- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02816892
A szérum tenascin C jelentősége akut aortabetegségben szenvedő betegeknél
2016. június 25. frissítette: CHAI Xiangping, Central South University
Ez a tanulmány a sürgősségi osztályon ismert vagy újonnan diagnosztizált aorta aneurizmával kapcsolatos akut tünetekben szenvedő betegek szérum Tenascin C szintjének vizsgálatát célozza, és feltárja a Tenascin C lehetséges szerepét a betegség kialakulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az akut és krónikus aortabetegségben szenvedő betegeket/túlélőket és nem túlélőket hasonlították össze.
Az aneurizma és a betegek jellemzőiről további alcsoport-elemzést végeztünk.
Az aneurizmákat (szakadt és boncolt) a Stanford-féle osztályozás stílusa szerint osztották fel a patológia elhelyezkedése szerint a felszálló mellkasi aorta aneurizmáiban.
leszálló mellkasi aorta, vagy a hasi aorta. Az alcsoportot a betegség terjedésének mértéke szerint osztották fel (szakadás, fedett ruptura, akut disszekció, krónikus disszekció és ectasia).
A szakadást az aortafal megszakadásának közvetlen vizualizálásával határozták meg számítógépes tomográfiával, ultrahanggal, intraoperatív leletekkel vagy a boncolással a pleurális, szívburok vagy hasüregben vér kimutatásával.
A rejtett szakadást intramurális hematómaként határozták meg, anélkül, hogy szabad vért észleltek volna a testüregekben.
Akut disszekciót akkor határoztak meg, amikor újonnan diagnosztizálták az aorta media rétegeit elválasztó vért.
A krónikus disszekciót úgy határoztuk meg, mint az ismert disszekció látható továbbterjedésének hiányát a korábbi vizsgálatokhoz képest.
Az ektatikus aneurizmát úgy határozták meg, mint az aorta állandó lokalizált tágulatát, amelynek átmérője legalább 50%-kal nagyobb a normálnál.
A diagnózis megerősítéséhez a műtéti beavatkozások dokumentálását és a boncolási jegyzőkönyveket használtuk fel.
Azonnali sürgősségi osztályunkra történő felvételt követően minden betegnél a vizsgálók összegyűjtötték a kórelőzményt, a betegek életkorát, a fájdalom időtartamát, a felvételi vérnyomást és a laboratóriumi paramétereket (hematokrit, kreatinin) és a Tenascin C szérumszintet.
A betegeket a kórházi elbocsátásig követték, és feljegyezték az eredményt (túléltek/elhaltak).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél akut aortabetegség gyanúja merült fel a második Xiangya kórház sürgősségi osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- hirtelen fellépő súlyos mellkasi vagy hasi fájdalom
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 18 év
- terhes nők
- sérülés
- tumor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szakadási csoport
A szakadást az aortafal megszakadásának közvetlen vizualizálásával határozták meg számítógépes tomográfiával, ultrahanggal, intraoperatív leletekkel vagy a boncolással a pleurális, szívburok vagy hasüregben vér kimutatásával.
|
|
Rejtett szakadási csoport
A rejtett szakadást intramurális hematómaként határozták meg, anélkül, hogy szabad vért észleltek volna a testüregekben.
|
|
Akut disszekciós csoport
Akut disszekciót akkor határoztak meg, amikor újonnan diagnosztizálták az aorta media rétegeit elválasztó vért.
|
|
Krónikus boncolási csoport
A krónikus disszekciót úgy határoztuk meg, mint az ismert disszekció látható továbbterjedésének hiányát a korábbi vizsgálatokhoz képest.
|
|
Ektatikus aneurizma csoport
Az ektatikus aneurizmát úgy határozták meg, mint az aorta tartós, lokalizált tágulatát, amelynek átmérője legalább 50%-kal nagyobb a normálnál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum tenascin-C szintje
Időkeret: kevesebb, mint 48 óra
|
a szérum tenascin-C-t ng/ml-ben elasiával mértük
|
kevesebb, mint 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott tantárgyak jellemzői
Időkeret: kevesebb, mint 48 óra
|
az életkort években, a nemet, az IBM-et kg/m^2-ben és a kapcsolódó anamnézist gyűjtöttük
|
kevesebb, mint 48 óra
|
|
A D-D, C-reaktív fehérje, elasztikus fehérje fragmentum szintje
Időkeret: kevesebb, mint 48 óra
|
A D-D szintjét ng/ml-ben, C-reaktív proteinin ng/ml-ben, elasztikus fehérje fragmentin ng/ml-ben eláziával mértük.
|
kevesebb, mint 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2XY-ED-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .