- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02817035
Étude du temps inspiratoire neuronal et du délai expiratoire chez le patient et la santé pendant la respiration et la ventilation spontanées
Étude du temps inspiratoire neuronal et du délai expiratoire chez les patients et les sujets sains pendant la respiration spontanée non assistée et la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 8 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), 8 patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (PI) et 8 sujets sains ont été recrutés.
Le patient était étudié l'après-midi en position semi-allongée. Après l'application d'une anesthésie topique (2 % de xylocaïne), le patient a été invité à avaler deux cathéters à ballonnet et le cathéter à électrodes œsophagiennes à paires multiples par le nez dans la bonne position.
A la première période, les signaux stables de respiration spontanée non assistée (environ 5min) ont été choisis pour être enregistrés. Après cette période, le patient a été placé sous ventilation assistée non invasive (PSV). La pression inspiratoire positive des voies respiratoires (IPAP) était initialement titrée par la tolérance du patient. La ventilation non invasive a duré au moins 20 minutes jusqu'à ce que la respiration soit stable. Tous les signaux bruts ont été enregistrés. Les 15 dernières minutes des données stables stockées sur ordinateur ont été calculées et analysées. Les fuites ont été surveillées par l'affichage du ventilateur et l'ordinateur pendant la procédure. Lorsque la fuite a été observée, le masque a été soigneusement ajusté pour l'empêcher. Des cathéters à ballonnet oesophagiens et gastriques ont été utilisés pour détecter la pression intra-thoracique et abdominale. La pression des voies respiratoires a également été mesurée simultanément. L'EMGdi a été enregistré à partir d'une électrode œsophagienne multipaire. Pendant la ventilation, le débit d'air et la ventilation ont été mesurés avec un pneumotachographe.
Fréquence respiratoire, volume courant, différence de temps entre l'augmentation initiale et la fin de l'électromyogramme du diaphragme (EMGdi), différence de temps entre la valeur maximale d'EMGdi et la fin du débit inspiratoire, différence de temps entre le point de débit nul entre l'inspiration et l'expiration , et la différence de temps entre le début de la déviation vers le haut de la pression transdiagramique (Pdi) et le retour de la Pdi ont été calculés pendant la respiration spontanée non assistée et la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique répond aux critères de diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- le patient atteint d'une maladie pulmonaire interstitielle répond aux critères de diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle
- sujets sains Aucun antécédent de maladie pulmonaire et cardiovasculaire. La fonction pulmonaire est normale.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire grave
- Pneumonie
- déformation neuromusculaire et de la paroi thoracique
- Arrêt respiratoire
- Instabilité cardiovasculaire (hypotension, arythmies, infarctus du myocarde)
- Changement d'état mental ; patient non coopératif
- Risque d'aspiration élevé
- Sécrétions visqueuses ou abondantes
- Chirurgie faciale ou gastro-oesophagienne récente
- Traumatisme craniofacial
- Anomalies nasopharyngées fixes
- Brûlures
- Obésité extrême
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventilation mécanique non invasive
Étudier le changement du temps inspiratoire neuronal et du délai expiratoire de la ventilation mécanique non invasive, par rapport à la respiration spontanée
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Examiner les signaux physiologiques des patients et des sujets sains pendant la respiration spontanée et la ventilation mécanique non invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps inspiratoire neuronal
Délai: 20-30 minutes
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Comparez le temps inspiratoire neuronal pendant la respiration spontanée et la ventilation mécanique non invasive.
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20-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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retard expiratoire
Délai: 20-30 minutes
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pour évaluer le délai expiratoire pendant la ventilation mécanique non invasive
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20-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yls2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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