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Importancia de la tenascina C sérica en pacientes con enfermedad aórtica aguda

25 de junio de 2016 actualizado por: CHAI Xiangping, Central South University
Este estudio tiene como objetivo investigar los niveles séricos de tenascina C en pacientes con síntomas agudos relacionados con un aneurisma aórtico conocido o recién diagnosticado en el servicio de urgencias y revela el posible papel de la tenascina C en el desarrollo de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se compararon pacientes con enfermedad aórtica aguda y crónica/sobrevivientes y no sobrevivientes. Se realizaron más análisis de subgrupos sobre las características del aneurisma y los pacientes. Los aneurismas (rotos y disecados) se dividieron según el estilo de la clasificación de Stanford, según la localización de la patología en aneurismas de aorta torácica ascendente. aorta torácica descendente o aorta abdominal. El subgrupo se dividió según el grado de propagación de la enfermedad (rotura, ruptura cubierta, disección aguda, disección crónica y ectasia). La ruptura se definió por la visualización directa de la discontinuidad de la pared aórtica por tomografía computarizada, ecografía, hallazgos intraoperatorios o en la autopsia con detección de sangre en la cavidad pleural, pericárdica o abdominal. La rotura encubierta se definió como un hematoma intramural sin detección de sangre libre en las cavidades corporales. Se definió disección aguda cuando el diagnóstico de sangre que separaba las capas de la media aórtica era nuevo. La disección crónica se definió como la ausencia de cualquier propagación visible de una disección conocida en comparación con exámenes preexistentes. El aneurisma ectásico se definió como una dilatación localizada permanente de la aorta con un diámetro de al menos un 50% mayor que el normal. Se utilizó la documentación de las intervenciones quirúrgicas y los informes de autopsia para confirmar el diagnóstico. En todos los pacientes los investigadores recogieron la historia, la edad de los pacientes, la duración del dolor, la presión arterial al ingreso y los parámetros de laboratorio (hematocrito, creatinina) y los niveles séricos de tenascina C después del ingreso a nuestro servicio de urgencias de forma inmediata. Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria y se registró el desenlace (sobrevivencia/muerte).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con sospecha de enfermedad aórtica aguda en el departamento de emergencias del segundo hospital de xiangya.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • dolor torácico o abdominal intenso y repentino

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • mujeres embarazadas
  • trauma
  • tumor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de ruptura
La ruptura se definió por la visualización directa de la discontinuidad de la pared aórtica por tomografía computarizada, ecografía, hallazgos intraoperatorios o en la autopsia con detección de sangre en la cavidad pleural, pericárdica o abdominal.
Grupo de ruptura encubierta
La rotura encubierta se definió como un hematoma intramural sin detección de sangre libre en las cavidades corporales.
Grupo de disección aguda
Se definió disección aguda cuando el diagnóstico de sangre que separaba las capas de la media aórtica era nuevo.
Grupo de disección crónica
La disección crónica se definió como la ausencia de cualquier propagación visible de una disección conocida en comparación con exámenes preexistentes.
Grupo de aneurisma ectásico
El aneurisma ectásico se definió como una dilatación localizada permanente de la aorta con un diámetro de al menos un 50% mayor que el normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de tenascina-C sérica
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
la tenascina-C sérica en ng/ml se midió mediante elasia
menos de 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los sujetos matriculados
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
edad en años, sexo, IBM en kg/m ^ 2 y se recopiló la historia asociada
menos de 48 horas
El nivel de D-D, proteína C reactiva, fragmento de proteína elástica
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
El nivel de D-D en ng/ml, proteína C reactiva ng/ml, fragmentación de proteína elástica ng/ml se midió mediante elasia
menos de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiangping Chai, M.D., Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2XY-ED-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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