- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817035
Studio del tempo inspiratorio neurale e del ritardo espiratorio nel paziente e nella salute durante la respirazione e la ventilazione spontanee
Studio del tempo inspiratorio neurale e del ritardo espiratorio in pazienti e soggetti sani durante la respirazione spontanea non assistita e la ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In totale, sono stati reclutati 8 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), 8 pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) e 8 soggetti sani.
Il paziente è stato studiato nel pomeriggio in posizione semisdraiata. Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (2% di xylocaina), al paziente è stato chiesto di inghiottire due cateteri con punta a palloncino e il catetere dell'elettrodo esofageo a più paia attraverso il naso nella loro posizione corretta.
Al primo periodo, sono stati scelti per essere registrati i segnali stabili della respirazione spontanea non assistita (circa 5 minuti). Dopo questo periodo, il paziente è stato sottoposto a ventilazione assistita a pressione non invasiva (PSV). La pressione inspiratoria positiva delle vie aeree (IPAP) è stata inizialmente titolata in base alla tolleranza del paziente. La ventilazione non invasiva è durata almeno 20 minuti fino a quando la respirazione era stabile. Tutti i segnali grezzi sono stati registrati. Gli ultimi 15 minuti dei dati stabili memorizzati nel computer sono stati calcolati e analizzati. Le perdite sono state monitorate dal display del ventilatore e dal computer durante la procedura. Quando è stata osservata la perdita, la maschera è stata accuratamente regolata per prevenire. Sono stati utilizzati cateteri a palloncino esofageo e gastrico per rilevare la pressione intratoracica e addominale. Contemporaneamente è stata misurata anche la pressione delle vie aeree. EMGdi è stato registrato da un elettrodo esofageo multicoppia. Durante la ventilazione Il flusso d'aria e la ventilazione sono stati misurati con pneumotacografo.
Frequenza respiratoria, volume corrente, differenza di tempo tra l'aumento iniziale e la fine dell'elettromiogramma del diaframma (EMGdi), differenza di tempo tra il valore massimo di EMGdi e la fine del flusso inspiratorio, differenza di tempo tra il punto di flusso zero tra inspirazione ed espirazione , e la differenza di tempo tra l'inizio della deflessione verso l'alto della pressione transdiagrammica (Pdi) e il ritorno di Pdi sono stati calcolati durante la respirazione spontanea non assistita e la ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con malattia polmonare ostruttiva cronica soddisfa i criteri diagnostici di malattia polmonare ostruttiva cronica
- paziente con malattia polmonare interstiziale soddisfa i criteri diagnostici di malattia polmonare interstiziale
- soggetti sani Nessuna storia di malattie polmonari e cardiovascolari. La funzione polmonare è normale.
Criteri di esclusione:
- grave malattia cardiovascolare
- Polmonite
- deformità neuromuscolari e della parete toracica
- Arresto respiratorio
- Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio)
- Cambiamento dello stato mentale; paziente poco collaborativo
- Alto rischio di aspirazione
- Secrezioni viscose o abbondanti
- Chirurgia facciale o gastroesofagea recente
- Traumi craniofacciali
- Anomalie rinofaringee fisse
- Brucia
- Obesità estrema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ventilazione meccanica non invasiva
Per studiare il cambiamento del tempo inspiratorio neurale e il ritardo espiratorio della ventilazione meccanica non invasiva, rispetto alla respirazione spontanea
|
Esaminare i segnali fisiologici di pazienti e soggetti sani durante la respirazione spontanea e la ventilazione meccanica non invasiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo inspiratorio neurale
Lasso di tempo: 20-30 minuti
|
Confronta il tempo inspiratorio neurale durante la respirazione spontanea e la ventilazione meccanica non invasiva.
|
20-30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritardo espiratorio
Lasso di tempo: 20-30 minuti
|
per valutare il ritardo espiratorio durante la ventilazione meccanica non invasiva
|
20-30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yls2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ventilazione meccanica non invasiva
-
Iconic Solutions By Murcia SLHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Iberania Contract ResearchReclutamentoPolmonite | Ipossiemia | Ipercapnia | Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Sindrome da ipoventilazione | BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) | Distress respiratorio postoperatorioSpagna
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of Tennessee, ChattanoogaRitiratoLesioni polmonari acute | Lesione renale | Sindrome da distress respiratorio dell'adultoStati Uniti
-
University Hospital, LilleReclutamentoChirurgia | Anestesia Intubazione ComplicazioneFrancia
-
Baystate Medical CenterTerminatoSindrome da distress respiratorio, neonato | Prematurità | BPD - Displasia broncopolmonareStati Uniti
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e altri collaboratoriCompletatoAnalisi dell'andatura e interventi interdisciplinari per bambini con paralisi cerebrale (CPinMotion)Paralisi cerebraleDanimarca
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e altri collaboratoriReclutamentoInfortunio al piedeStati Uniti