- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02817035
Tutkimus hermoston sisäänhengitysajasta ja uloshengityksen viiveestä potilaalla ja terveydellä spontaanin hengityksen ja ventilaation aikana
Tutkimus hermoston sisäänhengitysajasta ja uloshengityksen viiveestä potilailla ja terveillä henkilöillä avustamattoman spontaanin hengityksen ja mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 8 kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavaa potilasta, 8 interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavaa potilasta ja 8 tervettä henkilöä.
Potilasta tutkittiin iltapäivällä puolimakaavassa asennossa. Paikallisen anestesian (2 % ksylokaiinia) antamisen jälkeen potilasta pyydettiin nielemään kaksi pallokärkistä katetria ja moniparinen ruokatorven elektrodikatetri nenän kautta oikeaan asentoonsa.
Ensimmäisellä jaksolla tallennettaviksi valittiin avustetun spontaanin hengityksen vakaat signaalit (noin 5 min). Tämän jakson jälkeen potilas asetettiin noninvasiiviseen painetukiventilaatioon (PSV). Sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine (IPAP) titrattiin alun perin potilaan sietokyvyn mukaan. Noninvasiivinen ventilaatio kesti vähintään 20 minuuttia, kunnes hengitys oli vakaa. Kaikki raakasignaalit tallennettiin. Viimeiset 15 minuuttia vakaasta tietokoneeseen tallennetusta tiedosta laskettiin ja analysoitiin. Vuotoja seurattiin hengityslaitteen ja tietokoneen näytön avulla toimenpiteen aikana. Kun vuoto havaittiin, maskia säädettiin huolellisesti sen estämiseksi. Ruokatorven ja mahalaukun ilmapallokatetria käytettiin rintakehän ja vatsan sisäisen paineen havaitsemiseen. Samalla mitattiin myös hengitysteiden paine. EMGdi mitattiin monipariselta ruokatorven elektrodilta. Hengityksen aikana ilmavirtausta ja ventilaatiota mitattiin pneumotakografilla.
Hengitystiheys, hengityksen tilavuus, aikaero kalvon elektromyogrammin (EMGdi) alkukasvun ja päättymisen välillä, aikaero EMGdi:n maksimiarvon ja sisäänhengitysvirtauksen päättymisen välillä, aikaero sisään- ja uloshengityksen välisen nollavirtauspisteen välillä ja aikaero transdiagramisen paineen (Pdi) ylöspäin suuntautuvan taipuman alkamisen ja Pdi:n palautumisen välillä laskettiin avustamattoman spontaanin hengityksen ja mekaanisen ventilaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautipotilas täyttää kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosikriteerit
- interstitiaalinen keuhkosairauspotilas täyttää interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosikriteerit
- terveet koehenkilöt Ei keuhko- tai sydän- ja verisuonisairauksia. Keuhkojen toiminta on normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Keuhkokuume
- neuromuskulaarinen ja rintakehän seinämän epämuodostuma
- Hengityspysähdys
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus (hypotensio, rytmihäiriöt, sydäninfarkti)
- Muutos henkisessä tilassa; yhteistyökyvytön potilas
- Korkea aspiraatioriski
- Sakea tai runsas erite
- Äskettäin tehty kasvojen tai ruokatorven leikkaus
- Kraniofacial trauma
- Korjattu nenänielun poikkeavuuksia
- Palovammoja
- Äärimmäinen liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Tutkia hermoston sisäänhengitysajan ja uloshengityksen viiveen muutosta noninvasiivisella mekaanisella ventilaatiolla verrattuna spontaaniin hengitykseen
|
Tutkia potilaiden ja terveiden koehenkilöiden fysiologisia signaaleja spontaanin hengityksen ja noninvasiivisen mekaanisen ventilaation aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermoston sisäänhengitysaika
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
Vertaa hermoston sisäänhengitysaikaa spontaanin hengityksen ja noninvasiivisen mekaanisen ventilaation aikana.
|
20-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uloshengityksen viive
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
arvioida uloshengityksen viivettä ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
|
20-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yls2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .