- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817035
Estudio del Tiempo Inspiratorio Neural y el Retraso Espiratorio en el Paciente y la Salud Durante la Respiración y Ventilación Espontánea
Estudio del Tiempo Inspiratorio Neural y Retraso Espiratorio en Pacientes y Sujetos Sanos Durante Respiración Espontánea No Asistida y Ventilación Mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En total, se reclutaron 8 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), 8 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y 8 sujetos sanos.
El paciente fue estudiado por la tarde en posición semidecúbito. Después de la aplicación de anestesia tópica (xilocaína al 2%), se le pidió al paciente que tragara dos catéteres con punta de balón y el catéter con electrodo esofágico de pares múltiples a través de la nariz hasta su posición correcta.
En el primer período, se eligieron para registrar las señales estables de la respiración espontánea no asistida (alrededor de 5 min). Después de este período, el paciente fue colocado en ventilación de soporte de presión no invasiva (PSV). La presión inspiratoria positiva en las vías respiratorias (IPAP) se tituló inicialmente según la tolerancia del paciente. La ventilación no invasiva duró al menos 20 minutos hasta que la respiración se estabilizó. Se registraron todas las señales sin procesar. Se calcularon y analizaron los últimos 15 minutos de los datos estables almacenados en la computadora. Las fugas fueron monitoreadas por la pantalla del ventilador y la computadora durante el procedimiento. Cuando se observó la fuga, se ajustó cuidadosamente la máscara para prevenirla. Se utilizaron catéteres-balón esofágicos y gástricos para detectar la presión intratorácica y abdominal. La presión de las vías respiratorias también se midió simultáneamente. EMGdi se registró a partir de un electrodo esofágico multipar. Durante la ventilación, el flujo de aire y la ventilación se midieron con un neumotacógrafo.
Frecuencia respiratoria, volumen corriente, diferencia de tiempo entre el aumento inicial y la finalización del electromiograma del diafragma (EMGdi), diferencia de tiempo entre el valor máximo de EMGdi y el final del flujo inspiratorio, diferencia de tiempo entre el punto de flujo cero entre inspiración y espiración , y la diferencia de tiempo entre el inicio de la desviación hacia arriba en la presión transdiagrámica (Pdi) y el retorno de Pdi se calcularon durante la respiración espontánea sin asistencia y la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica cumple con los criterios de diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- el paciente con enfermedad pulmonar intersticial cumple con los criterios de diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial
- sujetos sanos Sin antecedentes de enfermedad pulmonar y cardiovascular. La función pulmonar es normal.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave
- Neumonía
- deformidad neuromuscular y de la pared torácica
- Paro respiratorio
- Inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio)
- Cambio en el estado mental; paciente que no coopera
- Alto riesgo de aspiración
- Secreciones viscosas o copiosas
- Cirugía facial o gastroesofágica reciente
- Trauma craneofacial
- Anomalías nasofaríngeas fijas
- quemaduras
- Obesidad extrema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ventilación mecánica no invasiva
Investigar el cambio del tiempo inspiratorio neuronal y el retraso espiratorio en ventilación mecánica no invasiva, en comparación con la respiración espontánea.
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Examinar las señales fisiológicas de pacientes y sujetos sanos durante la respiración espontánea y la ventilación mecánica no invasiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo inspiratorio neural
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
|
Compare el tiempo inspiratorio neural durante la respiración espontánea y la ventilación mecánica no invasiva.
|
20-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
retraso espiratorio
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
|
para evaluar el retraso espiratorio durante la ventilación mecánica no invasiva
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20-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- yls2016
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