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Significato della tenascina C sierica nei pazienti con malattia aortica acuta

25 giugno 2016 aggiornato da: CHAI Xiangping, Central South University
Questo studio si propone di indagare i livelli sierici di tenascina C in pazienti con sintomi acuti relativi a un aneurisma aortico noto o di nuova diagnosi in pronto soccorso e rivela il possibile ruolo della tenascina C nello sviluppo della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati confrontati pazienti con malattia aortica acuta e cronica/sopravvissuti e non sopravvissuti. Sono state eseguite ulteriori analisi di sottogruppi sulle caratteristiche dell'aneurisma e dei pazienti. Gli aneurismi (rotti e sezionati) sono stati suddivisi secondo lo stile della classificazione di Stanford, secondo la localizzazione della patologia negli aneurismi dell'aorta toracica ascendente. aorta toracica discendente o aorta addominale. I sottogruppi sono stati suddivisi in base all'estensione della propagazione della malattia (rottura, rottura coperta, dissezione acuta, dissezione cronica ed ectasia). La rottura è stata definita mediante visualizzazione diretta della discontinuità della parete aortica mediante tomografia computerizzata, ecografia, reperti intraoperatori o all'autopsia con rilevamento di sangue nella cavità pleurica, pericardica o addominale. La rottura nascosta è stata definita come un ematoma intramurale senza rilevazione di sangue libero nelle cavità del corpo. La dissezione acuta è stata definita quando il sangue che separa gli strati della media aortica è stato diagnosticato di recente. La dissezione cronica è stata definita come l'assenza di qualsiasi propagazione visibile di una dissezione nota rispetto agli esami preesistenti. L'aneurisma ectastico è stato definito come una dilatazione localizzata permanente dell'aorta con un diametro di almeno il 50% maggiore del normale. La documentazione degli interventi chirurgici e dei referti dell'autopsia è stata utilizzata per confermare la diagnosi. In tutti i pazienti gli investigatori hanno raccolto la storia, l'età dei pazienti, la durata del dolore, la pressione sanguigna al momento del ricovero e i parametri di laboratorio (ematocrito, creatinina) e i livelli sierici di tenascina C dopo l'ammissione al nostro pronto soccorso immediatamente. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e l'esito (sopravvissuto/morto) è stato registrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con sospetta malattia aortica acuta nel pronto soccorso del secondo ospedale xiangya.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • improvviso forte dolore toracico o addominale

Criteri di esclusione:

  • inferiore a 18 anni
  • donne incinte
  • trauma
  • tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di rottura
La rottura è stata definita mediante visualizzazione diretta della discontinuità della parete aortica mediante tomografia computerizzata, ecografia, reperti intraoperatori o all'autopsia con rilevamento di sangue nella cavità pleurica, pericardica o addominale.
Gruppo di rottura occulto
La rottura nascosta è stata definita come un ematoma intramurale senza rilevazione di sangue libero nelle cavità del corpo.
Gruppo di dissezione acuta
La dissezione acuta è stata definita quando il sangue che separa gli strati della media aortica è stato diagnosticato di recente.
Gruppo di dissezione cronica
La dissezione cronica è stata definita come l'assenza di qualsiasi propagazione visibile di una dissezione nota rispetto agli esami preesistenti.
Gruppo aneurisma ectasico
L'aneurisma ectastico è stato definito come una dilatazione localizzata permanente dell'aorta con un diametro di almeno il 50% maggiore del normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di tenascina sierica-C
Lasso di tempo: meno di 48 ore
la tenascina-C sierica in ng/ml è stata misurata mediante elasia
meno di 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei soggetti iscritti
Lasso di tempo: meno di 48 ore
età in anni, sesso, IBM in kg/m^2 e anamnesi associata
meno di 48 ore
Il livello di D-D , proteina C-reattiva , frammento proteico elastico
Lasso di tempo: meno di 48 ore
Il livello di D-D in ng/ml , proteinina C-reattiva ng/ml , frammentazione proteica elastica ng/ml è stato misurato mediante elasia
meno di 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiangping Chai, M.D., Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2XY-ED-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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