- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02817035
Исследование времени нейронного вдоха и задержки выдоха у пациента и здоровья при спонтанном дыхании и вентиляции
Изучение времени нейронного вдоха и задержки выдоха у пациентов и здоровых людей при самостоятельном спонтанном дыхании и механической вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего было набрано 8 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), 8 пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) и 8 здоровых добровольцев.
Больной обследован днем в полулежачем положении. После применения местной анестезии (2% ксилокаин) пациента попросили проглотить два баллонных катетера и катетер с многопарным пищеводным электродом через нос в правильное положение.
В первом периоде для регистрации были выбраны устойчивые сигналы самостоятельного спонтанного дыхания (около 5 мин). По прошествии этого времени больной был переведен на неинвазивную вентиляцию легких с поддержкой давлением (PSV). Инспираторное положительное давление в дыхательных путях (IPAP) изначально титровалось в зависимости от переносимости пациента. Неинвазивная вентиляция продолжалась не менее 20 минут до стабилизации дыхания. Все необработанные сигналы были записаны. Были рассчитаны и проанализированы последние 15 минут стабильных данных, хранящихся в компьютере. Утечки контролировались дисплеем аппарата ИВЛ и компьютером во время процедуры. Когда была обнаружена утечка, маска была тщательно отрегулирована для предотвращения. Для определения внутригрудного и внутрибрюшного давления использовали пищеводные и желудочные баллоны-катетеры. Параллельно также измеряли давление в дыхательных путях. Регистрировали ЭМГди от многопарного пищеводного электрода. Во время ИВЛ измеряли воздушный поток и вентиляцию легких с помощью пневмотахографа.
Частота дыхания, дыхательный объем, разница во времени между начальным увеличением и окончанием электромиограммы диафрагмы (EMGdi), разница во времени между максимальным значением EMGdi и окончанием вдоха, разница во времени между точкой нулевого потока между вдохом и выдохом , а также разницу во времени между началом восходящего отклонения трансдиаграммного давления (Pdi) и возвращением Pdi рассчитывали при самопроизвольном дыхании без посторонней помощи и искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с хронической обструктивной болезнью легких соответствует критериям диагноза хронической обструктивной болезни легких
- пациент с интерстициальным заболеванием легких соответствует критериям диагностики интерстициального заболевания легких
- здоровые субъекты Нет истории легких и сердечно-сосудистых заболеваний. Функция легких в норме.
Критерий исключения:
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Пневмония
- нервно-мышечная деформация и деформация грудной клетки
- Остановка дыхания
- Сердечно-сосудистая нестабильность (гипотензия, аритмии, инфаркт миокарда)
- изменение психического состояния; несговорчивый пациент
- Высокий риск аспирации
- Вязкие или обильные выделения
- Недавняя операция на лице или желудочно-кишечном тракте
- Черепно-лицевая травма
- Фиксированные аномалии носоглотки
- Бернс
- Экстремальное ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: неинвазивная механическая вентиляция
Исследовать изменение времени нервного вдоха и задержки выдоха при неинвазивной механической вентиляции легких по сравнению со спонтанным дыханием.
|
Исследовать физиологические сигналы больных и здоровых лиц при спонтанном дыхании и неинвазивной искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время нервного вдоха
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Сравните время нейронного вдоха при спонтанном дыхании и неинвазивной механической вентиляции.
|
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка выдоха
Временное ограничение: 20-30 минут
|
для оценки задержки выдоха при неинвазивной искусственной вентиляции легких
|
20-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yls2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .