Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do Tempo Inspiratório Neural e Retardo Expiratório no Paciente e na Saúde Durante a Respiração e Ventilação Espontâneas

13 de novembro de 2016 atualizado por: Zhang Jianheng, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Estudo do Tempo Inspiratório Neural e Atraso Expiratório em Pacientes e Indivíduos Saudáveis ​​Durante Respiração Espontânea Não Assistida e Ventilação Mecânica.

Para tornar essas definições de tempo inspiratório neural (Ti) e atraso expiratório claros. O presente estudo foi realizado para examinar os sinais fisiológicos de pacientes e indivíduos saudáveis ​​durante a respiração espontânea e a ventilação mecânica não invasiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No total, 8 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), 8 pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) e 8 indivíduos saudáveis ​​foram recrutados.

O paciente foi estudado à tarde em posição semi-reclinada. Após a aplicação de anestesia tópica (xilocaína a 2%), o paciente foi solicitado a deglutir dois cateteres com ponta de balão e o cateter de eletrodos esofágicos multipares pelo nariz até a posição correta.

No primeiro período, os sinais estáveis ​​de respiração espontânea não assistida (cerca de 5min) foram escolhidos para serem registrados. Após esse período, o paciente foi colocado em ventilação não invasiva com pressão de suporte (PSV). A pressão inspiratória positiva nas vias aéreas (IPAP) foi inicialmente titulada pela tolerância do paciente. A ventilação não invasiva durou pelo menos 20 minutos até a estabilização da respiração. Todos os sinais brutos foram registrados. Os últimos 15 minutos dos dados estáveis ​​armazenados no computador foram calculados e analisados. Os vazamentos foram monitorados pelo display do ventilador e do computador durante o procedimento. Quando o vazamento foi observado, a máscara foi cuidadosamente ajustada para prevenir. Cateteres-balão esofágicos e gástricos foram utilizados para detectar a pressão intratorácica e abdominal. A pressão nas vias aéreas também foi medida simultaneamente. EMGdi foi registrado a partir de um eletrodo esofágico multipar. Durante a ventilação, o fluxo de ar e a ventilação foram medidos com pneumotacógrafo.

Frequência respiratória, volume corrente, diferença de tempo entre o aumento inicial e o término do eletromiograma do diafragma (EMGdi), diferença de tempo entre o valor máximo de EMGdi e o final do fluxo inspiratório, diferença de tempo entre o ponto de fluxo zero entre inspiração e expiração ,e a diferença de tempo entre o início da deflexão ascendente na pressão transdiagrámica (Pdi) e o retorno da Pdi foram calculados durante a respiração espontânea não assistida e ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica preenche os critérios diagnósticos de doença pulmonar obstrutiva crônica
  2. paciente com doença pulmonar intersticial preenche os critérios de diagnóstico de doença pulmonar intersticial
  3. indivíduos saudáveis ​​Sem história de doença pulmonar e cardiovascular. A função pulmonar é normal.

Critério de exclusão:

  1. doença cardiovascular grave
  2. Pneumonia
  3. deformidade neuromuscular e da parede torácica
  4. Parada respiratória
  5. Instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio)
  6. Alteração do estado mental; paciente não cooperativo
  7. Alto risco de aspiração
  8. Secreções viscosas ou copiosas
  9. Cirurgia facial ou gastroesofágica recente
  10. Trauma craniofacial
  11. Anomalias nasofaríngeas fixas
  12. Queimaduras
  13. obesidade extrema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ventilação mecânica não invasiva
Investigar a alteração do tempo inspiratório neural e atraso expiratório da ventilação mecânica não invasiva, em comparação com a respiração espontânea
Examinar os sinais fisiológicos de pacientes e indivíduos saudáveis ​​durante a respiração espontânea e ventilação mecânica não invasiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo inspiratório neural
Prazo: 20-30 minutos
Compare o tempo inspiratório neural durante a respiração espontânea e ventilação mecânica não invasiva.
20-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atraso expiratório
Prazo: 20-30 minutos
avaliar o atraso expiratório durante a ventilação mecânica não invasiva
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever