blev sammenlignet. Yderligere undergruppeanalyse af karakteristika ved aneurisme og patienter blev udført. Aneurismerne (sprængt og dissekeret) blev opdelt i overensstemmelse med stilen i Stanford-klassifikationen, i henhold til placeringen af ​​patologien i aneurismer i den ascenderende thoraxaorta. nedadgående thorax aorta eller abdominal aorta. Undergruppen blev opdelt efter omfanget af sygdommens udbredelse (ruptur, overdækket ruptur, akut dissektion, kronisk dissektion og ectasia). Ruptur blev defineret ved direkte visualisering af diskontinuiteten af ​​aortavæggen ved computertomografi, sonografi, intraoperative fund eller ved obduktion med påvisning af blod i pleura-, perikardial- eller abdominalhulen. Covert ruptur blev defineret som et intramuralt hæmatom uden påvisning af frit blod i kroppens hulrum. Akut dissektion blev defineret, når blod, der adskiller lagene af aortamediet, for nylig blev diagnosticeret. Kronisk dissektion blev defineret som fraværet af nogen synlig udbredelse af en kendt dissektion sammenlignet med allerede eksisterende undersøgelser. Ektatisk aneurisme blev defineret som en permanent lokaliseret dilatation af aorta med en diameter på mindst 50 % større end normalt. Dokumentation af de kirurgiske indgreb og obduktionsrapporter blev brugt til at bekræfte diagnosen. Hos alle patienter indsamlede efterforskerne anamnese, patienternes alder, varighed af smerte, blodtryk ved indlæggelse og laboratorieparametre (hæmatokrit, kreatinin) og Tenascin C-serumniveauer efter indlæggelse på vores skadestue med det samme. Patienterne blev fulgt op indtil hospitalsudskrivning og resultatet (overlevede/døde) blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der var mistænkt for akut aortasygdom, på akutafdelingen på det andet Xiangya-hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • pludselige stærke thorax- eller mavesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • gravid kvinde
  • trauma
  • svulst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brudgruppe
Ruptur blev defineret ved direkte visualisering af diskontinuiteten af ​​aortavæggen ved computertomografi, sonografi, intraoperative fund eller ved obduktion med påvisning af blod i pleura-, perikardial- eller abdominalhulen.
Skjult brudgruppe
Covert ruptur blev defineret som et intramuralt hæmatom uden påvisning af frit blod i kroppens hulrum.
Akut dissektionsgruppe
Akut dissektion blev defineret, når blod, der adskiller lagene af aortamediet, for nylig blev diagnosticeret.
Gruppe for kronisk dissektion
Kronisk dissektion blev defineret som fraværet af nogen synlig udbredelse af en kendt dissektion sammenlignet med allerede eksisterende undersøgelser.
Ektatisk aneurisme gruppe
Ektatisk aneurisme blev defineret som en permanent lokaliseret dilatation af aorta med en diameter på mindst 50 % større end normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af serum tenascin-C
Tidsramme: mindre end 48 timer
serum-tenascin-C i ng/ml blev målt ved elasi
mindre end 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for tilmeldte fag
Tidsramme: mindre end 48 timer
alder i år, køn, IBM i kg/m^2 og tilhørende historie blev indsamlet
mindre end 48 timer
Niveauet af D-D，C-reaktivt protein，elastisk proteinfragment
Tidsramme: mindre end 48 timer
Niveauet af D-D i ng/ml，C-reaktivt proteinin ng/ml，elastisk proteinfragmentin ng/ml blev målt ved elasia
mindre end 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiangping Chai, M.D., Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2XY-ED-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortadissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner