Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nevral inspirasjonstid og ekspiratorisk forsinkelse i pasient og helse under spontan pusting og ventilasjon

13. november 2016 oppdatert av: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie av nevral inspirasjonstid og ekspirasjonsforsinkelse hos pasienter og friske personer under uassistert spontan pusting og mekanisk ventilasjon.

For å gjøre disse definisjonene av neural inspiratorisk tid (Ti) og ekspiratorisk forsinkelse tydelig. Denne studien ble utført for å undersøke de fysiologiske signalene til pasienter og friske personer under spontan pust og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt ble 8 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), 8 pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD) og 8 friske personer rekruttert.

Pasienten ble studert på ettermiddagen i halvliggende stilling. Etter påføring av topisk anestesi (2 % xylokain), ble pasienten bedt om å svelge to katetre med ballongspiss og multi-par esophageal elektrodekateteret gjennom nesen til riktig posisjon.

Ved den første perioden ble de stabile signalene om uassistert spontan pusting (ca. 5 minutter) valgt å bli registrert. Etter denne perioden ble pasienten plassert på ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (PSV). Det inspiratoriske positive luftveistrykket (IPAP) ble initialt titrert etter pasientens toleranse. Den ikke-invasive ventilasjonen varte i minst 20 minutter til pusten var stabil. Alle råsignalene ble registrert. De siste 15 minuttene av de stabile datalagrede dataene ble beregnet og analysert. Lekkasjene ble overvåket av displayet til ventilatoren og datamaskinen under prosedyren. Når lekkasjen ble observert, ble masken nøye justert for å forhindre. Esophageal og gastrisk ballong-kateter ble brukt for å oppdage intra-thorax og abdominalt trykk. Luftveistrykket ble også målt samtidig. EMGdi ble registrert fra en flerpars esophageal-elektrode. Under ventilasjon ble luftstrøm og ventilasjon målt med pneumotakograf.

Respirasjonsfrekvens, tidevolum, tidsforskjellen mellom den første økningen og avslutningen av diafragma-elektromyogrammet (EMGdi), tidsforskjell mellom maksimalverdien av EMGdi og slutten av inspirasjonsstrømmen, tidsforskjellen mellom null-strømmen mellom inspirasjon og ekspirasjon ,og tidsforskjellen mellom begynnelsen av den oppadgående avbøyningen i transdiagramisk trykk( Pdi) og returen av Pdi ble beregnet under den uassisterte spontane pusten og mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom oppfyller diagnosekriteriene for kronisk obstruktiv lungesykdom
  2. pasient med interstitiell lungesykdom oppfyller diagnosekriteriene for interstitiell lungesykdom
  3. friske personer Ingen historie med lunge og hjerte- og karsykdommer. Lungefunksjonen er normal.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig kardiovaskulær sykdom
  2. Lungebetennelse
  3. nevromuskulær og brystveggdeformitet
  4. Pustestans
  5. Kardiovaskulær ustabilitet (hypotensjon, arytmier, hjerteinfarkt)
  6. Endring i mental status; lite samarbeidsvillig pasient
  7. Høy aspirasjonsrisiko
  8. Viskøse eller rikelige sekreter
  9. Nylig ansikts- eller gastroøsofageal kirurgi
  10. Kraniofasiale traumer
  11. Faste nasofaryngeale abnormiteter
  12. Brannsår
  13. Ekstrem overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
For å undersøke endringen av den nevrale inspirasjonstiden og ekspirasjonsforsinkelsen, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, sammenlignet med spontan pusting
For å undersøke de fysiologiske signalene til pasienter og friske personer under spontan pusting og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrale inspirasjonstid
Tidsramme: 20-30 minutter
Sammenlign den nevrale inspirasjonstiden under spontan pusting og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekspirasjonsforsinkelse
Tidsramme: 20-30 minutter
å vurdere ekspirasjonsforsinkelsen under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på State Key Laboratory of Respiratory Disease

Kliniske studier på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

3
Abonnere