- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02816892
Betydelsen av serum Tenascin C hos patienter med akut aortasjukdom
25 juni 2016 uppdaterad av: CHAI Xiangping, Central South University
Denna studie syftar till att undersöka serumnivåer av Tenascin C hos patienter med akuta symtom relaterade till ett känt eller nydiagnostiserat aortaaneurysm på akutmottagningen och avslöjar Tenascin Cs möjliga roll i utvecklingen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut och kronisk aortasjukdom/överlevande och icke-överlevande jämfördes.
Ytterligare undergruppsanalys av egenskaperna hos aneurysmet och patienterna utfördes.
Aneurysmerna (brutna och dissekerade) delades upp enligt stilen för Stanford-klassificeringen, enligt platsen för patologin i aneurysm i den uppåtgående bröstaortan.
fallande bröstaorta, eller abdominal aorta. Undergruppen delades in efter omfattningen av sjukdomens fortplantning (ruptur, täckt ruptur, akut dissektion, kronisk dissektion och ectasia).
Ruptur definierades genom direkt visualisering av diskontinuiteten i aortaväggen genom datortomografi, sonografi, intraoperativa fynd eller vid obduktion med detektion av blod i pleura-, perikard- eller bukhålan.
Hemlig ruptur definierades som ett intramuralt hematom utan upptäckt av fritt blod i kroppshålorna.
Akut dissektion definierades när blod som separerade skikten av aortamediet nyligen diagnostiserades.
Kronisk dissektion definierades som frånvaron av någon synlig fortplantning av en känd dissektion jämfört med redan existerande undersökningar.
Ektatiskt aneurysm definierades som en permanent lokaliserad dilatation av aortan med en diameter på minst 50 % större än normalt.
Dokumentation av de kirurgiska ingreppen och obduktionsrapporter användes för att bekräfta diagnosen.
Hos alla patienter samlade utredarna in anamnesen, patienternas ålder, smärtans varaktighet, blodtrycket vid inläggningen och laboratorieparametrar (hematokrit, kreatinin) och Tenascin C-serumnivåer efter inläggning på vår akutmottagning omedelbart.
Patienterna följdes upp tills sjukhusutskrivningen och resultatet (överlevde/dö) registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiangping Chai, M.D.
- Telefonnummer: +86-13787204259
- E-post: laochaicn@aliyun.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekrytering
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Kontakt:
- Tao Guo, M.D.
- E-post: 447921730@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som misstänktes akut aortasjukdom på akutmottagningen på det andra xiangya-sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- plötslig svår bröst- eller buksmärta
Exklusions kriterier:
- mindre än 18 år
- gravid kvinna
- trauma
- tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rupturgrupp
Ruptur definierades genom direkt visualisering av diskontinuiteten i aortaväggen genom datortomografi, sonografi, intraoperativa fynd eller vid obduktion med detektion av blod i pleura-, perikard- eller bukhålan.
|
Hemlig rupturgrupp
Hemlig ruptur definierades som ett intramuralt hematom utan upptäckt av fritt blod i kroppshålorna.
|
Akut dissektionsgrupp
Akut dissektion definierades när blod som separerade skikten av aortamediet nyligen diagnostiserades.
|
Kronisk dissektionsgrupp
Kronisk dissektion definierades som frånvaron av någon synlig fortplantning av en känd dissektion jämfört med redan existerande undersökningar.
|
Ektatisk aneurysm grupp
Ektatiskt aneurysm definierades som en permanent lokaliserad dilatation av aortan med en diameter på minst 50 % större än normalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivån av serumtenascin-C
Tidsram: mindre än 48 timmar
|
serumtenascin-C i ng/ml mättes genom elasi
|
mindre än 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper för inskrivna ämnen
Tidsram: mindre än 48 timmar
|
ålder i år, kön, IBM i kg/m^2 och tillhörande historia samlades in
|
mindre än 48 timmar
|
Nivån av D-D,C-reaktivt protein,elastiskt proteinfragment
Tidsram: mindre än 48 timmar
|
Nivån av D-D i ng/ml,C-reaktivt proteinin ng/ml,elastiskt proteinfragmentin ng/ml mättes med elasia
|
mindre än 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2XY-ED-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan