- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02817035
Badanie nerwowego czasu wdechu i opóźnienia wydechu u pacjenta i jego stanu zdrowia podczas spontanicznego oddychania i wentylacji
Badanie nerwowego czasu wdechu i opóźnienia wydechu u pacjentów i osób zdrowych podczas samodzielnego oddychania spontanicznego i wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie zrekrutowano 8 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), 8 pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) i 8 osób zdrowych.
Pacjenta badano po południu w pozycji półleżącej. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego (2% ksylokaina) pacjentka została poproszona o połknięcie przez nos dwóch cewników zakończonych balonikiem oraz wieloparowej elektrody przełykowej do prawidłowego ułożenia.
W pierwszym okresie do rejestracji wybrano stabilne sygnały samodzielnego oddychania spontanicznego (ok. 5 min). Po tym okresie pacjentkę poddano nieinwazyjnej wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). Wdechowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (IPAP) było początkowo miareczkowane na podstawie tolerancji pacjenta. Wentylacja nieinwazyjna trwała co najmniej 20 minut do ustabilizowania oddechu. Wszystkie surowe sygnały zostały zarejestrowane. Obliczono i przeanalizowano ostatnie 15 minut stabilnych danych przechowywanych w komputerze. W trakcie zabiegu wycieki były monitorowane przez wyświetlacz respiratora i komputer. Kiedy zaobserwowano wyciek, maskę starannie dopasowano, aby temu zapobiec. Do wykrywania ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i jamy brzusznej zastosowano cewniki z balonem przełykowym i żołądkowym. Jednocześnie mierzono również ciśnienie w drogach oddechowych. Rejestrowano EMGdi z wieloparowej elektrody przełykowej. Podczas wentylacji Przepływ powietrza i wentylację mierzono za pomocą pneumotachografu.
Częstość oddechów, objętość oddechowa, różnica czasu między początkowym wzrostem a zakończeniem elektromiogramu przepony (EMGdi), różnica czasu między maksymalną wartością EMGdi a końcem przepływu wdechowego, różnica czasu między punktem zerowego przepływu między wdechem a wydechem , oraz różnicę czasu między początkiem odchylenia do góry ciśnienia transdiagramowego (Pdi) a powrotem Pdi obliczono podczas samodzielnego oddychania spontanicznego i wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc pacjent spełnia kryteria rozpoznania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- pacjent z chorobą śródmiąższową płuc spełnia kryteria rozpoznania choroby śródmiąższowej płuc
- zdrowe osoby Brak historii płuc i chorób sercowo-naczyniowych. Czynność płuc jest prawidłowa.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba układu krążenia
- Zapalenie płuc
- deformacja nerwowo-mięśniowa i ściany klatki piersiowej
- Zarzymanie oddechu
- Niestabilność sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego)
- Zmiana stanu psychicznego; pacjent niewspółpracujący
- Wysokie ryzyko aspiracji
- Lepkie lub obfite wydzieliny
- Niedawna operacja twarzy lub żołądka
- Uraz twarzoczaszki
- Naprawiono nieprawidłowości nosowo-gardłowe
- Oparzenia
- Skrajna otyłość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Zbadanie zmiany nerwowego czasu wdechu i opóźnienia wydechu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w porównaniu z oddychaniem spontanicznym
|
Badanie sygnałów fizjologicznych pacjentów i osób zdrowych podczas oddychania spontanicznego i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wdechu neuronowego
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
Porównaj czas wdechu neuronalnego podczas oddychania spontanicznego i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej.
|
20-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnienie wydechu
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
do oceny opóźnienia wydechu podczas nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
20-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yls2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja