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急性主动脉疾病患者血清生腱蛋白C的意义

2016年6月25日 更新者：CHAI Xiangping、Central South University
本研究旨在调查急诊科已知或新诊断的主动脉瘤相关急性症状患者的血清生腱蛋白 C 水平，并揭示生腱蛋白 C 在疾病发展中的可能作用。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

比较急性和慢性主动脉疾病患者/幸存者和非幸存者。 对动脉瘤和患者的特征进行了进一步的亚组分析。 动脉瘤（破裂的和夹层的）根据斯坦福分类的风格，根据升主动脉瘤的病理位置进行分类。 降主动脉或腹主动脉。根据疾病传播的程度（破裂、覆盖性破裂、急性夹层、慢性夹层和扩张）划分亚组。 破裂的定义是通过计算机断层扫描、超声检查、术中发现或尸检检测胸腔、心包或腹腔内的血液，直接观察主动脉壁的不连续性。 隐性破裂定义为壁内血肿，体腔内未检测到游离血液。 当新诊断出分离主动脉中膜层的血液时，定义为急性夹层。 慢性夹层被定义为与先前存在的检查相比，已知夹层没有任何可见的传播。 扩张性动脉瘤被定义为主动脉的永久性局部扩张，其直径至少​​比正常大 50%。 手术干预的记录和尸检报告被用来确认诊断。 在所有患者中，研究人员收集了患者的病史、患者年龄、疼痛持续时间、入院时的血压和实验室参数（血细胞比容、肌酐）和生腱蛋白 C 血清水平。 随访患者直至出院，并记录结果（存活/死亡）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

湘雅二院急诊疑似急性主动脉疾病成年患者。

描述

纳入标准：

  • 成年人
  • 突然剧烈的胸痛或腹痛

排除标准：

  • 小于 18 岁
  • 孕妇
  • 创伤
  • 瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
破裂组
破裂的定义是通过计算机断层扫描、超声检查、术中发现或尸检检测胸腔、心包或腹腔内的血液，直接观察主动脉壁的不连续性。
隐蔽破裂群
隐性破裂定义为壁内血肿，体腔内未检测到游离血液。
急性夹层组
当新诊断出分离主动脉中膜层的血液时，定义为急性夹层。
慢性夹层组
慢性夹层被定义为与先前存在的检查相比，已知夹层没有任何可见的传播。
扩张性动脉瘤组
扩张性动脉瘤被定义为主动脉的永久性局部扩张，其直径至少​​比正常大 50%

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清生腱蛋白-C水平
大体时间：少于48小时
以 ng/ml 为单位的血清生腱蛋白 C 由 elasia 测量
少于48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
招生对象特点
大体时间：少于48小时
收集了以年为单位的年龄、性别、以 kg/m^2 为单位的 IBM 和相关历史记录
少于48小时
D-D水平，C反应蛋白，弹性蛋白片段
大体时间：少于48小时
Elasia测定D-D水平（ng/ml），C-反应蛋白（ng/ml），弹性蛋白片段（ng/ml）
少于48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central South University

调查人员

  • 学习椅：Xiangping Chai, M.D.、Central South University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月25日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月25日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2XY-ED-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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