- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816892
Significado da Tenascina C Sérica em Pacientes com Doença Aórtica Aguda
25 de junho de 2016 atualizado por: CHAI Xiangping, Central South University
Este estudo tem como objetivo investigar os níveis séricos de Tenascina C em pacientes com sintomas agudos relacionados a um aneurisma aórtico conhecido ou recém-diagnosticado no departamento de emergência e revela o possível papel da Tenascina C no desenvolvimento da doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com doença aórtica aguda e crônica/sobreviventes e não sobreviventes foram comparados.
Outras análises de subgrupo sobre as características do aneurisma e dos pacientes foram realizadas.
Os aneurismas (rotos e dissecados) foram divididos de acordo com o estilo da classificação de Stanford, de acordo com a localização da patologia em aneurismas da aorta torácica ascendente.
aorta torácica descendente ou aorta abdominal. Os subgrupos foram divididos de acordo com a extensão da propagação da doença (ruptura, ruptura coberta, dissecção aguda, dissecção crônica e ectasia).
A ruptura foi definida pela visualização direta da descontinuidade da parede aórtica por tomografia computadorizada, ultrassonografia, achados intraoperatórios ou na autópsia com detecção de sangue na cavidade pleural, pericárdica ou abdominal.
A ruptura encoberta foi definida como um hematoma intramural sem detecção de sangue livre nas cavidades corporais.
A dissecção aguda foi definida quando o sangue separando as camadas da média aórtica foi diagnosticado recentemente.
A dissecção crônica foi definida como a ausência de qualquer propagação visível de uma dissecção conhecida em comparação com exames preexistentes.
Aneurisma ectásico foi definido como uma dilatação localizada permanente da aorta com um diâmetro de pelo menos 50% maior que o normal.
Documentação das intervenções cirúrgicas e relatórios de autópsia foram usados para confirmar o diagnóstico.
Em todos os pacientes, os investigadores coletaram a história, a idade dos pacientes, a duração da dor, a pressão arterial na admissão e os parâmetros laboratoriais (hematócrito, creatinina) e os níveis séricos de Tenascina C imediatamente após a admissão em nosso departamento de emergência.
Os pacientes foram acompanhados até a alta hospitalar e o desfecho (sobreviveu/morreu) foi registrado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com suspeita de doença aórtica aguda no departamento de emergência do segundo hospital de Xiangya.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- dor torácica ou abdominal intensa repentina
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- mulheres grávidas
- trauma
- tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de ruptura
A ruptura foi definida pela visualização direta da descontinuidade da parede aórtica por tomografia computadorizada, ultrassonografia, achados intraoperatórios ou na autópsia com detecção de sangue na cavidade pleural, pericárdica ou abdominal.
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Grupo de ruptura secreta
A ruptura encoberta foi definida como um hematoma intramural sem detecção de sangue livre nas cavidades corporais.
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Grupo de dissecção aguda
A dissecção aguda foi definida quando o sangue separando as camadas da média aórtica foi diagnosticado recentemente.
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Grupo de dissecção crônica
A dissecção crônica foi definida como a ausência de qualquer propagação visível de uma dissecção conhecida em comparação com exames preexistentes.
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Grupo de aneurisma ectásico
Aneurisma ectásico foi definido como uma dilatação localizada permanente da aorta com um diâmetro de pelo menos 50% maior que o normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível sérico de tenascina-C
Prazo: menos de 48 horas
|
tenascina-C sérica em ng/ml foi medida por elasia
|
menos de 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos sujeitos inscritos
Prazo: menos de 48 horas
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idade em anos,sexo,IBM em kg/m^2 e histórico associado foi coletado
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menos de 48 horas
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O nível de D-D,proteína C-reativa,fragmento de proteína elástica
Prazo: menos de 48 horas
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O nível de D-D em ng/ml,proteína C-reativa ng/ml,fragmento de proteína elástica ng/ml foi medido por elasia
|
menos de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2XY-ED-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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