- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817035
Undersøgelse af neural inspiratorisk tid og ekspiratorisk forsinkelse i patient og helbred under spontan vejrtrækning og ventilation
Undersøgelse af neural inspiratorisk tid og ekspiratorisk forsinkelse hos patienter og raske forsøgspersoner under uassisteret spontan vejrtrækning og mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt blev 8 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), 8 patienter med interstitiel lungesygdom (ILD) og 8 raske forsøgspersoner rekrutteret.
Patienten blev undersøgt om eftermiddagen i en halvliggende stilling. Efter påføring af topisk anæstesi (2 % xylocain) blev patienten bedt om at sluge to katetre med ballonspids og multi-par esophageal elektrodekateter gennem næsen til deres rigtige position.
I den første periode blev de stabile signaler om uassisteret spontan vejrtrækning (ca. 5 min) valgt til at blive registreret. Efter denne periode blev patienten anbragt på non-invasiv trykstøtteventilation (PSV). Det inspiratoriske positive luftvejstryk (IPAP) blev initialt titreret efter patientens tolerance. Den ikke-invasive ventilation varede mindst 20 minutter, indtil vejrtrækningen var stabil. Alle de rå signaler blev optaget. De sidste 15 minutter af de stabile computerlagrede data blev beregnet og analyseret. Lækagerne blev overvåget af displayet på ventilatoren og computeren under proceduren. Da lækagen blev observeret, blev masken omhyggeligt justeret for at forhindre. Esophageal og gastrisk ballon-katetre blev brugt til at detektere det intra-thorax og abdominale tryk. Luftvejstrykket blev også målt samtidigt. EMGdi blev registreret fra en multipar esophageal elektrode. Under ventilation blev luftstrøm og ventilation målt med pneumotakograf.
Respirationsfrekvens, tidalvolumen, tidsforskellen mellem den initiale stigning og afslutningen af diaphragma-elektromyogrammet (EMGdi), tidsforskel mellem maksimal værdi af EMGdi og slutningen af inspiratorisk flow, tidsforskel mellem nulpunktet mellem indånding og udånding ,og tidsforskellen mellem begyndelsen af den opadgående afbøjning i transdiagramisk tryk(Pdi) og returneringen af Pdi blev beregnet under den uassisterede spontane vejrtrækning og mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med kronisk obstruktiv lungesygdom opfylder diagnosekriterierne for kronisk obstruktiv lungesygdom
- patient med interstitiel lungesygdom opfylder diagnosekriterierne for interstitiel lungesygdom
- raske forsøgspersoner Ingen historie med lunge- og hjertekarsygdomme. Lungefunktionen er normal.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Lungebetændelse
- neuromuskulær og brystvægsdeformitet
- Åndedrætsstop
- Kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt)
- Ændring i mental status; usamarbejdsvillig patient
- Høj aspirationsrisiko
- Viskøse eller rigelige sekreter
- Nylig ansigts- eller gastroøsofageal kirurgi
- Kraniofaciale traumer
- Faste nasopharyngeale abnormiteter
- Forbrændinger
- Ekstrem fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ikke-invasiv mekanisk ventilation
For at undersøge ændringen af den neurale inspiratoriske tid og eksspiratorisk forsinkelse ikke-invasiv mekanisk ventilation, sammenlignet med spontan vejrtrækning
|
At undersøge de fysiologiske signaler fra patienter og raske forsøgspersoner under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neural inspiratorisk tid
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Sammenlign den neurale inspiratoriske tid under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv mekanisk ventilation.
|
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspiratorisk forsinkelse
Tidsramme: 20-30 minutter
|
at vurdere udåndingsforsinkelsen under ikke-invasiv mekanisk ventilation
|
20-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yls2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-invasiv mekanisk ventilation
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetNoninvavie Ventilation til patienter med COVID-19Kina
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuDyspnø | Kronisk obstruktiv lungesygdom SværFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetStump skade på thoraxEgypten
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelseBrasilien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver intubation | Hypoxæmi (defineret ved PaO2/FiO2 (fraktion af inspireret ilt) under 200)Frankrig
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Pavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Fedme Hypoventilationssyndrom | Hjerteoutput, lav | Åndedrætssvigt kroniskSlovakiet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater