- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817035
Studie av neural inspiratorisk tid och expiratorisk fördröjning i patient och hälsa under spontan andning och ventilation
Studie av neural inspiratorisk tid och expiratorisk fördröjning hos patienter och friska försökspersoner under oassisterad spontan andning och mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt rekryterades 8 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), 8 patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD) och 8 friska försökspersoner.
Patienten studerades på eftermiddagen i en halvliggande position. Efter applicering av topisk anestesi (2 % xylokain) ombads patienten att svälja två katetrar med ballongspets och multi-par matstrupselektrodkatetern genom näsan till rätt position.
Vid den första perioden valdes de stabila signalerna om spontanandning utan assistans (ca 5 min) att registreras. Efter denna period placerades patienten på icke-invasiv tryckstödsventilation (PSV). Det inspiratoriska positiva luftvägstrycket (IPAP) titrerades initialt efter patientens tolerans. Den icke-invasiva ventilationen varade i minst 20 minuter tills andningen var stabil. Alla råsignaler registrerades. De sista 15 minuterna av de stabila datorlagrade data beräknades och analyserades. Läckorna övervakades av displayen på ventilatorn och datorn under proceduren. När läckan observerades justerades masken noggrant för att förhindra. Esofagus- och magballongkatetrar användes för att detektera det intrathoraxa och buktrycket. Luftvägstrycket mättes också samtidigt. EMGdi registrerades från en multipar esofaguselektrod. Under ventilationen mättes luftflöde och ventilation med pneumotakograf.
Andningsfrekvens, tidalvolym, tidsskillnaden mellan den initiala ökningen och avslutningen av diafragmaelektromyogrammet (EMGdi), tidsskillnaden mellan maximalt värde för EMGdi och slutet av inandningsflödet, tidsskillnaden mellan nollpunkten för flödet mellan inandning och utandning ,och tidsskillnaden mellan början av den uppåtriktade avböjningen i transdiagramiskt tryck (Pdi) och återkomsten av Pdi beräknades under den spontana andningen utan assistans och mekanisk ventilation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom uppfyller diagnoskriterierna för kronisk obstruktiv lungsjukdom
- patienten med interstitiell lungsjukdom uppfyller diagnoskriterierna för interstitiell lungsjukdom
- friska försökspersoner Ingen historia av lung- och hjärt-kärlsjukdom. Lungfunktionen är normal.
Exklusions kriterier:
- allvarlig kardiovaskulär sjukdom
- Lunginflammation
- neuromuskulär och bröstväggsdeformitet
- Andningsstopp
- Kardiovaskulär instabilitet (hypotension, arytmier, hjärtinfarkt)
- Förändring i mental status; osamarbetsvillig patient
- Hög aspirationsrisk
- Viskösa eller rikliga sekret
- Senaste ansikts- eller gastroesofageal kirurgi
- Kraniofacialt trauma
- Fixade nasofaryngeala abnormiteter
- Brännskador
- Extrem fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: icke-invasiv mekanisk ventilation
För att undersöka förändringen av den neurala inandningstiden och utandningsfördröjningen icke-invasiv mekanisk ventilation, i jämförelse med spontan andning
|
Att undersöka de fysiologiska signalerna hos patienter och friska försökspersoner under spontan andning och icke-invasiv mekanisk ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
neural inspiratorisk tid
Tidsram: 20-30 minuter
|
Jämför den neurala inandningstiden under spontan andning och icke-invasiv mekanisk ventilation.
|
20-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utandningsfördröjning
Tidsram: 20-30 minuter
|
för att bedöma utandningsfördröjningen under icke-invasiv mekanisk ventilation
|
20-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yls2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på State Key Laboratory of Respiratory Disease
-
Zhang JianhengAvslutadState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniska prövningar på icke-invasiv mekanisk ventilation
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar inte rekryterat ännuDyspné | Kronisk obstruktiv lungsjukdom AllvarligFrankrike
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAvslutad
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespOkändExtubationsfel | Akut andningssvikt efter extubationBrasilien
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraRekryteringFetma, sjuklig | ExtubationsfelFörenta staterna, Mexiko
-
University of ChicagoAvslutadChock | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsfel | Kardiogent lungödemFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutadLunginflammationEgypten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna