- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817035
A neurális belégzési idő és a kilégzési késleltetés vizsgálata a páciensben és az egészségben a spontán légzés és lélegeztetés során
A neurális belégzési idő és a kilégzési késleltetés vizsgálata betegeknél és egészséges alanyoknál segítség nélküli spontán légzés és mechanikus lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 8 krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), 8 intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő beteget és 8 egészséges alanyt vettek fel.
A pácienst délután félig fekvő helyzetben vizsgáltuk. Helyi érzéstelenítés (2% xilokain) alkalmazása után a pácienst arra kérték, hogy nyeljen le két ballonvégű katétert és a többpáros nyelőcsőelektród katétert az orrán keresztül a megfelelő helyzetbe.
Az első periódusban a nem segített spontán légzés stabil jeleit (kb. 5 perc) választottuk rögzítésre. Ezen időszak után a beteget noninvazív nyomástámogató lélegeztetésre (PSV) helyezték. A belégzési pozitív légúti nyomást (IPAP) kezdetben a beteg toleranciája alapján titrálták. A nem invazív lélegeztetés legalább 20 percig tartott, amíg a légzés stabilizálódott. Az összes nyers jelet rögzítették. A számítógépen tárolt stabil adatok utolsó 15 percét kiszámítottuk és elemeztük. A szivárgásokat a lélegeztetőgép és a számítógép kijelzője figyelte az eljárás során. Amikor a szivárgást észlelték, a maszkot gondosan beállították, hogy megakadályozzák. Nyelőcső- és gyomorballonkatétereket használtunk az intrathoracalis és abdominalis nyomás kimutatására. Ezzel párhuzamosan a légúti nyomást is mértük. Az EMGdi-t többpáros nyelőcsőelektródáról vettük fel .A lélegeztetés során a légáramlást és a lélegeztetést pneumotachográffal mértük.
Légzési frekvencia, légzési térfogat, a membrán elektromiogramjának kezdeti növekedése és befejezése közötti időkülönbség (EMGdi), az EMGdi maximális értéke és a belégzés vége közötti időkülönbség, a belégzés és a kilégzés közötti nulla áramlási pont közötti időkülönbség , valamint a transzdiagramikus nyomás (Pdi) felfelé elhajlása és a Pdi visszatérése közötti időkülönbséget számoltuk ki a nem segített spontán légzés és a gépi lélegeztetés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg megfelel a krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak
- intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek megfelelnek az intersticiális tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak
- egészséges alanyok Nem fordult elő tüdő- és szív- és érrendszeri betegség. A tüdőfunkció normális.
Kizárási kritériumok:
- súlyos szív- és érrendszeri betegségek
- Tüdőgyulladás
- neuromuszkuláris és mellkasfali deformitás
- Légzésleállás
- Szív- és érrendszeri instabilitás (hipotenzió, aritmiák, szívinfarktus)
- A mentális állapot megváltozása; nem együttműködő beteg
- Magas aspirációs kockázat
- Viszkózus vagy bőséges váladék
- Legutóbbi arc- vagy gastrooesophage műtét
- Craniofacialis trauma
- Javítva a nasopharyngealis rendellenességek
- Égési sérülések
- Extrém elhízás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: noninvazív gépi lélegeztetés
Az idegi belégzési idő és a kilégzési késleltetés változásának vizsgálata a noninvazív gépi lélegeztetéssel összehasonlítva a spontán légzéssel
|
Vizsgálni a betegek és egészséges egyének élettani jeleit spontán légzés és noninvazív gépi lélegeztetés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
idegi belégzési idő
Időkeret: 20-30 perc
|
Hasonlítsa össze a neurális belégzési időt a spontán légzés és a nem invazív mechanikus lélegeztetés során.
|
20-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kilégzési késleltetés
Időkeret: 20-30 perc
|
a kilégzési késleltetés felmérésére noninvazív gépi lélegeztetés során
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yls2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a State Key Laboratory of Respiratory Disease
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
Klinikai vizsgálatok a noninvazív gépi lélegeztetés
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakMég nincs toborzás