Znaczenie surowicy tenascyny C u pacjentów z ostrą chorobą aorty
25 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHAI Xiangping, Central South University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu tenascyny C w surowicy pacjentów z ostrymi objawami związanymi ze znanym lub nowo zdiagnozowanym tętniakiem aorty na oddziale ratunkowym i ujawnienie możliwej roli tenascyny C w rozwoju choroby.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Porównano pacjentów z ostrą i przewlekłą chorobą aorty / osoby, które przeżyły i które nie przeżyły.
Przeprowadzono dalszą analizę podgrup pod kątem charakterystyki tętniaka i pacjentów.
Tętniaki (pęknięte i rozpreparowane) podzielono według stylu klasyfikacji Stanforda, w zależności od lokalizacji patologii w tętniakach aorty piersiowej wstępującej.
aorty piersiowej zstępującej lub aorty brzusznej. Podgrupy podzielono ze względu na stopień zaawansowania choroby (pęknięcie, zakryte pęknięcie, ostre rozwarstwienie, przewlekłe rozwarstwienie i ektazja).
Pęknięcie definiowano na podstawie bezpośredniego uwidocznienia nieciągłości ściany aorty w tomografii komputerowej, ultrasonografii, badaniu śródoperacyjnym lub w badaniu sekcyjnym z wykryciem krwi w jamie opłucnej, osierdziu lub jamie brzusznej.
Ukryte pęknięcie zdefiniowano jako krwiak śródścienny bez obecności wolnej krwi w jamach ciała.
Ostre rozwarstwienie definiowano, gdy nowo rozpoznano krew oddzielającą warstwy środkowej aorty.
Przewlekłe rozwarstwienie zdefiniowano jako brak jakiejkolwiek widocznej propagacji znanego rozwarstwienia w porównaniu z wcześniejszymi badaniami.
Tętniak ektatyczny zdefiniowano jako trwałe miejscowe poszerzenie aorty o średnicy co najmniej o 50% większej niż normalnie.
Do potwierdzenia rozpoznania wykorzystano dokumentację interwencji chirurgicznych oraz protokoły sekcji zwłok.
U wszystkich pacjentów badacze zebrali wywiad, wiek pacjentów, czas trwania bólu, ciśnienie krwi przy przyjęciu oraz parametry laboratoryjne (hematokryt, kreatynina) i stężenie Tenascyny C w surowicy natychmiast po przyjęciu na nasz oddział ratunkowy.
Pacjenci byli obserwowani aż do wypisu ze szpitala i rejestrowano wynik (przeżyli/zmarli).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Rekrutacyjny
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z podejrzeniem ostrej choroby aorty w oddziale ratunkowym drugiego szpitala xiangya.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- nagły silny ból w klatce piersiowej lub brzuchu
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- kobiety w ciąży
- uraz
- guz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pęknięć
Pęknięcie definiowano na podstawie bezpośredniego uwidocznienia nieciągłości ściany aorty w tomografii komputerowej, ultrasonografii, badaniu śródoperacyjnym lub w badaniu sekcyjnym z wykryciem krwi w jamie opłucnej, osierdziu lub jamie brzusznej.
|
|
Ukryta grupa zerwania
Ukryte pęknięcie zdefiniowano jako krwiak śródścienny bez obecności wolnej krwi w jamach ciała.
|
|
Grupa ostrego rozwarstwienia
Ostre rozwarstwienie definiowano, gdy nowo rozpoznano krew oddzielającą warstwy środkowej aorty.
|
|
Chroniczna grupa sekcyjna
Przewlekłe rozwarstwienie zdefiniowano jako brak jakiejkolwiek widocznej propagacji znanego rozwarstwienia w porównaniu z wcześniejszymi badaniami.
|
|
Grupa tętniaków ektatycznych
Tętniak ektatyczny zdefiniowano jako trwałe miejscowe poszerzenie aorty o średnicy co najmniej o 50% większej niż normalnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom tenascyny-C w surowicy
Ramy czasowe: mniej niż 48 godzin
|
stężenie tenascyny-C w surowicy w ng/ml mierzono metodą elasia
|
mniej niż 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka zapisanych przedmiotów
Ramy czasowe: mniej niż 48 godzin
|
zebrano wiek w latach, płeć, IBM w kg/m^2 i powiązaną historię
|
mniej niż 48 godzin
|
|
Poziom D-D, białka C-reaktywnego, elastycznego fragmentu białka
Ramy czasowe: mniej niż 48 godzin
|
Poziom D-D w ng/ml, białko C-reaktywne w ng/ml, fragmentację białek elastycznych ng/ml zmierzono metodą elasia
|
mniej niż 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2XY-ED-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .