Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение тенасцина С в сыворотке у пациентов с острым заболеванием аорты

25 июня 2016 г. обновлено: CHAI Xiangping, Central South University
Это исследование направлено на изучение уровней тенасцина С в сыворотке у пациентов с острыми симптомами, связанными с известной или недавно диагностированной аневризмой аорты в отделении неотложной помощи, и раскрывает возможную роль тенасцина С в развитии заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сравнивали пациентов с острым и хроническим заболеванием аорты/выживших и невыживших. Был проведен дальнейший анализ подгрупп по характеристикам аневризмы и пациентов. Аневризмы (разорвавшиеся и расслоившиеся) были разделены по стилю Стэнфордской классификации по локализации патологии на аневризмы восходящей грудной аорты. нисходящая грудная аорта или брюшная аорта. Подгруппы были разделены в зависимости от степени распространения заболевания (разрыв, прикрытый разрыв, острое расслоение, хроническое расслоение и эктазия). Разрыв определяли при непосредственной визуализации разрыва стенки аорты при компьютерной томографии, сонографии, интраоперационных находках или на вскрытии с обнаружением крови в плевральной, перикардиальной или брюшной полостях. Скрытый разрыв определяли как интрамуральную гематому без обнаружения свободной крови в полостях тела. Острое расслоение определяли, когда впервые диагностировали кровь, разделяющую слои аортальной среды. Хроническое расслоение определяли как отсутствие какого-либо видимого распространения известного расслоения по сравнению с ранее существовавшими исследованиями. Эктатическая аневризма определялась как постоянное локализованное расширение аорты диаметром не менее чем на 50% больше нормального. Для подтверждения диагноза использовали документацию хирургических вмешательств и отчеты о вскрытии. У всех пациентов исследователи собирали анамнез, возраст пациентов, продолжительность боли, артериальное давление при поступлении и лабораторные параметры (гематокрит, креатинин) и уровни тенасцина С в сыворотке сразу после поступления в наше отделение неотложной помощи. Пациентов наблюдали до выписки из больницы и регистрировали исход (выжил/умер).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подозрением на острое заболевание аорты в отделении неотложной помощи второй больницы Сянъя.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • внезапная сильная боль в груди или животе

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • беременные женщины
  • травма
  • опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа разрыва
Разрыв определяли при непосредственной визуализации разрыва стенки аорты при компьютерной томографии, сонографии, интраоперационных находках или на вскрытии с обнаружением крови в плевральной, перикардиальной или брюшной полостях.
Скрытая группа разрыва
Скрытый разрыв определяли как интрамуральную гематому без обнаружения свободной крови в полостях тела.
Группа острой диссекции
Острое расслоение определяли, когда впервые диагностировали кровь, разделяющую слои аортальной среды.
Группа хронической диссекции
Хроническое расслоение определяли как отсутствие какого-либо видимого распространения известного расслоения по сравнению с ранее существовавшими исследованиями.
Эктатическая группа аневризм
Эктатическая аневризма определялась как постоянное локализованное расширение аорты диаметром не менее чем на 50% больше нормального.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сывороточного тенасцина-С
Временное ограничение: менее 48 часов
сывороточный тенасцин-C в нг/мл измеряли по эластической
менее 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики зачисленных субъектов
Временное ограничение: менее 48 часов
возраст в годах, пол, ИМТ в кг/м^2 и соответствующий анамнез были собраны
менее 48 часов
Уровень D-D,С-реактивного белка,эластичного белкового фрагмента
Временное ограничение: менее 48 часов
Уровень Д-Д в нг/мл, С-реактивного протеина в нг/мл, фрагментации эластического белка в нг/мл измеряли по эластической
менее 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Xiangping Chai, M.D., Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2XY-ED-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться