自主呼吸和通气过程中患者和健康神经吸气时间和呼气延迟的研究
2016年11月13日 更新者：Zhang Jianheng、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
患者和健康受试者在无辅助自主呼吸和机械通气过程中神经吸气时间和呼气延迟的研究。
为了明确神经吸气时间 (Ti) 和呼气延迟的这些定义。本研究旨在检查患者和健康受试者在自主呼吸和无创机械通气期间的生理信号。
研究概览
详细说明
总共招募了 8 名慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者、8 名间质性肺病 (ILD) 患者和 8 名健康受试者。
患者在下午以半卧位接受检查。 应用局部麻醉（2% 赛洛卡因）后，要求患者通过鼻子将两根气囊导管和多对食管电极导管吞入正确位置。
第一阶段，选择稳定的自主呼吸信号（约5min）进行记录。 这段时间后，患者接受无创压力支持通气 (PSV)。 吸气气道正压 (IPAP) 最初根据患者的耐受性进行滴定。 无创通气至少持续20分钟，直至呼吸稳定。 记录了所有原始信号。 最后15分钟的稳定计算机存储数据被计算和分析。 在手术过程中，通过呼吸机的显示屏和计算机监测泄漏情况。 当观察到泄漏时，仔细调整面罩以防止泄漏。 食管和胃气囊导管用于检测胸内压和腹压。 同时测量气道压力。 EMGdi 由多对食管电极记录。在通气期间，气流和通气用呼吸速度描记器测量。
呼吸频率、潮气量、膈肌肌电图（EMGdi）开始增加到结束的时间差、EMGdi最大值到吸气流量结束的时间差、吸气到呼气零流量点的时间差, 并计算了自主呼吸和机械通气期间跨动脉压 (Pdi) 开始向上偏转与 Pdi 恢复的时间差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病患者符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准
- 间质性肺病患者符合间质性肺病的诊断标准
- 健康人 无肺及心血管病史，肺功能正常。
排除标准：
- 严重的心血管疾病
- 肺炎
- 神经肌肉和胸壁畸形
- 呼吸骤停
- 心血管不稳定（低血压、心律失常、心肌梗塞）
- 精神状态改变；不合作的病人
- 高吸入风险
- 粘稠或大量分泌物
- 最近的面部或胃食管手术
- 颅面外伤
- 修复鼻咽异常
- 烧伤
- 极度肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无创机械通气
与自主呼吸相比，研究神经吸气时间和呼气延迟无创机械通气的变化
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检查患者和健康受试者在自主呼吸和无创机械通气过程中的生理信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经吸气时间
大体时间：20-30分钟
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比较自主呼吸和无创机械通气期间的神经吸气时间。
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20-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气延迟
大体时间：20-30分钟
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评估无创机械通气期间的呼气延迟
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20-30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：rongchang chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月25日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月13日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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