自発呼吸と換気中の患者と健康における神経吸気時間と呼気遅延の研究
患者および健康な被験者における、補助なしの自発呼吸および機械換気中の神経吸気時間および呼気遅延の研究。
調査の概要
詳細な説明
合計で、8 人の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者、8 人の間質性肺疾患 (ILD) 患者、および 8 人の健康な被験者が募集されました。
患者は午後に半横臥位で検査されました。 局所麻酔 (2% キシロカイン) を適用した後、患者は 2 本のバルーン先端カテーテルと複数対の食道電極カテーテルを鼻から正しい位置に飲み込むように依頼されました。
最初の期間では、補助なしの自発呼吸の安定した信号 (約 5 分) が記録されるように選択されました。 この期間の後、患者は非侵襲的圧力補助換気(PSV)を受けました。 吸気気道陽圧 (IPAP) は、最初は患者の耐性によって調整されました。 非侵襲的換気は、呼吸が安定するまで少なくとも 20 分間継続しました。 すべての生の信号が記録されました。 コンピューターに保存された安定したデータの最後の 15 分間が計算され、分析されました。 手順中、漏れは人工呼吸器のディスプレイとコンピューターによって監視されました。 漏れが観察されたときは、漏れを防ぐためにマスクを注意深く調整しました。 食道および胃のバルーンカテーテルを使用して、胸腔内および腹圧を検出しました。 気道内圧も同時に測定した。 EMGdi は、マルチペア食道電極から記録されました。換気中、気流と換気は呼吸気流計で測定されました。
呼吸数、一回換気量、横隔膜筋電図(EMGdi)の最初の増加と終了の間の時間差、EMGdiの最大値と吸気流量の終了の間の時間差、吸気と呼気の間の流量ゼロ点の間の時間差、および経ダイアグラム圧力 (Pdi) の上方偏向の開始と Pdi の回復の間の時間差を、非補助自発呼吸および機械換気中に計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患患者は慢性閉塞性肺疾患の診断基準を満たしている
- 間質性肺炎患者は間質性肺疾患の診断基準を満たしている
- 健康な対象者 肺や心血管疾患の病歴はなく、肺機能は正常です。
除外基準:
- 重度の心血管疾患
- 肺炎
- 神経筋および胸壁の変形
- 呼吸停止
- 心血管の不安定性(低血圧、不整脈、心筋梗塞)
- 精神状態の変化。非協力的な患者
- 誤嚥リスクが高い
- 粘稠な分泌物または多量の分泌物
- 最近受けた顔面または胃食道の手術
- 頭蓋顔面外傷
- 鼻咽頭の異常を修正
- やけど
- 極度の肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:非侵襲的機械換気
自発呼吸と比較した、非侵襲的人工呼吸器の神経吸気時間と呼気遅延の変化を調査する
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自発呼吸および非侵襲的人工呼吸中の患者および健康な被験者の生理学的信号を検査する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経吸気時間
時間枠:20~30分
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自発呼吸時と非侵襲的機械換気時の神経吸気時間を比較します。
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20~30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気遅延
時間枠:20~30分
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非侵襲的機械換気中の呼気遅延を評価するため
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20~30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:rongchang chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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