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Significado da Tenascina C Sérica em Pacientes com Doença Aórtica Aguda

25 de junho de 2016 atualizado por: CHAI Xiangping, Central South University
Este estudo tem como objetivo investigar os níveis séricos de Tenascina C em pacientes com sintomas agudos relacionados a um aneurisma aórtico conhecido ou recém-diagnosticado no departamento de emergência e revela o possível papel da Tenascina C no desenvolvimento da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com doença aórtica aguda e crônica/sobreviventes e não sobreviventes foram comparados. Outras análises de subgrupo sobre as características do aneurisma e dos pacientes foram realizadas. Os aneurismas (rotos e dissecados) foram divididos de acordo com o estilo da classificação de Stanford, de acordo com a localização da patologia em aneurismas da aorta torácica ascendente. aorta torácica descendente ou aorta abdominal. Os subgrupos foram divididos de acordo com a extensão da propagação da doença (ruptura, ruptura coberta, dissecção aguda, dissecção crônica e ectasia). A ruptura foi definida pela visualização direta da descontinuidade da parede aórtica por tomografia computadorizada, ultrassonografia, achados intraoperatórios ou na autópsia com detecção de sangue na cavidade pleural, pericárdica ou abdominal. A ruptura encoberta foi definida como um hematoma intramural sem detecção de sangue livre nas cavidades corporais. A dissecção aguda foi definida quando o sangue separando as camadas da média aórtica foi diagnosticado recentemente. A dissecção crônica foi definida como a ausência de qualquer propagação visível de uma dissecção conhecida em comparação com exames preexistentes. Aneurisma ectásico foi definido como uma dilatação localizada permanente da aorta com um diâmetro de pelo menos 50% maior que o normal. Documentação das intervenções cirúrgicas e relatórios de autópsia foram usados ​​para confirmar o diagnóstico. Em todos os pacientes, os investigadores coletaram a história, a idade dos pacientes, a duração da dor, a pressão arterial na admissão e os parâmetros laboratoriais (hematócrito, creatinina) e os níveis séricos de Tenascina C imediatamente após a admissão em nosso departamento de emergência. Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar e o desfecho (sobreviveu/morreu) foi registrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Recrutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com suspeita de doença aórtica aguda no departamento de emergência do segundo hospital de Xiangya.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • dor torácica ou abdominal intensa repentina

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • trauma
  • tumor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de ruptura
A ruptura foi definida pela visualização direta da descontinuidade da parede aórtica por tomografia computadorizada, ultrassonografia, achados intraoperatórios ou na autópsia com detecção de sangue na cavidade pleural, pericárdica ou abdominal.
Grupo de ruptura secreta
A ruptura encoberta foi definida como um hematoma intramural sem detecção de sangue livre nas cavidades corporais.
Grupo de dissecção aguda
A dissecção aguda foi definida quando o sangue separando as camadas da média aórtica foi diagnosticado recentemente.
Grupo de dissecção crônica
A dissecção crônica foi definida como a ausência de qualquer propagação visível de uma dissecção conhecida em comparação com exames preexistentes.
Grupo de aneurisma ectásico
Aneurisma ectásico foi definido como uma dilatação localizada permanente da aorta com um diâmetro de pelo menos 50% maior que o normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível sérico de tenascina-C
Prazo: menos de 48 horas
tenascina-C sérica em ng/ml foi medida por elasia
menos de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos sujeitos inscritos
Prazo: menos de 48 horas
idade em anos,sexo,IBM em kg/m^2 e histórico associado foi coletado
menos de 48 horas
O nível de D-D,proteína C-reativa,fragmento de proteína elástica
Prazo: menos de 48 horas
O nível de D-D em ng/ml,proteína C-reativa ng/ml,fragmento de proteína elástica ng/ml foi medido por elasia
menos de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiangping Chai, M.D., Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2XY-ED-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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