- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816892
급성 대동맥질환 환자에서 혈청 Tenascin C의 의의
2016년 6월 25일 업데이트: CHAI Xiangping, Central South University
이 연구는 응급실에서 알려진 또는 새로 진단된 대동맥류와 관련된 급성 증상이 있는 환자의 혈청 Tenascin C 수치를 조사하고 질병의 발달에서 Tenascin C의 가능한 역할을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
급성 및 만성 대동맥 질환/생존자와 비생존자를 비교했습니다.
동맥류 및 환자의 특성에 대한 추가 하위 그룹 분석이 수행되었습니다.
동맥류(파열 및 박리)는 상행 흉부 대동맥의 동맥류에서 병리의 위치에 따라 Stanford 분류의 스타일에 따라 분류되었습니다.
하행 흉부 대동맥 또는 복부 대동맥. 하위 그룹은 질병의 전파 정도에 따라 구분되었습니다(파열, 피복 파열, 급성 박리, 만성 박리 및 확장증).
파열은 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 촬영, 수술 중 소견 또는 흉강, 심낭 또는 복강에서 혈액이 검출된 부검에서 대동맥 벽의 불연속성을 직접 시각화하여 정의했습니다.
숨은 파열은 체강에서 자유 혈액이 검출되지 않는 벽내 혈종으로 정의되었습니다.
급성 박리는 대동맥 중막의 층을 분리하는 혈액이 새로 진단되었을 때 정의되었습니다.
만성 박리는 기존 검사와 비교하여 알려진 박리가 눈에 띄게 전파되지 않는 것으로 정의되었습니다.
확장성 동맥류는 직경이 정상보다 최소 50% 이상 큰 대동맥의 영구적인 국소 확장으로 정의되었습니다.
외과 개입 및 부검 보고서의 문서화가 진단을 확인하는 데 사용되었습니다.
모든 환자에서 조사관은 응급실에 즉시 입원한 후 병력, 환자의 나이, 통증 기간, 입원 시 혈압, 검사실 매개변수(헤마토크리트, 크레아티닌) 및 Tenascin C 혈청 수치를 수집했습니다.
환자들은 퇴원할 때까지 추적 관찰되었고 결과(생존/사망)가 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Tao Guo, M.D.
- 이메일: 447921730@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2상야병원 응급실에서 급성 대동맥질환이 의심되는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인
- 갑작스런 심한 흉부 또는 복통
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 외상
- 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파열 그룹
파열은 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 촬영, 수술 중 소견 또는 흉강, 심낭 또는 복강에서 혈액이 검출된 부검에서 대동맥 벽의 불연속성을 직접 시각화하여 정의했습니다.
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은밀한 파열 그룹
숨은 파열은 체강에서 자유 혈액이 검출되지 않는 벽내 혈종으로 정의되었습니다.
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급성 해부 그룹
급성 박리는 대동맥 중막의 층을 분리하는 혈액이 새로 진단되었을 때 정의되었습니다.
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만성 해부 그룹
만성 박리는 기존 검사와 비교하여 알려진 박리가 눈에 띄게 전파되지 않는 것으로 정의되었습니다.
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Ectatic 동맥류 그룹
확장성 동맥류는 정상보다 최소 50% 더 큰 직경을 가진 대동맥의 영구적인 국소 확장으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 테나신-C 수치
기간: 48시간 미만
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혈청 tenascin-C(ng/ml)는 elasia로 측정했습니다.
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48시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 과목의 특성
기간: 48시간 미만
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나이, 성별, IBM(kg/m^2) 및 관련 이력이 수집되었습니다.
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48시간 미만
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D-D, C 반응성 단백질, 탄성 단백질 조각의 수준
기간: 48시간 미만
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D-D 수준(ng/ml, C-반응성 단백질 ng/ml, 탄성 단백질 단편 ng/ml)은 엘라시아로 측정했습니다.
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48시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiangping Chai, M.D., Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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