- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816892
Betekenis van serum Tenascin C bij patiënten met acute aortaziekte
25 juni 2016 bijgewerkt door: CHAI Xiangping, Central South University
Deze studie heeft tot doel de serumconcentraties van Tenascin C te onderzoeken bij patiënten met acute symptomen die verband houden met een bekend of nieuw gediagnosticeerd aorta-aneurysma op de afdeling spoedeisende hulp en onthult de mogelijke rol van Tenascin C in de ontwikkeling van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acute en chronische aortaziekte/overlevers en niet-overlevers werden vergeleken.
Verdere subgroepanalyse van de kenmerken van het aneurysma en patiënten werd uitgevoerd.
De aneurysma's (gescheurd en ontleed) werden verdeeld volgens de stijl van de Stanford-classificatie, volgens de locatie van de pathologie in aneurysma's van de stijgende thoracale aorta.
dalende thoracale aorta of de abdominale aorta. De subgroep werd verdeeld volgens de mate van voortplanting van de ziekte (ruptuur, bedekte ruptuur, acute dissectie, chronische dissectie en ectasie).
Ruptuur werd gedefinieerd door directe visualisatie van de discontinuïteit van de aortawand door computertomografie, echografie, intraoperatieve bevindingen of autopsie met detectie van bloed in de pleurale, pericardiale of buikholte.
Verborgen ruptuur werd gedefinieerd als een intramuraal hematoom zonder detectie van vrij bloed in de lichaamsholten.
Acute dissectie werd gedefinieerd wanneer nieuw bloed werd gediagnosticeerd dat de lagen van de aortamedia scheidde.
Chronische dissectie werd gedefinieerd als de afwezigheid van enige zichtbare voortplanting van een bekende dissectie in vergelijking met reeds bestaande onderzoeken.
Ectatisch aneurysma werd gedefinieerd als een permanente plaatselijke dilatatie van de aorta met een diameter die minstens 50% groter was dan normaal.
Documentatie van de chirurgische ingrepen en autopsierapporten werden gebruikt om de diagnose te bevestigen.
Bij alle patiënten verzamelden de onderzoekers de geschiedenis, leeftijd van de patiënten, pijnduur, bloeddruk bij opname en laboratoriumparameters (hematocriet, creatinine) en Tenascin C-serumwaarden onmiddellijk na opname op onze afdeling spoedeisende hulp.
De patiënten werden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis en de uitkomst (overleefd/overleden) werd geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Werving
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Tao Guo, M.D.
- E-mail: 447921730@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten bij wie een acute aortaziekte werd vermoed op de afdeling spoedeisende hulp van het tweede Xiangya-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- plotselinge ernstige borst- of buikpijn
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangere vrouw
- trauma
- tumor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Breuk groep
Ruptuur werd gedefinieerd door directe visualisatie van de discontinuïteit van de aortawand door computertomografie, echografie, intraoperatieve bevindingen of autopsie met detectie van bloed in de pleurale, pericardiale of buikholte.
|
|
Geheime breukgroep
Verborgen ruptuur werd gedefinieerd als een intramuraal hematoom zonder detectie van vrij bloed in de lichaamsholten.
|
|
Acute dissectiegroep
Acute dissectie werd gedefinieerd wanneer nieuw bloed werd gediagnosticeerd dat de lagen van de aortamedia scheidde.
|
|
Chronische dissectiegroep
Chronische dissectie werd gedefinieerd als de afwezigheid van enige zichtbare voortplanting van een bekende dissectie in vergelijking met reeds bestaande onderzoeken.
|
|
Ectatische aneurysmagroep
Ectatisch aneurysma werd gedefinieerd als een permanente plaatselijke dilatatie van de aorta met een diameter die minstens 50% groter was dan normaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van serum tenascin-C
Tijdsspanne: minder dan 48 uur
|
serum tenascine-C in ng/ml werd gemeten met elasia
|
minder dan 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van ingeschreven proefpersonen
Tijdsspanne: minder dan 48 uur
|
leeftijd in jaren, geslacht, IBM in kg/m^2 en bijbehorende geschiedenis werden verzameld
|
minder dan 48 uur
|
|
Het niveau van D-D, C-reactief eiwit, elastisch eiwitfragment
Tijdsspanne: minder dan 48 uur
|
Het niveau van D-D in ng/ml, C-reactieve proteïne in ng/ml, elastische eiwitfragmentin ng/ml werd gemeten door elasia
|
minder dan 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2XY-ED-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .