PET による薬物中毒の神経化学のイメージング
調査の概要
詳細な説明
目的 1. 薬物誘発性ドーパミン放出の大きさ、場所、およびタイミングを調べること。
- タバコの喫煙者 (n = 20) は、タバコを一晩禁酒した後、[11C] ラクロプリド PET で画像化されます。 被験者は、PETスキャン中に好みのブランドのタバコを吸う。
- マリファナ喫煙者 (n=20) は、一晩マリファナを断った後、[11C] ラクロプリド PET で画像化されます。 対象者は、PET スキャン中にマリファナのタバコを吸います。
- コカイン使用者 (n=20) は、一晩コカインを断った後、[11C] ラクロプリド PET で画像化されます。 被験者は、PETスキャン中にコカインを投与されます。
目的 2. 薬物誘発性のベータエンドルフィン放出の大きさ、場所、およびタイミングを調べること。 *捜査官は、目的1と同じ被験者を目的2に使用しようとします。
- タバコの喫煙者 (n = 20) は、タバコを一晩禁酒した後、[11C] カルフェンタニル PET で画像化されます。 被験者は、PETスキャン中に好みのブランドのタバコを吸う。
- マリファナ喫煙者 (n = 20) は、一晩マリファナを断った後、[11C] カルフェンタニル PET で画像化されます。 対象者は、PET スキャン中にマリファナのタバコを吸います。
- コカイン使用者 (n=20) は、一晩コカインを断った後、[11C] カルフェンタニル PET で画像化されます。 被験者は、PETスキャン中にコカインを投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale Magnetic Resonance Research Center
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale PET Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
一般的な包含基準:
- 18～55歳の男女
- -英語の読み書きができ、自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
- 治療を求めていない、または治療薬を使用していない
たばこ喫煙者
- Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) の評価が 3 以上であること。
- 少なくとも 1 年間、1 日 7 本以上のタバコを使用している
- 摂取評価中の一酸化炭素レベル > 10 ppm
- -摂取評価中の尿中コチニンレベルが150 ng / mLを超える
- マリファナやその他の違法薬物を現在使用していない
マリファナ喫煙者
- -構造化された臨床面接診断（SCID）に基づく大麻使用障害のDSM-V基準を満たすか、週に5回以上の定期的な大麻使用
- THC検査で陽性
- 1年以上定期的に大麻を吸っている
コカイン使用者
- コカインの乱用または依存に関する DSM-V 基準
- 現在の研究で投与される量を超える最近の路上でのコカインの使用
- 静脈内および/または燻製 (クラック/フリーベース) の使用
- コカインの陽性尿毒性スクリーニング
除外基準:
1.神経学的、心血管、内分泌、腎臓、肝臓、または甲状腺の病理などの現在の重大な病状。
2.統合失調症や双極性障害などの神経学的または重大な精神障害の病歴または現在の障害（DSM-IV軸1）。
3.重大な頭部外傷の病歴。 4.妊娠中または授乳中の女性、または彼女またはパートナーが外科的に無菌であるか閉経後（ホルモン避妊薬（経口、インプラント、注射、パッチ、またはリング）、避妊スポンジ）でない限り、以下の避妊方法のいずれかを使用していない女性、二重バリア [ダイヤフラムまたはコンドーム + 殺精子剤]、または IUD)。
5.過去6か月間、処方薬、ハーブまたは違法な向精神薬（抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、エクスタシーなど）の定期的または現在の重大な使用があり、尿毒物学によって現在の違法薬物使用が確認されていない（コカインとマリファナを除く）関連する）。
6. 重要な物質の誤用 (アルコールを含み、該当する場合は大麻とマリファナを除く) で、PI の決定において研究結果または被験者の安全性を妨げるもの。
7.ペースメーカー、人工関節、取り外し不可能なボディピアス、閉所恐怖症など、MRIに適合しないインプラントおよびMRIのその他の禁忌を持っている。
8. 過去 1 年以内に研究目的で過去に放射線被ばく歴のある被験者。この研究への参加により、FDA の年間放射線被ばく限度を超えることになる。 このガイドラインは、1 年に 5 レムの実効線量です。
9.提案された研究用PETスキャンから1年以内に、職場で現在、過去、または予想される放射線被ばくのある被験者。
10. PET トレーサー注射のための静脈アクセスを妨げる IV 薬物使用歴のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：依存症の薬
研究には片腕しかありません。
この研究では、すべての被験者が依存症の薬を受け取ります。
ニコチン依存の被験者はタバコを受け取り、大麻依存の被験者は大麻タバコを受け取り、コカイン依存の被験者はIVコカインを受け取ります。
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すべての大麻依存の被験者は、大麻タバコを使用して、脳内のドーパミンとベータエンドルフィンのレベルを上昇させます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET画像で確認された、ベースライン時および依存性薬物投与後のドーパミンレベルの変化。
時間枠：90 分間の PET スキャン取得。依存症の薬は-35分に投与されます
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PET画像は、依存対象のベースライン時および依存性薬物投与後に取得されます。
DA レベルの変化は、ラクロプリドの結合能の変化によって決まります。
ベースラインレベルは、依存性薬物を一晩断った後の朝の最初のスキャン中に、90分間のPET取得を使用して評価されます。
その後、依存性薬物が 2 回目の 90 分間の PET 取得の 35 分前に投与されます。
2 回目の PET スキャンの開始は、最初の PET スキャンの開始から約 5 時間後となりますが、場合によってはこれより長くなる場合や、スケジュール上の制約やスキャンのキャンセルによりスキャンが別の日に行われる場合があります。
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90 分間の PET スキャン取得。依存症の薬は-35分に投与されます
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PET画像で確認された、ベースライン時および依存性薬物投与後のベータエンドルフィンレベルの変化。
時間枠：120 分間の PET スキャン取得。依存症の薬は-35分に投与されます
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PET画像は、依存対象のベースライン時および依存性薬物投与後に取得されます。
ベータエンドルフィンレベルの変化は、カルフェンタニルの結合能の変化によって決定されます。
ベースラインレベルは、依存性薬物を12時間禁欲した後の朝の最初のスキャン中に、90分間のPET取得を使用して評価されます。
その後、依存性薬物が 2 回目の 90 分間の PET 取得の 35 分前に投与されます。
2 回目の PET スキャンの開始は、最初の PET スキャンの開始から約 5 時間後となりますが、場合によってはこれより長くなる場合や、スケジュール上の制約やスキャンのキャンセルによりスキャンが別の日に行われる場合があります。
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120 分間の PET スキャン取得。依存症の薬は-35分に投与されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kelly Cosgrove, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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