- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02817035
Studie van neurale inademingstijd en uitademingsvertraging bij patiënt en gezondheid tijdens spontane ademhaling en beademing
Studie van neurale inademingstijd en expiratoire vertraging bij patiënten en gezonde proefpersonen tijdens niet-ondersteunde spontane ademhaling en mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 8 patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), 8 patiënten met interstitiële longziekte (ILD) en 8 gezonde proefpersonen geworven.
De patiënt werd 's middags bestudeerd in half liggende houding. Na het aanbrengen van lokale anesthesie (2% xylocaïne), werd de patiënt gevraagd om twee katheters met ballontip en de meerparige slokdarmelektrodekatheter door de neus in de juiste positie te slikken.
Tijdens de eerste periode werden de stabiele signalen van ongeassisteerde spontane ademhaling (ongeveer 5 minuten) gekozen om te worden geregistreerd. Na deze periode werd de patiënt op niet-invasieve drukondersteunende beademing (PSV) geplaatst. De inspiratoire positieve luchtwegdruk (IPAP) werd aanvankelijk getitreerd op basis van de tolerantie van de patiënt . De niet-invasieve beademing duurde minstens 20 minuten totdat de ademhaling stabiel was. Alle ruwe signalen werden opgenomen. De laatste 15 minuten van de stabiele, op de computer opgeslagen gegevens werden berekend en geanalyseerd. De lekken werden tijdens de procedure gecontroleerd door het display van de ventilator en de computer. Toen het lek werd waargenomen, werd het masker zorgvuldig aangepast om te voorkomen. Slokdarm- en maagballonkatheters werden gebruikt om de intra-thoracale en abdominale druk te detecteren. Tegelijkertijd werd ook de luchtwegdruk gemeten. EMGdi werd geregistreerd vanaf een meerparige slokdarmelektrode. Tijdens de beademing werden luchtstroom en ventilatie gemeten met een pneumotachograaf.
Ademhalingsfrequentie, ademvolume, het tijdsverschil tussen de initiële toename en de beëindiging van het diafragma-elektromyogram (EMGdi), tijdsverschil tussen de maximale waarde van EMGdi en het einde van de inspiratiestroom, tijdsverschil tussen het punt van nulstroom tussen inspiratie en expiratie en het tijdsverschil tussen het begin van de opwaartse afbuiging in transdiagramische druk (Pdi) en de terugkeer van Pdi werden berekend tijdens de niet-ondersteunde spontane ademhaling en mechanische ventilatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met chronische obstructieve longziekte voldoet aan de diagnosecriteria van chronische obstructieve longziekte
- interstitiële longziektepatiënt voldoet aan de diagnosecriteria van interstitiële longziekte
- gezonde proefpersonen Geen voorgeschiedenis van long- en hart- en vaatziekten. De longfunctie is normaal.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hart- en vaatziekten
- Longontsteking
- neuromusculaire en borstwanddeformiteit
- Ademstilstand
- Cardiovasculaire instabiliteit (hypotensie, aritmieën, myocardinfarct)
- Verandering in mentale toestand; onwillige patiënt
- Hoog aspiratierisico
- Viskeuze of overvloedige secreties
- Recente gezichts- of gastro-oesofageale chirurgie
- Craniofaciaal trauma
- Vaste nasofaryngeale afwijkingen
- Brandwonden
- Extreem zwaarlijvigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-invasieve mechanische ventilatie
Om de verandering van de neurale inademingstijd en uitademingsvertraging bij niet-invasieve mechanische beademing te onderzoeken, in vergelijking met spontane ademhaling
|
Om de fysiologische signalen van patiënten en gezonde proefpersonen te onderzoeken tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve mechanische ventilatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurale inspiratietijd
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
Vergelijk de neurale inspiratietijd tijdens spontane ademhaling en niet-invasieve mechanische beademing.
|
20-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expiratoire vertraging
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
om de expiratoire vertraging tijdens niet-invasieve mechanische beademing te beoordelen
|
20-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yls2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .