Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del tempo inspiratorio neurale e del ritardo espiratorio nel paziente e nella salute durante la respirazione e la ventilazione spontanee

13 novembre 2016 aggiornato da: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studio del tempo inspiratorio neurale e del ritardo espiratorio in pazienti e soggetti sani durante la respirazione spontanea non assistita e la ventilazione meccanica.

Per rendere chiaramente queste definizioni di tempo inspiratorio neurale (Ti) e ritardo espiratorio. Il presente studio è stato intrapreso per esaminare i segnali fisiologici di pazienti e soggetti sani durante la respirazione spontanea e la ventilazione meccanica non invasiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In totale, sono stati reclutati 8 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), 8 pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) e 8 soggetti sani.

Il paziente è stato studiato nel pomeriggio in posizione semisdraiata. Dopo l'applicazione dell'anestesia topica (2% di xylocaina), al paziente è stato chiesto di inghiottire due cateteri con punta a palloncino e il catetere dell'elettrodo esofageo a più paia attraverso il naso nella loro posizione corretta.

Al primo periodo, sono stati scelti per essere registrati i segnali stabili della respirazione spontanea non assistita (circa 5 minuti). Dopo questo periodo, il paziente è stato sottoposto a ventilazione assistita a pressione non invasiva (PSV). La pressione inspiratoria positiva delle vie aeree (IPAP) è stata inizialmente titolata in base alla tolleranza del paziente. La ventilazione non invasiva è durata almeno 20 minuti fino a quando la respirazione era stabile. Tutti i segnali grezzi sono stati registrati. Gli ultimi 15 minuti dei dati stabili memorizzati nel computer sono stati calcolati e analizzati. Le perdite sono state monitorate dal display del ventilatore e dal computer durante la procedura. Quando è stata osservata la perdita, la maschera è stata accuratamente regolata per prevenire. Sono stati utilizzati cateteri a palloncino esofageo e gastrico per rilevare la pressione intratoracica e addominale. Contemporaneamente è stata misurata anche la pressione delle vie aeree. EMGdi è stato registrato da un elettrodo esofageo multicoppia. Durante la ventilazione Il flusso d'aria e la ventilazione sono stati misurati con pneumotacografo.

Frequenza respiratoria, volume corrente, differenza di tempo tra l'aumento iniziale e la fine dell'elettromiogramma del diaframma (EMGdi), differenza di tempo tra il valore massimo di EMGdi e la fine del flusso inspiratorio, differenza di tempo tra il punto di flusso zero tra inspirazione ed espirazione , e la differenza di tempo tra l'inizio della deflessione verso l'alto della pressione transdiagrammica (Pdi) e il ritorno di Pdi sono stati calcolati durante la respirazione spontanea non assistita e la ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. paziente con malattia polmonare ostruttiva cronica soddisfa i criteri diagnostici di malattia polmonare ostruttiva cronica
  2. paziente con malattia polmonare interstiziale soddisfa i criteri diagnostici di malattia polmonare interstiziale
  3. soggetti sani Nessuna storia di malattie polmonari e cardiovascolari. La funzione polmonare è normale.

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia cardiovascolare
  2. Polmonite
  3. deformità neuromuscolari e della parete toracica
  4. Arresto respiratorio
  5. Instabilità cardiovascolare (ipotensione, aritmie, infarto del miocardio)
  6. Cambiamento dello stato mentale; paziente poco collaborativo
  7. Alto rischio di aspirazione
  8. Secrezioni viscose o abbondanti
  9. Chirurgia facciale o gastroesofagea recente
  10. Traumi craniofacciali
  11. Anomalie rinofaringee fisse
  12. Brucia
  13. Obesità estrema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ventilazione meccanica non invasiva
Per studiare il cambiamento del tempo inspiratorio neurale e il ritardo espiratorio della ventilazione meccanica non invasiva, rispetto alla respirazione spontanea
Esaminare i segnali fisiologici di pazienti e soggetti sani durante la respirazione spontanea e la ventilazione meccanica non invasiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo inspiratorio neurale
Lasso di tempo: 20-30 minuti
Confronta il tempo inspiratorio neurale durante la respirazione spontanea e la ventilazione meccanica non invasiva.
20-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritardo espiratorio
Lasso di tempo: 20-30 minuti
per valutare il ritardo espiratorio durante la ventilazione meccanica non invasiva
20-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ventilazione meccanica non invasiva

Sottoscrivi