- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02816892
Importancia de la tenascina C sérica en pacientes con enfermedad aórtica aguda
25 de junio de 2016 actualizado por: CHAI Xiangping, Central South University
Este estudio tiene como objetivo investigar los niveles séricos de tenascina C en pacientes con síntomas agudos relacionados con un aneurisma aórtico conocido o recién diagnosticado en el servicio de urgencias y revela el posible papel de la tenascina C en el desarrollo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se compararon pacientes con enfermedad aórtica aguda y crónica/sobrevivientes y no sobrevivientes.
Se realizaron más análisis de subgrupos sobre las características del aneurisma y los pacientes.
Los aneurismas (rotos y disecados) se dividieron según el estilo de la clasificación de Stanford, según la localización de la patología en aneurismas de aorta torácica ascendente.
aorta torácica descendente o aorta abdominal. El subgrupo se dividió según el grado de propagación de la enfermedad (rotura, ruptura cubierta, disección aguda, disección crónica y ectasia).
La ruptura se definió por la visualización directa de la discontinuidad de la pared aórtica por tomografía computarizada, ecografía, hallazgos intraoperatorios o en la autopsia con detección de sangre en la cavidad pleural, pericárdica o abdominal.
La rotura encubierta se definió como un hematoma intramural sin detección de sangre libre en las cavidades corporales.
Se definió disección aguda cuando el diagnóstico de sangre que separaba las capas de la media aórtica era nuevo.
La disección crónica se definió como la ausencia de cualquier propagación visible de una disección conocida en comparación con exámenes preexistentes.
El aneurisma ectásico se definió como una dilatación localizada permanente de la aorta con un diámetro de al menos un 50% mayor que el normal.
Se utilizó la documentación de las intervenciones quirúrgicas y los informes de autopsia para confirmar el diagnóstico.
En todos los pacientes los investigadores recogieron la historia, la edad de los pacientes, la duración del dolor, la presión arterial al ingreso y los parámetros de laboratorio (hematocrito, creatinina) y los niveles séricos de tenascina C después del ingreso a nuestro servicio de urgencias de forma inmediata.
Los pacientes fueron seguidos hasta el alta hospitalaria y se registró el desenlace (sobrevivencia/muerte).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contacto:
- Tao Guo, M.D.
- Correo electrónico: 447921730@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con sospecha de enfermedad aórtica aguda en el departamento de emergencias del segundo hospital de xiangya.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- dolor torácico o abdominal intenso y repentino
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- mujeres embarazadas
- trauma
- tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de ruptura
La ruptura se definió por la visualización directa de la discontinuidad de la pared aórtica por tomografía computarizada, ecografía, hallazgos intraoperatorios o en la autopsia con detección de sangre en la cavidad pleural, pericárdica o abdominal.
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Grupo de ruptura encubierta
La rotura encubierta se definió como un hematoma intramural sin detección de sangre libre en las cavidades corporales.
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Grupo de disección aguda
Se definió disección aguda cuando el diagnóstico de sangre que separaba las capas de la media aórtica era nuevo.
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Grupo de disección crónica
La disección crónica se definió como la ausencia de cualquier propagación visible de una disección conocida en comparación con exámenes preexistentes.
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Grupo de aneurisma ectásico
El aneurisma ectásico se definió como una dilatación localizada permanente de la aorta con un diámetro de al menos un 50% mayor que el normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de tenascina-C sérica
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
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la tenascina-C sérica en ng/ml se midió mediante elasia
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menos de 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de los sujetos matriculados
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
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edad en años, sexo, IBM en kg/m ^ 2 y se recopiló la historia asociada
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menos de 48 horas
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El nivel de D-D, proteína C reactiva, fragmento de proteína elástica
Periodo de tiempo: menos de 48 horas
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El nivel de D-D en ng/ml, proteína C reactiva ng/ml, fragmentación de proteína elástica ng/ml se midió mediante elasia
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menos de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiangping Chai, M.D., Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2XY-ED-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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