Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neural inspiratorisk tid og ekspiratorisk forsinkelse i patient og helbred under spontan vejrtrækning og ventilation

13. november 2016 opdateret af: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Undersøgelse af neural inspiratorisk tid og ekspiratorisk forsinkelse hos patienter og raske forsøgspersoner under uassisteret spontan vejrtrækning og mekanisk ventilation.

For at gøre disse definitioner af neural inspiratorisk tid (Ti) og ekspiratorisk forsinkelse klart. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge de fysiologiske signaler fra patienter og raske forsøgspersoner under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt blev 8 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), 8 patienter med interstitiel lungesygdom (ILD) og 8 raske forsøgspersoner rekrutteret.

Patienten blev undersøgt om eftermiddagen i en halvliggende stilling. Efter påføring af topisk anæstesi (2 % xylocain) blev patienten bedt om at sluge to katetre med ballonspids og multi-par esophageal elektrodekateter gennem næsen til deres rigtige position.

I den første periode blev de stabile signaler om uassisteret spontan vejrtrækning (ca. 5 min) valgt til at blive registreret. Efter denne periode blev patienten anbragt på non-invasiv trykstøtteventilation (PSV). Det inspiratoriske positive luftvejstryk (IPAP) blev initialt titreret efter patientens tolerance. Den ikke-invasive ventilation varede mindst 20 minutter, indtil vejrtrækningen var stabil. Alle de rå signaler blev optaget. De sidste 15 minutter af de stabile computerlagrede data blev beregnet og analyseret. Lækagerne blev overvåget af displayet på ventilatoren og computeren under proceduren. Da lækagen blev observeret, blev masken omhyggeligt justeret for at forhindre. Esophageal og gastrisk ballon-katetre blev brugt til at detektere det intra-thorax og abdominale tryk. Luftvejstrykket blev også målt samtidigt. EMGdi blev registreret fra en multipar esophageal elektrode. Under ventilation blev luftstrøm og ventilation målt med pneumotakograf.

Respirationsfrekvens, tidalvolumen, tidsforskellen mellem den initiale stigning og afslutningen af ​​diaphragma-elektromyogrammet (EMGdi), tidsforskel mellem maksimal værdi af EMGdi og slutningen af ​​inspiratorisk flow, tidsforskel mellem nulpunktet mellem indånding og udånding ,og tidsforskellen mellem begyndelsen af ​​den opadgående afbøjning i transdiagramisk tryk(Pdi) og returneringen af ​​Pdi blev beregnet under den uassisterede spontane vejrtrækning og mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patient med kronisk obstruktiv lungesygdom opfylder diagnosekriterierne for kronisk obstruktiv lungesygdom
  2. patient med interstitiel lungesygdom opfylder diagnosekriterierne for interstitiel lungesygdom
  3. raske forsøgspersoner Ingen historie med lunge- og hjertekarsygdomme. Lungefunktionen er normal.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig hjerte-kar-sygdom
  2. Lungebetændelse
  3. neuromuskulær og brystvægsdeformitet
  4. Åndedrætsstop
  5. Kardiovaskulær ustabilitet (hypotension, arytmier, myokardieinfarkt)
  6. Ændring i mental status; usamarbejdsvillig patient
  7. Høj aspirationsrisiko
  8. Viskøse eller rigelige sekreter
  9. Nylig ansigts- eller gastroøsofageal kirurgi
  10. Kraniofaciale traumer
  11. Faste nasopharyngeale abnormiteter
  12. Forbrændinger
  13. Ekstrem fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-invasiv mekanisk ventilation
For at undersøge ændringen af ​​den neurale inspiratoriske tid og eksspiratorisk forsinkelse ikke-invasiv mekanisk ventilation, sammenlignet med spontan vejrtrækning
At undersøge de fysiologiske signaler fra patienter og raske forsøgspersoner under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neural inspiratorisk tid
Tidsramme: 20-30 minutter
Sammenlign den neurale inspiratoriske tid under spontan vejrtrækning og ikke-invasiv mekanisk ventilation.
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspiratorisk forsinkelse
Tidsramme: 20-30 minutter
at vurdere udåndingsforsinkelsen under ikke-invasiv mekanisk ventilation
20-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-invasiv mekanisk ventilation

Abonner