- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817035
Estudo do Tempo Inspiratório Neural e Retardo Expiratório no Paciente e na Saúde Durante a Respiração e Ventilação Espontâneas
Estudo do Tempo Inspiratório Neural e Atraso Expiratório em Pacientes e Indivíduos Saudáveis Durante Respiração Espontânea Não Assistida e Ventilação Mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No total, 8 pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), 8 pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) e 8 indivíduos saudáveis foram recrutados.
O paciente foi estudado à tarde em posição semi-reclinada. Após a aplicação de anestesia tópica (xilocaína a 2%), o paciente foi solicitado a deglutir dois cateteres com ponta de balão e o cateter de eletrodos esofágicos multipares pelo nariz até a posição correta.
No primeiro período, os sinais estáveis de respiração espontânea não assistida (cerca de 5min) foram escolhidos para serem registrados. Após esse período, o paciente foi colocado em ventilação não invasiva com pressão de suporte (PSV). A pressão inspiratória positiva nas vias aéreas (IPAP) foi inicialmente titulada pela tolerância do paciente. A ventilação não invasiva durou pelo menos 20 minutos até a estabilização da respiração. Todos os sinais brutos foram registrados. Os últimos 15 minutos dos dados estáveis armazenados no computador foram calculados e analisados. Os vazamentos foram monitorados pelo display do ventilador e do computador durante o procedimento. Quando o vazamento foi observado, a máscara foi cuidadosamente ajustada para prevenir. Cateteres-balão esofágicos e gástricos foram utilizados para detectar a pressão intratorácica e abdominal. A pressão nas vias aéreas também foi medida simultaneamente. EMGdi foi registrado a partir de um eletrodo esofágico multipar. Durante a ventilação, o fluxo de ar e a ventilação foram medidos com pneumotacógrafo.
Frequência respiratória, volume corrente, diferença de tempo entre o aumento inicial e o término do eletromiograma do diafragma (EMGdi), diferença de tempo entre o valor máximo de EMGdi e o final do fluxo inspiratório, diferença de tempo entre o ponto de fluxo zero entre inspiração e expiração ,e a diferença de tempo entre o início da deflexão ascendente na pressão transdiagrámica (Pdi) e o retorno da Pdi foram calculados durante a respiração espontânea não assistida e ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica preenche os critérios diagnósticos de doença pulmonar obstrutiva crônica
- paciente com doença pulmonar intersticial preenche os critérios de diagnóstico de doença pulmonar intersticial
- indivíduos saudáveis Sem história de doença pulmonar e cardiovascular. A função pulmonar é normal.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular grave
- Pneumonia
- deformidade neuromuscular e da parede torácica
- Parada respiratória
- Instabilidade cardiovascular (hipotensão, arritmias, infarto do miocárdio)
- Alteração do estado mental; paciente não cooperativo
- Alto risco de aspiração
- Secreções viscosas ou copiosas
- Cirurgia facial ou gastroesofágica recente
- Trauma craniofacial
- Anomalias nasofaríngeas fixas
- Queimaduras
- obesidade extrema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ventilação mecânica não invasiva
Investigar a alteração do tempo inspiratório neural e atraso expiratório da ventilação mecânica não invasiva, em comparação com a respiração espontânea
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Examinar os sinais fisiológicos de pacientes e indivíduos saudáveis durante a respiração espontânea e ventilação mecânica não invasiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo inspiratório neural
Prazo: 20-30 minutos
|
Compare o tempo inspiratório neural durante a respiração espontânea e ventilação mecânica não invasiva.
|
20-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atraso expiratório
Prazo: 20-30 minutos
|
avaliar o atraso expiratório durante a ventilação mecânica não invasiva
|
20-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: rongchang chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yls2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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