- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02817035
Studie neurální inspirační doby a exspiračního zpoždění u pacienta a zdraví během spontánního dýchání a ventilace
Studie neurální inspirační doby a exspiračního zpoždění u pacientů a zdravých subjektů během neasistovaného spontánního dýchání a mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bylo přijato 8 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), 8 pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD) a 8 zdravých subjektů.
Pacient byl studován odpoledne v pololehu. Po aplikaci topické anestezie (2% xylokain) byl pacient požádán, aby spolkl dva balónkové katétry a vícepárový jícnový elektrodový katétr nosem do správné polohy.
V první periodě byly vybrány stabilní signály bezasistovaného spontánního dýchání (asi 5 minut), které byly zaznamenány. Po této době byl pacient nasazen na neinvazivní tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV). Inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (IPAP) byl zpočátku titrován podle tolerance pacienta. Neinvazivní ventilace trvala alespoň 20 minut, dokud nebylo dýchání stabilní. Všechny surové signály byly zaznamenány. Bylo vypočteno a analyzováno posledních 15 minut stabilních dat uložených v počítači. Úniky byly během výkonu monitorovány na displeji ventilátoru a počítače. Když byl pozorován únik, maska byla pečlivě upravena, aby se zabránilo. Pro detekci nitrohrudního a břišního tlaku byly použity jícnové a žaludeční balónkové katétry. Současně byl měřen také tlak v dýchacích cestách. EMGdi bylo zaznamenáváno z vícepárové jícnové elektrody. Během ventilace bylo měřeno proudění vzduchu a ventilace pneumotachografem.
Dechová frekvence, dechový objem, časový rozdíl mezi počátečním zvýšením a ukončením elektromyogramu bránice (EMGdi), časový rozdíl mezi maximální hodnotou EMGdi a koncem inspiračního průtoku, časový rozdíl mezi bodem nulového průtoku mezi nádechem a výdechem a časový rozdíl mezi počátkem výchylky transdiagramického tlaku (Pdi) nahoru a návratem Pdi byly vypočteny během bezasistovaného spontánního dýchání a mechanické ventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí splňuje diagnostická kritéria chronické obstrukční plicní nemoci
- pacient s intersticiálním plicním onemocněním splňuje diagnostická kritéria intersticiálního plicního onemocnění
- zdraví jedinci Bez anamnézy plicních a kardiovaskulárních onemocnění. Funkce plic je normální.
Kritéria vyloučení:
- těžké kardiovaskulární onemocnění
- Zápal plic
- neuromuskulární a deformace hrudní stěny
- Zástava dechu
- Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu)
- Změna duševního stavu; nespolupracující pacient
- Vysoké riziko aspirace
- Viskózní nebo hojné sekrety
- Nedávná operace obličeje nebo gastroezofageální chirurgie
- Kraniofaciální trauma
- Opravené abnormality nosohltanu
- popáleniny
- Extrémní obezita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní mechanická ventilace
Zkoumat změnu neurální inspirační doby a zpoždění výdechu neinvazivní mechanickou ventilaci ve srovnání se spontánním dýcháním
|
Vyšetřit fyziologické signály pacientů a zdravých jedinců při spontánním dýchání a neinvazivní mechanické ventilaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurální inspirační čas
Časové okno: 20-30 minut
|
Porovnejte neurální inspirační dobu během spontánního dýchání a neinvazivní mechanické ventilace.
|
20-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exspirační zpoždění
Časové okno: 20-30 minut
|
k posouzení zpoždění výdechu během neinvazivní mechanické ventilace
|
20-30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yls2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neinvazivní mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy