Význam sérového tenascinu C u pacientů s akutním onemocněním aorty
25. června 2016 aktualizováno: CHAI Xiangping, Central South University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hladiny Tenascinu C v séru u pacientů s akutními příznaky souvisejícími se známým nebo nově diagnostikovaným aneuryzmatem aorty na pohotovosti a odhaluje možnou roli Tenascinu C při rozvoji onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Byli porovnáni pacienti s akutním a chronickým onemocněním aorty / přeživší a nepřeživší.
Byla provedena další podskupinová analýza charakteristik aneuryzmatu a pacientů.
Aneuryzmata (ruptura a disekce) byla rozdělena podle stylu Stanfordovy klasifikace podle lokalizace patologie u aneuryzmat ascendentní hrudní aorty.
sestupná hrudní aorta, případně aorta břišní. Podskupiny byly rozděleny podle rozsahu propagace onemocnění (ruptura, krytá ruptura, akutní disekce, chronická disekce a ektázie).
Ruptura byla definována přímou vizualizací diskontinuity stěny aorty pomocí počítačové tomografie, sonografie, intraoperačního nálezu nebo při pitvě s průkazem krve v pleurální, perikardiální nebo břišní dutině.
Skrytá ruptura byla definována jako intramurální hematom bez detekce volné krve v tělních dutinách.
Akutní disekce byla definována, když byla nově diagnostikována krev oddělující vrstvy aortálního média.
Chronická disekce byla definována jako nepřítomnost jakékoli viditelné propagace známé disekce ve srovnání s předchozími vyšetřeními.
Ektatické aneuryzma bylo definováno jako trvalá lokalizovaná dilatace aorty s průměrem alespoň o 50 % větším než je normální.
K potvrzení diagnózy byla použita dokumentace chirurgických zákroků a pitevní zprávy.
U všech pacientů vyšetřovatelé ihned po přijetí na naši pohotovost shromáždili anamnézu, věk pacientů, trvání bolesti, krevní tlak při příjmu a laboratorní parametry (hematokrit, kreatinin) a sérové hladiny Tenascinu C.
Pacienti byli sledováni až do propuštění z nemocnice a byl zaznamenán výsledek (přežili/zemřeli).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Nábor
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s podezřením na akutní onemocnění aorty na pohotovostním oddělení druhé nemocnice xiangya.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- náhlá silná bolest hrudníku nebo břicha
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
- těhotná žena
- trauma
- nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztržková skupina
Ruptura byla definována přímou vizualizací diskontinuity stěny aorty pomocí počítačové tomografie, sonografie, intraoperačního nálezu nebo při pitvě s průkazem krve v pleurální, perikardiální nebo břišní dutině.
|
|
Skrytá skupina protržení
Skrytá ruptura byla definována jako intramurální hematom bez detekce volné krve v tělních dutinách.
|
|
Skupina akutní pitvy
Akutní disekce byla definována, když byla nově diagnostikována krev oddělující vrstvy aortálního média.
|
|
Chronická pitevní skupina
Chronická disekce byla definována jako nepřítomnost jakékoli viditelné propagace známé disekce ve srovnání s předchozími vyšetřeními.
|
|
Skupina ektatických aneuryzmat
Ektatické aneuryzma bylo definováno jako trvalá lokalizovaná dilatace aorty s průměrem alespoň o 50 % větším než je normální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina sérového tenascinu-C
Časové okno: méně než 48 hodin
|
sérový tenascin-C v ng/ml byl měřen pomocí elasie
|
méně než 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika zapsaných předmětů
Časové okno: méně než 48 hodin
|
byl shromážděn věk v letech, pohlaví, IBM v kg/m^2 a související historie
|
méně než 48 hodin
|
|
Hladina D-D，C-reaktivního proteinu，elastického proteinového fragmentu
Časové okno: méně než 48 hodin
|
Hladina D-D v ng/ml, C-reaktivní proteinin ng/ml, fragment elastického proteinu v ng/ml byl měřen pomocí elasie
|
méně než 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2XY-ED-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .