- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816892
Significato della tenascina C sierica nei pazienti con malattia aortica acuta
25 giugno 2016 aggiornato da: CHAI Xiangping, Central South University
Questo studio si propone di indagare i livelli sierici di tenascina C in pazienti con sintomi acuti relativi a un aneurisma aortico noto o di nuova diagnosi in pronto soccorso e rivela il possibile ruolo della tenascina C nello sviluppo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati confrontati pazienti con malattia aortica acuta e cronica/sopravvissuti e non sopravvissuti.
Sono state eseguite ulteriori analisi di sottogruppi sulle caratteristiche dell'aneurisma e dei pazienti.
Gli aneurismi (rotti e sezionati) sono stati suddivisi secondo lo stile della classificazione di Stanford, secondo la localizzazione della patologia negli aneurismi dell'aorta toracica ascendente.
aorta toracica discendente o aorta addominale. I sottogruppi sono stati suddivisi in base all'estensione della propagazione della malattia (rottura, rottura coperta, dissezione acuta, dissezione cronica ed ectasia).
La rottura è stata definita mediante visualizzazione diretta della discontinuità della parete aortica mediante tomografia computerizzata, ecografia, reperti intraoperatori o all'autopsia con rilevamento di sangue nella cavità pleurica, pericardica o addominale.
La rottura nascosta è stata definita come un ematoma intramurale senza rilevazione di sangue libero nelle cavità del corpo.
La dissezione acuta è stata definita quando il sangue che separa gli strati della media aortica è stato diagnosticato di recente.
La dissezione cronica è stata definita come l'assenza di qualsiasi propagazione visibile di una dissezione nota rispetto agli esami preesistenti.
L'aneurisma ectastico è stato definito come una dilatazione localizzata permanente dell'aorta con un diametro di almeno il 50% maggiore del normale.
La documentazione degli interventi chirurgici e dei referti dell'autopsia è stata utilizzata per confermare la diagnosi.
In tutti i pazienti gli investigatori hanno raccolto la storia, l'età dei pazienti, la durata del dolore, la pressione sanguigna al momento del ricovero e i parametri di laboratorio (ematocrito, creatinina) e i livelli sierici di tenascina C dopo l'ammissione al nostro pronto soccorso immediatamente.
I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e l'esito (sopravvissuto/morto) è stato registrato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Reclutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contatto:
- Tao Guo, M.D.
- Email: 447921730@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con sospetta malattia aortica acuta nel pronto soccorso del secondo ospedale xiangya.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- improvviso forte dolore toracico o addominale
Criteri di esclusione:
- inferiore a 18 anni
- donne incinte
- trauma
- tumore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di rottura
La rottura è stata definita mediante visualizzazione diretta della discontinuità della parete aortica mediante tomografia computerizzata, ecografia, reperti intraoperatori o all'autopsia con rilevamento di sangue nella cavità pleurica, pericardica o addominale.
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Gruppo di rottura occulto
La rottura nascosta è stata definita come un ematoma intramurale senza rilevazione di sangue libero nelle cavità del corpo.
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Gruppo di dissezione acuta
La dissezione acuta è stata definita quando il sangue che separa gli strati della media aortica è stato diagnosticato di recente.
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Gruppo di dissezione cronica
La dissezione cronica è stata definita come l'assenza di qualsiasi propagazione visibile di una dissezione nota rispetto agli esami preesistenti.
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Gruppo aneurisma ectasico
L'aneurisma ectastico è stato definito come una dilatazione localizzata permanente dell'aorta con un diametro di almeno il 50% maggiore del normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di tenascina sierica-C
Lasso di tempo: meno di 48 ore
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la tenascina-C sierica in ng/ml è stata misurata mediante elasia
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meno di 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche dei soggetti iscritti
Lasso di tempo: meno di 48 ore
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età in anni, sesso, IBM in kg/m^2 e anamnesi associata
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meno di 48 ore
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Il livello di D-D , proteina C-reattiva , frammento proteico elastico
Lasso di tempo: meno di 48 ore
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Il livello di D-D in ng/ml , proteinina C-reattiva ng/ml , frammentazione proteica elastica ng/ml è stato misurato mediante elasia
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meno di 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2XY-ED-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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