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자발 호흡 및 환기 시 환자와 건강의 신경 흡기 시간 및 호기 지연에 관한 연구

2016년 11월 13일 업데이트: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

무보조 자발 호흡 및 기계 환기 동안 환자 및 건강한 피험자의 신경 흡기 시간 및 호기 지연에 관한 연구.

신경 흡기 시간(Ti)과 호기 지연의 이러한 정의를 명확하게 하기 위해. 본 연구는 자발 호흡 및 비침습적 기계 환기 동안 환자와 건강한 피험자의 생리적 신호를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

총 8명의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자, 8명의 간질성 폐질환(ILD) 환자 및 8명의 건강한 피험자가 모집되었습니다.

환자는 반 누운 자세로 오후에 연구되었습니다. 국소 마취(2% 자일로카인)를 적용한 후, 환자에게 두 개의 풍선 팁 카테터와 여러 쌍의 식도 전극 카테터를 코를 통해 올바른 위치로 삼키도록 요청했습니다.

첫 번째 기간에는 보조 없이 자발 호흡(약 5분)의 안정적인 신호를 선택하여 기록했습니다. 이 기간이 지난 후 환자는 비침습적 압력보조환기(PSV)를 시행받았다. 흡기 양성 기도압(IPAP)은 초기에 환자의 허용 오차에 의해 적정되었습니다. 비침습적 환기는 호흡이 안정될 때까지 최소 20분 동안 지속되었습니다. 모든 원시 신호가 기록되었습니다. 안정적인 컴퓨터 저장 데이터의 마지막 15분을 계산하고 분석했습니다. 절차 중에 인공호흡기와 컴퓨터의 디스플레이로 누출을 모니터링했습니다. 누출이 관찰되면 마스크를 조심스럽게 조정하여 방지했습니다. 식도 및 위 풍선 카테터를 사용하여 흉부 및 복부 압력을 감지했습니다. 기도 압력도 동시에 측정되었습니다. EMGdi는 여러 쌍의 식도 전극에서 기록되었습니다. 인공호흡 중 기류 및 인공호흡은 pneumotachograph로 측정되었습니다.

호흡수, 일회 호흡량, 횡격막 근전도(EMGdi)의 초기 증가와 종료 사이의 시간 차이, EMGdi의 최대값과 흡기 흐름의 끝 사이의 시간 차이, 흡기 및 호기 사이의 흐름이 0인 지점 사이의 시간 차이 , 자가호흡 및 기계환기 시 횡단도 압력(Pdi)의 상향 편향 시작과 Pdi 복귀 사이의 시간차를 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만성폐쇄성폐질환 환자가 만성폐쇄성폐질환의 진단기준에 부합하는 경우
  2. 간질성 폐질환 환자가 간질성 폐질환의 진단 기준을 충족하는 경우
  3. 건강한 피험자 폐 및 심혈관 질환의 병력이 없습니다. 폐 기능이 정상입니다.

제외 기준:

  1. 심한 심혈관 질환
  2. 폐렴
  3. 신경근 및 흉벽 기형
  4. 호흡 정지
  5. 심혈관 불안정성(저혈압, 부정맥, 심근경색)
  6. 정신 상태의 변화; 비협조적인 환자
  7. 높은 흡인 위험
  8. 점성이 있거나 풍부한 분비물
  9. 최근 안면 또는 위식도 수술
  10. 두개안면외상
  11. 비인두 이상 고정
  12. 화상
  13. 극심한 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비침습적 기계적 환기
자발 호흡과 비교하여 신경 흡기 시간 및 호기 지연의 변화를 조사하기 위해 비침습적 기계적 환기
자발 호흡 및 비침습적 기계 환기 동안 환자와 건강한 피험자의 생리적 신호를 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 흡기 시간
기간: 20-30분
자발 호흡과 비침습적 기계적 환기 동안의 신경 흡기 시간을 비교합니다.
20-30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 지연
기간: 20-30분
비침습적 기계적 환기 동안 호기 지연을 평가하기 위해
20-30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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