- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02817035
Studie av nevral inspirasjonstid og ekspiratorisk forsinkelse i pasient og helse under spontan pusting og ventilasjon
Studie av nevral inspirasjonstid og ekspirasjonsforsinkelse hos pasienter og friske personer under uassistert spontan pusting og mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt ble 8 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), 8 pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD) og 8 friske personer rekruttert.
Pasienten ble studert på ettermiddagen i halvliggende stilling. Etter påføring av topisk anestesi (2 % xylokain), ble pasienten bedt om å svelge to katetre med ballongspiss og multi-par esophageal elektrodekateteret gjennom nesen til riktig posisjon.
Ved den første perioden ble de stabile signalene om uassistert spontan pusting (ca. 5 minutter) valgt å bli registrert. Etter denne perioden ble pasienten plassert på ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon (PSV). Det inspiratoriske positive luftveistrykket (IPAP) ble initialt titrert etter pasientens toleranse. Den ikke-invasive ventilasjonen varte i minst 20 minutter til pusten var stabil. Alle råsignalene ble registrert. De siste 15 minuttene av de stabile datalagrede dataene ble beregnet og analysert. Lekkasjene ble overvåket av displayet til ventilatoren og datamaskinen under prosedyren. Når lekkasjen ble observert, ble masken nøye justert for å forhindre. Esophageal og gastrisk ballong-kateter ble brukt for å oppdage intra-thorax og abdominalt trykk. Luftveistrykket ble også målt samtidig. EMGdi ble registrert fra en flerpars esophageal-elektrode. Under ventilasjon ble luftstrøm og ventilasjon målt med pneumotakograf.
Respirasjonsfrekvens, tidevolum, tidsforskjellen mellom den første økningen og avslutningen av diafragma-elektromyogrammet (EMGdi), tidsforskjell mellom maksimalverdien av EMGdi og slutten av inspirasjonsstrømmen, tidsforskjellen mellom null-strømmen mellom inspirasjon og ekspirasjon ,og tidsforskjellen mellom begynnelsen av den oppadgående avbøyningen i transdiagramisk trykk( Pdi) og returen av Pdi ble beregnet under den uassisterte spontane pusten og mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med kronisk obstruktiv lungesykdom oppfyller diagnosekriteriene for kronisk obstruktiv lungesykdom
- pasient med interstitiell lungesykdom oppfyller diagnosekriteriene for interstitiell lungesykdom
- friske personer Ingen historie med lunge og hjerte- og karsykdommer. Lungefunksjonen er normal.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Lungebetennelse
- nevromuskulær og brystveggdeformitet
- Pustestans
- Kardiovaskulær ustabilitet (hypotensjon, arytmier, hjerteinfarkt)
- Endring i mental status; lite samarbeidsvillig pasient
- Høy aspirasjonsrisiko
- Viskøse eller rikelige sekreter
- Nylig ansikts- eller gastroøsofageal kirurgi
- Kraniofasiale traumer
- Faste nasofaryngeale abnormiteter
- Brannsår
- Ekstrem overvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
For å undersøke endringen av den nevrale inspirasjonstiden og ekspirasjonsforsinkelsen, ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, sammenlignet med spontan pusting
|
For å undersøke de fysiologiske signalene til pasienter og friske personer under spontan pusting og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nevrale inspirasjonstid
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Sammenlign den nevrale inspirasjonstiden under spontan pusting og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
|
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ekspirasjonsforsinkelse
Tidsramme: 20-30 minutter
|
å vurdere ekspirasjonsforsinkelsen under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
|
20-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yls2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på State Key Laboratory of Respiratory Disease
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...FullførtPraktisk treningKina
-
Abbott Medical DevicesRekruttering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertesvikt, kongestivForente stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akutt iskemisk hjerneslag | Iskemisk | FartøyokkklusjonForente stater
-
Angiodynamics, Inc.FullførtLungeemboli | Akutt lungeemboliForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater