Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del Tiempo Inspiratorio Neural y el Retraso Espiratorio en el Paciente y la Salud Durante la Respiración y Ventilación Espontánea

13 de noviembre de 2016 actualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Estudio del Tiempo Inspiratorio Neural y Retraso Espiratorio en Pacientes y Sujetos Sanos Durante Respiración Espontánea No Asistida y Ventilación Mecánica.

Para aclarar estas definiciones de tiempo inspiratorio neuronal (Ti) y retraso espiratorio. El presente estudio se llevó a cabo para examinar las señales fisiológicas de pacientes y sujetos sanos durante la respiración espontánea y la ventilación mecánica no invasiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En total, se reclutaron 8 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), 8 pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y 8 sujetos sanos.

El paciente fue estudiado por la tarde en posición semidecúbito. Después de la aplicación de anestesia tópica (xilocaína al 2%), se le pidió al paciente que tragara dos catéteres con punta de balón y el catéter con electrodo esofágico de pares múltiples a través de la nariz hasta su posición correcta.

En el primer período, se eligieron para registrar las señales estables de la respiración espontánea no asistida (alrededor de 5 min). Después de este período, el paciente fue colocado en ventilación de soporte de presión no invasiva (PSV). La presión inspiratoria positiva en las vías respiratorias (IPAP) se tituló inicialmente según la tolerancia del paciente. La ventilación no invasiva duró al menos 20 minutos hasta que la respiración se estabilizó. Se registraron todas las señales sin procesar. Se calcularon y analizaron los últimos 15 minutos de los datos estables almacenados en la computadora. Las fugas fueron monitoreadas por la pantalla del ventilador y la computadora durante el procedimiento. Cuando se observó la fuga, se ajustó cuidadosamente la máscara para prevenirla. Se utilizaron catéteres-balón esofágicos y gástricos para detectar la presión intratorácica y abdominal. La presión de las vías respiratorias también se midió simultáneamente. EMGdi se registró a partir de un electrodo esofágico multipar. Durante la ventilación, el flujo de aire y la ventilación se midieron con un neumotacógrafo.

Frecuencia respiratoria, volumen corriente, diferencia de tiempo entre el aumento inicial y la finalización del electromiograma del diafragma (EMGdi), diferencia de tiempo entre el valor máximo de EMGdi y el final del flujo inspiratorio, diferencia de tiempo entre el punto de flujo cero entre inspiración y espiración , y la diferencia de tiempo entre el inicio de la desviación hacia arriba en la presión transdiagrámica (Pdi) y el retorno de Pdi se calcularon durante la respiración espontánea sin asistencia y la ventilación mecánica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica cumple con los criterios de diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  2. el paciente con enfermedad pulmonar intersticial cumple con los criterios de diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial
  3. sujetos sanos Sin antecedentes de enfermedad pulmonar y cardiovascular. La función pulmonar es normal.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad cardiovascular grave
  2. Neumonía
  3. deformidad neuromuscular y de la pared torácica
  4. Paro respiratorio
  5. Inestabilidad cardiovascular (hipotensión, arritmias, infarto de miocardio)
  6. Cambio en el estado mental; paciente que no coopera
  7. Alto riesgo de aspiración
  8. Secreciones viscosas o copiosas
  9. Cirugía facial o gastroesofágica reciente
  10. Trauma craneofacial
  11. Anomalías nasofaríngeas fijas
  12. quemaduras
  13. Obesidad extrema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ventilación mecánica no invasiva
Investigar el cambio del tiempo inspiratorio neuronal y el retraso espiratorio en ventilación mecánica no invasiva, en comparación con la respiración espontánea.
Examinar las señales fisiológicas de pacientes y sujetos sanos durante la respiración espontánea y la ventilación mecánica no invasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo inspiratorio neural
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
Compare el tiempo inspiratorio neural durante la respiración espontánea y la ventilación mecánica no invasiva.
20-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retraso espiratorio
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
para evaluar el retraso espiratorio durante la ventilación mecánica no invasiva
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ventilación mecánica no invasiva

3
Suscribir