- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817035
자발 호흡 및 환기 시 환자와 건강의 신경 흡기 시간 및 호기 지연에 관한 연구
무보조 자발 호흡 및 기계 환기 동안 환자 및 건강한 피험자의 신경 흡기 시간 및 호기 지연에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
총 8명의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자, 8명의 간질성 폐질환(ILD) 환자 및 8명의 건강한 피험자가 모집되었습니다.
환자는 반 누운 자세로 오후에 연구되었습니다. 국소 마취(2% 자일로카인)를 적용한 후, 환자에게 두 개의 풍선 팁 카테터와 여러 쌍의 식도 전극 카테터를 코를 통해 올바른 위치로 삼키도록 요청했습니다.
첫 번째 기간에는 보조 없이 자발 호흡(약 5분)의 안정적인 신호를 선택하여 기록했습니다. 이 기간이 지난 후 환자는 비침습적 압력보조환기(PSV)를 시행받았다. 흡기 양성 기도압(IPAP)은 초기에 환자의 허용 오차에 의해 적정되었습니다. 비침습적 환기는 호흡이 안정될 때까지 최소 20분 동안 지속되었습니다. 모든 원시 신호가 기록되었습니다. 안정적인 컴퓨터 저장 데이터의 마지막 15분을 계산하고 분석했습니다. 절차 중에 인공호흡기와 컴퓨터의 디스플레이로 누출을 모니터링했습니다. 누출이 관찰되면 마스크를 조심스럽게 조정하여 방지했습니다. 식도 및 위 풍선 카테터를 사용하여 흉부 및 복부 압력을 감지했습니다. 기도 압력도 동시에 측정되었습니다. EMGdi는 여러 쌍의 식도 전극에서 기록되었습니다. 인공호흡 중 기류 및 인공호흡은 pneumotachograph로 측정되었습니다.
호흡수, 일회 호흡량, 횡격막 근전도(EMGdi)의 초기 증가와 종료 사이의 시간 차이, EMGdi의 최대값과 흡기 흐름의 끝 사이의 시간 차이, 흡기 및 호기 사이의 흐름이 0인 지점 사이의 시간 차이 , 자가호흡 및 기계환기 시 횡단도 압력(Pdi)의 상향 편향 시작과 Pdi 복귀 사이의 시간차를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 환자가 만성폐쇄성폐질환의 진단기준에 부합하는 경우
- 간질성 폐질환 환자가 간질성 폐질환의 진단 기준을 충족하는 경우
- 건강한 피험자 폐 및 심혈관 질환의 병력이 없습니다. 폐 기능이 정상입니다.
제외 기준:
- 심한 심혈관 질환
- 폐렴
- 신경근 및 흉벽 기형
- 호흡 정지
- 심혈관 불안정성(저혈압, 부정맥, 심근경색)
- 정신 상태의 변화; 비협조적인 환자
- 높은 흡인 위험
- 점성이 있거나 풍부한 분비물
- 최근 안면 또는 위식도 수술
- 두개안면외상
- 비인두 이상 고정
- 화상
- 극심한 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 기계적 환기
자발 호흡과 비교하여 신경 흡기 시간 및 호기 지연의 변화를 조사하기 위해 비침습적 기계적 환기
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자발 호흡 및 비침습적 기계 환기 동안 환자와 건강한 피험자의 생리적 신호를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 흡기 시간
기간: 20-30분
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자발 호흡과 비침습적 기계적 환기 동안의 신경 흡기 시간을 비교합니다.
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20-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 지연
기간: 20-30분
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비침습적 기계적 환기 동안 호기 지연을 평가하기 위해
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20-30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비침습적 기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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University Hospital, Lille모병
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National Taiwan University Hospital모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병