- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816892
Signification de la ténascine C sérique chez les patients atteints de maladie aortique aiguë
25 juin 2016 mis à jour par: CHAI Xiangping, Central South University
Cette étude vise à étudier les taux sériques de ténascine C chez les patients présentant des symptômes aigus liés à un anévrisme de l'aorte connu ou nouvellement diagnostiqué au service des urgences et révèle le rôle possible de la ténascine C dans le développement de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de maladies aortiques aiguës et chroniques/survivants et non-survivants ont été comparés.
D'autres analyses de sous-groupes sur les caractéristiques de l'anévrisme et des patients ont été réalisées.
Les anévrismes (rupturés et disséqués) ont été divisés selon le style de la classification de Stanford, selon la localisation de la pathologie dans les anévrismes de l'aorte thoracique ascendante.
l'aorte thoracique descendante ou l'aorte abdominale. Le sous-groupe a été divisé selon l'étendue de la propagation de la maladie (rupture, rupture couverte, dissection aiguë, dissection chronique et ectasie).
La rupture était définie par la visualisation directe de la discontinuité de la paroi aortique par tomodensitométrie, échographie, résultats peropératoires ou à l'autopsie avec détection de sang dans la cavité pleurale, péricardique ou abdominale.
La rupture secrète était définie comme un hématome intramural sans détection de sang libre dans les cavités corporelles.
La dissection aiguë a été définie lorsque le sang séparant les couches de la média aortique a été nouvellement diagnostiqué.
La dissection chronique était définie comme l'absence de toute propagation visible d'une dissection connue par rapport aux examens préexistants.
L'anévrisme ectasique a été défini comme une dilatation localisée permanente de l'aorte avec un diamètre d'au moins 50 % supérieur à la normale.
La documentation des interventions chirurgicales et les rapports d'autopsie ont été utilisés pour confirmer le diagnostic.
Chez tous les patients, les enquêteurs ont recueilli les antécédents, l'âge des patients, la durée de la douleur, la pression artérielle à l'admission et les paramètres de laboratoire (hématocrite, créatinine) et les taux sériques de ténascine C après l'admission immédiate à notre service d'urgence.
Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et le résultat (survie/décédé) a été enregistré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Recrutement
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes suspectés d'une maladie aortique aiguë au service des urgences du deuxième hôpital de Xiangya.
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- douleur thoracique ou abdominale intense et soudaine
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femmes enceintes
- traumatisme
- tumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de rupture
La rupture était définie par la visualisation directe de la discontinuité de la paroi aortique par tomodensitométrie, échographie, résultats peropératoires ou à l'autopsie avec détection de sang dans la cavité pleurale, péricardique ou abdominale.
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Groupe de rupture secrète
La rupture secrète était définie comme un hématome intramural sans détection de sang libre dans les cavités corporelles.
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Groupe de dissection aiguë
La dissection aiguë a été définie lorsque le sang séparant les couches de la média aortique a été nouvellement diagnostiqué.
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Groupe dissection chronique
La dissection chronique était définie comme l'absence de toute propagation visible d'une dissection connue par rapport aux examens préexistants.
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Groupe d'anévrismes ectasiques
L'anévrisme ectasique a été défini comme une dilatation localisée permanente de l'aorte avec un diamètre d'au moins 50 % supérieur à la normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de ténascine-C sérique
Délai: moins de 48 heures
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la ténascine-C sérique en ng/ml a été mesurée par elasia
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moins de 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des sujets inscrits
Délai: moins de 48 heures
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l'âge en années, le sexe, l'IBM en kg/m^2 et les antécédents associés ont été recueillis
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moins de 48 heures
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Le niveau de D-D,protéine C-réactive,fragment de protéine élastique
Délai: moins de 48 heures
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Le niveau de D-D en ng/ml,protéine C-réactive ng/ml,fragmentation de protéine élastique ng/ml a été mesuré par elasia
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moins de 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2XY-ED-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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