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用 PET 对药物成瘾的神经化学进行成像

2023年10月12日 更新者:Kelly Cosgrove、Yale University
研究人员的项目有两个总体目标。 1) 研究人员将使用新开发的正电子发射断层扫描 (PET) 技术来研究包括大麻、传统香烟和可卡因在内的滥用药物的多巴胺能神经化学,以及 2) 研究人员将 PET 技术扩展到额外的神经递质系统 - 即,阿片类药物系统,使用相同的滥用药物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标 1。 检查药物诱导的多巴胺释放的量级、位置和时间。

  1. 吸烟者 (n=20) 在戒烟过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间抽他们喜欢的香烟品牌。
  2. 吸食大麻的人 (n=20) 在戒除大麻过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间吸食大麻香烟。
  3. 可卡因使用者 (n=20) 在戒除可卡因过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间服用可卡因。

目标 2. 检查药物诱导的 β-内啡肽释放的量级、位置和时间。 *调查人员将尝试将目标 1 中的相同对象用于目标 2。

  1. 吸烟者 (n=20) 在戒烟过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间抽他们喜欢的香烟品牌。
  2. 吸食大麻的人 (n=20) 在戒除大麻过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间吸食大麻香烟。
  3. 可卡因使用者 (n=20) 在戒除可卡因过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间服用可卡因。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Connecticut Mental Health Center
        • 接触:
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Yale Magnetic Resonance Research Center
        • 接触:
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Yale PET Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 一般纳入标准:

    1. 男女,18-55岁
    2. 能够读写英语并自愿提供书面知情同意书
    3. 不寻求治疗或使用治疗药物

吸烟者

  1. Fagerström 尼古丁依赖测试 (FTND) 评级至少为 3。
  2. 每天至少吸 7 支香烟至少 1 年
  3. 摄入量评估期间一氧化碳水平 > 10 ppm
  4. 摄入量评估期间尿液可替宁水平 > 150 ng/mL
  5. 目前不是大麻或其他非法药物的使用者

大麻吸烟者

  1. 根据结构化临床访谈诊断 (SCID) 或每周定期使用大麻超过 5 次,符合 DSM-V 大麻使用障碍标准
  2. THC 检测呈阳性
  3. 定期吸食大麻 > 1 年

可卡因使用者

  1. DSM-V 可卡因滥用或依赖标准
  2. 最近街头可卡因的使用量超过了当前研究中的给药量
  3. 静脉和/或熏制(快克/游离碱)使用
  4. 可卡因尿液毒理学筛查阳性

排除标准:

  • 1. 目前的重大医疗状况,如神经、心血管、内分泌、肾脏、肝脏或甲状腺病理。

    2. 神经或重大精神疾病的病史或当前,例如精神分裂症或双相情感障碍(DSM-IV 轴 1)。

    3. 重大头部外伤史。 4. 怀孕或哺乳的妇女,或未能使用下列避孕方法之一的妇女,除非她或伴侣已手术绝育或已绝经(激素避孕药 [口服、植入、注射、贴片或环]、避孕海绵,双屏障 [隔膜或避孕套加杀精子剂],或宫内节育器)。

    5. 在过去 6 个月内经常或当前大量使用任何处方药、草药或非法精神药物(例如,抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、摇头丸),目前没有通过尿液毒理学证实的非法药物使用(可卡因和大麻除外)相关的)。

    6. PI 确定的严重物质滥用(包括酒精,相关时不包括大麻和大麻)会影响研究结果或受试者的安全。

    7. 有与 MRI 不兼容的植入物和 MRI 的其他禁忌症,例如心脏起搏器、人工关节、不可拆卸的身体穿孔、幽闭恐惧症等。

    8. 受试者在过去一年内因研究目的有过辐射暴露史,因此参与本研究将使他们超过 FDA 对年度辐射暴露的限制。 该指南是每年接受 5 rem 的有效剂量。

    9. 在提议的研究 PET 扫描后一年内,当前、过去或预期在工作场所暴露于辐射的受试者。

    10. 有 IV 药物使用史的受试者会阻止 PET 示踪剂注射的静脉通路。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:依赖药物
书房只有一只手臂。 在这项研究中,所有受试者都将接受他们的依赖药物。 尼古丁依赖受试者将接受香烟,大麻依赖受试者将接受大麻香烟,可卡因依赖受试者将接受静脉注射可卡因。
所有依赖大麻的受试者都将使用大麻香烟来诱导大脑中多巴胺和 β 内啡肽水平升高。
其他名称:
  • 大麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 PET 图像确认的基线和依赖性药物给药后多巴胺水平的变化。
大体时间:90 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
PET 图像将在基线和依赖性药物给药后在依赖受试者中获得。 DA 水平的变化将由 raclopride 结合潜力的变化决定。
90 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
PET 图像证实了基线时和服用依赖性药物后 β 内啡肽水平的变化。
大体时间:120 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
PET 图像将在基线和依赖性药物给药后在依赖受试者中获得。 β 内啡肽水平的变化将由卡芬太尼结合潜力的变化决定。
120 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly Cosgrove, PhD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月29日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计的)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1604017594
  • 1R01DA038709-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R01DA038832-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R03DA047588-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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大麻的临床试验

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