Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van neurale inademingstijd en uitademingsvertraging bij patiënt en gezondheid tijdens spontane ademhaling en beademing

13 november 2016 bijgewerkt door: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie van neurale inademingstijd en expiratoire vertraging bij patiënten en gezonde proefpersonen tijdens niet-ondersteunde spontane ademhaling en mechanische ventilatie.

Om deze definities van neurale inademingstijd (Ti) en uitademingsvertraging duidelijk te maken. De huidige studie werd uitgevoerd om de fysiologische signalen van patiënten en gezonde proefpersonen tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve mechanische ventilatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 8 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), 8 patiënten met interstitiële longziekte (ILD) en 8 gezonde proefpersonen geworven.

De patiënt werd 's middags bestudeerd in half liggende houding. Na het aanbrengen van lokale anesthesie (2% xylocaïne), werd de patiënt gevraagd om twee katheters met ballontip en de meerparige slokdarmelektrodekatheter door de neus in de juiste positie te slikken.

Tijdens de eerste periode werden de stabiele signalen van ongeassisteerde spontane ademhaling (ongeveer 5 minuten) gekozen om te worden geregistreerd. Na deze periode werd de patiënt op niet-invasieve drukondersteunende beademing (PSV) geplaatst. De inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) werd aanvankelijk getitreerd op basis van de tolerantie van de patiënt . De niet-invasieve beademing duurde minstens 20 minuten totdat de ademhaling stabiel was. Alle ruwe signalen werden opgenomen. De laatste 15 minuten van de stabiele, op de computer opgeslagen gegevens werden berekend en geanalyseerd. De lekken werden tijdens de procedure gecontroleerd door het display van de ventilator en de computer. Toen het lek werd waargenomen, werd het masker zorgvuldig aangepast om te voorkomen. Slokdarm- en maagballonkatheters werden gebruikt om de intra-thoracale en abdominale druk te detecteren. Tegelijkertijd werd ook de luchtwegdruk gemeten. EMGdi werd geregistreerd vanaf een meerparige slokdarmelektrode. Tijdens de beademing werden luchtstroom en ventilatie gemeten met een pneumotachograaf.

Ademhalingsfrequentie, ademvolume, het tijdsverschil tussen de initiële toename en de beëindiging van het diafragma-elektromyogram (EMGdi), tijdsverschil tussen de maximale waarde van EMGdi en het einde van de inspiratiestroom, tijdsverschil tussen het punt van nulstroom tussen inspiratie en expiratie en het tijdsverschil tussen het begin van de opwaartse afbuiging in transdiagramische druk (Pdi) en de terugkeer van Pdi werden berekend tijdens de niet-ondersteunde spontane ademhaling en mechanische ventilatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënt met chronische obstructieve longziekte voldoet aan de diagnosecriteria van chronische obstructieve longziekte
  2. interstitiële longziektepatiënt voldoet aan de diagnosecriteria van interstitiële longziekte
  3. gezonde proefpersonen Geen voorgeschiedenis van long- en hart- en vaatziekten. De longfunctie is normaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige hart- en vaatziekten
  2. Longontsteking
  3. neuromusculaire en borstwanddeformiteit
  4. Ademstilstand
  5. Cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, myocardinfarct)
  6. Verandering in mentale toestand; onwillige patiënt
  7. Hoog aspiratierisico
  8. Viskeuze of overvloedige secreties
  9. Recente gezichts- of gastro-oesofageale chirurgie
  10. Craniofaciaal trauma
  11. Vaste nasofaryngeale afwijkingen
  12. Brandwonden
  13. Extreem zwaarlijvigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niet-invasieve mechanische ventilatie
Om de verandering van de neurale inademingstijd en uitademingsvertraging bij niet-invasieve mechanische beademing te onderzoeken, in vergelijking met spontane ademhaling
Om de fysiologische signalen van patiënten en gezonde proefpersonen te onderzoeken tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve mechanische ventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurale inspiratietijd
Tijdsspanne: 20-30 minuten
Vergelijk de neurale inspiratietijd tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve mechanische beademing.
20-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
expiratoire vertraging
Tijdsspanne: 20-30 minuten
om de expiratoire vertraging tijdens niet-invasieve mechanische beademing te beoordelen
20-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren