- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816892
Betydningen av serum tenascin C hos pasienter med akutt aortasykdom
25. juni 2016 oppdatert av: CHAI Xiangping, Central South University
Denne studien tar sikte på å undersøke Serum Tenascin C-nivåer hos pasienter med akutte symptomer relatert til en kjent eller nylig diagnostisert aortaaneurisme i akuttmottaket og avslører den mulige rollen til Tenascin C i utviklingen av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt og kronisk aortasykdom/overlevende og ikke-overlevende ble sammenlignet.
Ytterligere undergruppeanalyse av egenskapene til aneurismen og pasientene ble utført.
Aneurismene (sprukket og dissekert) ble delt i henhold til stilen til Stanford-klassifiseringen, i henhold til plasseringen av patologien i aneurismer i den ascenderende thoraxaorta.
synkende thorax aorta, eller abdominal aorta. Undergruppen ble delt inn etter omfanget av forplantning av sykdommen (ruptur, dekket ruptur, akutt disseksjon, kronisk disseksjon og ectasia).
Ruptur ble definert ved direkte visualisering av diskontinuiteten til aortaveggen ved computertomografi, sonografi, intraoperative funn eller ved obduksjon med påvisning av blod i pleura-, perikard- eller bukhulen.
Skjult ruptur ble definert som et intramuralt hematom uten påvisning av fritt blod i kroppshulene.
Akutt disseksjon ble definert når blod som skiller lagene i aortamediet ble nylig diagnostisert.
Kronisk disseksjon ble definert som fravær av noen synlig forplantning av en kjent disseksjon sammenlignet med eksisterende undersøkelser.
Ektatisk aneurisme ble definert som en permanent lokalisert dilatasjon av aorta med en diameter på minst 50 % større enn normalt.
Dokumentasjon av de kirurgiske inngrepene og obduksjonsrapporter ble brukt for å bekrefte diagnosen.
Hos alle pasienter samlet etterforskerne inn historie, alder på pasientene, varighet av smerte, blodtrykk ved innleggelse og laboratorieparametre (hematokrit, kreatinin) og Tenascin C-serumnivåer etter innleggelse til vår akuttmottak umiddelbart.
Pasientene ble fulgt opp til sykehusutskrivning og utfallet (overlevde/døde) ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Tao Guo, M.D.
- E-post: 447921730@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som ble mistenkt for akutt aortasykdom i akuttmottaket på det andre xiangya-sykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- plutselige alvorlige thorax- eller magesmerter
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 18 år
- gravide kvinner
- traume
- svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rupturgruppe
Ruptur ble definert ved direkte visualisering av diskontinuiteten til aortaveggen ved computertomografi, sonografi, intraoperative funn eller ved obduksjon med påvisning av blod i pleura-, perikard- eller bukhulen.
|
|
Skjult rupturgruppe
Skjult ruptur ble definert som et intramuralt hematom uten påvisning av fritt blod i kroppshulene.
|
|
Akutt disseksjonsgruppe
Akutt disseksjon ble definert når blod som skiller lagene i aortamediet ble nylig diagnostisert.
|
|
Kronisk disseksjonsgruppe
Kronisk disseksjon ble definert som fravær av noen synlig forplantning av en kjent disseksjon sammenlignet med eksisterende undersøkelser.
|
|
Ektatisk aneurisme gruppe
Ektatisk aneurisme ble definert som en permanent lokalisert dilatasjon av aorta med en diameter på minst 50 % større enn normalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av serum tenascin-C
Tidsramme: mindre enn 48 timer
|
serum tenascin-C i ng/ml ble målt ved elasi
|
mindre enn 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på påmeldte fag
Tidsramme: mindre enn 48 timer
|
alder i år, kjønn, IBM i kg/m^2 og tilhørende historie ble samlet inn
|
mindre enn 48 timer
|
|
Nivået av D-D,C-reaktivt protein,elastisk proteinfragment
Tidsramme: mindre enn 48 timer
|
Nivået av D-D i ng/ml,C-reaktivt proteinin ng/ml,elastisk proteinfragmentin ng/ml ble målt ved elasia
|
mindre enn 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2XY-ED-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aortadisseksjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Ataturk UniversityFullførtKoronararteriesykdom | Akutt hjerteinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose av autologt kar | IABP - Disorder of Intra-Aortic Balloon PumpTyrkia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia