Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neurální inspirační doby a exspiračního zpoždění u pacienta a zdraví během spontánního dýchání a ventilace

13. listopadu 2016 aktualizováno: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie neurální inspirační doby a exspiračního zpoždění u pacientů a zdravých subjektů během neasistovaného spontánního dýchání a mechanické ventilace.

Aby byly tyto definice neurálního inspiračního času (Ti) a exspiračního zpoždění jasné. Tato studie byla provedena za účelem zkoumání fyziologických signálů pacientů a zdravých subjektů během spontánního dýchání a neinvazivní mechanické ventilace.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem bylo přijato 8 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), 8 pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD) a 8 zdravých subjektů.

Pacient byl studován odpoledne v pololehu. Po aplikaci topické anestezie (2% xylokain) byl pacient požádán, aby spolkl dva balónkové katétry a vícepárový jícnový elektrodový katétr nosem do správné polohy.

V první periodě byly vybrány stabilní signály bezasistovaného spontánního dýchání (asi 5 minut), které byly zaznamenány. Po této době byl pacient nasazen na neinvazivní tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV). Inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách (IPAP) byl zpočátku titrován podle tolerance pacienta. Neinvazivní ventilace trvala alespoň 20 minut, dokud nebylo dýchání stabilní. Všechny surové signály byly zaznamenány. Bylo vypočteno a analyzováno posledních 15 minut stabilních dat uložených v počítači. Úniky byly během výkonu monitorovány na displeji ventilátoru a počítače. Když byl pozorován únik, maska ​​byla pečlivě upravena, aby se zabránilo. Pro detekci nitrohrudního a břišního tlaku byly použity jícnové a žaludeční balónkové katétry. Současně byl měřen také tlak v dýchacích cestách. EMGdi bylo zaznamenáváno z vícepárové jícnové elektrody. Během ventilace bylo měřeno proudění vzduchu a ventilace pneumotachografem.

Dechová frekvence, dechový objem, časový rozdíl mezi počátečním zvýšením a ukončením elektromyogramu bránice (EMGdi), časový rozdíl mezi maximální hodnotou EMGdi a koncem inspiračního průtoku, časový rozdíl mezi bodem nulového průtoku mezi nádechem a výdechem a časový rozdíl mezi počátkem výchylky transdiagramického tlaku (Pdi) nahoru a návratem Pdi byly vypočteny během bezasistovaného spontánního dýchání a mechanické ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí splňuje diagnostická kritéria chronické obstrukční plicní nemoci
  2. pacient s intersticiálním plicním onemocněním splňuje diagnostická kritéria intersticiálního plicního onemocnění
  3. zdraví jedinci Bez anamnézy plicních a kardiovaskulárních onemocnění. Funkce plic je normální.

Kritéria vyloučení:

  1. těžké kardiovaskulární onemocnění
  2. Zápal plic
  3. neuromuskulární a deformace hrudní stěny
  4. Zástava dechu
  5. Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu)
  6. Změna duševního stavu; nespolupracující pacient
  7. Vysoké riziko aspirace
  8. Viskózní nebo hojné sekrety
  9. Nedávná operace obličeje nebo gastroezofageální chirurgie
  10. Kraniofaciální trauma
  11. Opravené abnormality nosohltanu
  12. popáleniny
  13. Extrémní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neinvazivní mechanická ventilace
Zkoumat změnu neurální inspirační doby a zpoždění výdechu neinvazivní mechanickou ventilaci ve srovnání se spontánním dýcháním
Vyšetřit fyziologické signály pacientů a zdravých jedinců při spontánním dýchání a neinvazivní mechanické ventilaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurální inspirační čas
Časové okno: 20-30 minut
Porovnejte neurální inspirační dobu během spontánního dýchání a neinvazivní mechanické ventilace.
20-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exspirační zpoždění
Časové okno: 20-30 minut
k posouzení zpoždění výdechu během neinvazivní mechanické ventilace
20-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neinvazivní mechanická ventilace

Předplatit