用 PET 对药物成瘾的神经化学进行成像
研究概览
详细说明
目标 1。 检查药物诱导的多巴胺释放的量级、位置和时间。
- 吸烟者 (n=20) 在戒烟过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间抽他们喜欢的香烟品牌。
- 吸食大麻的人 (n=20) 在戒除大麻过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间吸食大麻香烟。
- 可卡因使用者 (n=20) 在戒除可卡因过夜后,将使用 [11C] raclopride PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间服用可卡因。
目标 2. 检查药物诱导的 β-内啡肽释放的量级、位置和时间。 *调查人员将尝试将目标 1 中的相同对象用于目标 2。
- 吸烟者 (n=20) 在戒烟过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间抽他们喜欢的香烟品牌。
- 吸食大麻的人 (n=20) 在戒除大麻过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间吸食大麻香烟。
- 可卡因使用者 (n=20) 在戒除可卡因过夜后,将使用 [11C] 卡芬太尼 PET 进行成像。 受试者将在 PET 扫描期间服用可卡因。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kelly Cosgrove, PhD
- 电话号码:203-737-6969
- 邮箱:kelly.cosgrove@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名:Marc Grasso, BA
- 电话号码:203-737-7074
- 邮箱:marc.grasso@yale.edu
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Connecticut Mental Health Center
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接触:
- Marc Grasso
- 电话号码:203-737-7074
- 邮箱:marc.grasso@yale.edu
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Yale Magnetic Resonance Research Center
-
接触:
- Marc Grasso
- 电话号码:203-737-7074
- 邮箱:marc.grasso@yale.edu
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- Yale PET Center
-
接触:
- Marc Grasso
- 电话号码:203-737-7074
- 邮箱:marc.grasso@yale.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
一般纳入标准:
- 男女,18-55岁
- 能够读写英语并自愿提供书面知情同意书
- 不寻求治疗或使用治疗药物
吸烟者
- Fagerström 尼古丁依赖测试 (FTND) 评级至少为 3。
- 每天至少吸 7 支香烟至少 1 年
- 摄入量评估期间一氧化碳水平 > 10 ppm
- 摄入量评估期间尿液可替宁水平 > 150 ng/mL
- 目前不是大麻或其他非法药物的使用者
大麻吸烟者
- 根据结构化临床访谈诊断 (SCID) 或每周定期使用大麻超过 5 次,符合 DSM-V 大麻使用障碍标准
- THC 检测呈阳性
- 定期吸食大麻 > 1 年
可卡因使用者
- DSM-V 可卡因滥用或依赖标准
- 最近街头可卡因的使用量超过了当前研究中的给药量
- 静脉和/或熏制(快克/游离碱)使用
- 可卡因尿液毒理学筛查阳性
排除标准:
1. 目前的重大医疗状况,如神经、心血管、内分泌、肾脏、肝脏或甲状腺病理。
2. 神经或重大精神疾病的病史或当前,例如精神分裂症或双相情感障碍(DSM-IV 轴 1)。
3. 重大头部外伤史。 4. 怀孕或哺乳的妇女,或未能使用下列避孕方法之一的妇女,除非她或伴侣已手术绝育或已绝经(激素避孕药 [口服、植入、注射、贴片或环]、避孕海绵,双屏障 [隔膜或避孕套加杀精子剂],或宫内节育器)。
5. 在过去 6 个月内经常或当前大量使用任何处方药、草药或非法精神药物(例如,抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、摇头丸),目前没有通过尿液毒理学证实的非法药物使用(可卡因和大麻除外)相关的)。
6. PI 确定的严重物质滥用(包括酒精,相关时不包括大麻和大麻)会影响研究结果或受试者的安全。
7. 有与 MRI 不兼容的植入物和 MRI 的其他禁忌症,例如心脏起搏器、人工关节、不可拆卸的身体穿孔、幽闭恐惧症等。
8. 受试者在过去一年内因研究目的有过辐射暴露史,因此参与本研究将使他们超过 FDA 对年度辐射暴露的限制。 该指南是每年接受 5 rem 的有效剂量。
9. 在提议的研究 PET 扫描后一年内,当前、过去或预期在工作场所暴露于辐射的受试者。
10. 有 IV 药物使用史的受试者会阻止 PET 示踪剂注射的静脉通路。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:依赖药物
书房只有一只手臂。
在这项研究中,所有受试者都将接受他们的依赖药物。
尼古丁依赖受试者将接受香烟,大麻依赖受试者将接受大麻香烟,可卡因依赖受试者将接受静脉注射可卡因。
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所有依赖大麻的受试者都将使用大麻香烟来诱导大脑中多巴胺和 β 内啡肽水平升高。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PET 图像确认的基线和依赖性药物给药后多巴胺水平的变化。
大体时间:90 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
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PET 图像将在基线和依赖性药物给药后在依赖受试者中获得。
DA 水平的变化将由 raclopride 结合潜力的变化决定。
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90 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
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PET 图像证实了基线时和服用依赖性药物后 β 内啡肽水平的变化。
大体时间:120 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
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PET 图像将在基线和依赖性药物给药后在依赖受试者中获得。
β 内啡肽水平的变化将由卡芬太尼结合潜力的变化决定。
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120 分钟 PET 扫描采集。依赖药物将在 -35 分钟时给予
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelly Cosgrove, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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