Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeriippuvuuden neurokemian kuvantaminen PET:llä

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kelly Cosgrove, Yale University
Tutkijoiden hankkeella on kaksi yleistä tavoitetta. 1) Tutkijat käyttävät äskettäin kehitettyä positroniemissiotomografia (PET) -tekniikkaa tutkiakseen väärinkäyttölääkkeiden, mukaan lukien marihuanan, perinteisten savukkeiden ja kokaiinin, dopaminergistä neurokemiaa ja 2) Tutkijat laajentavat PET-teknologiaa uuteen välittäjäainejärjestelmään - nimittäin opioiderginen järjestelmä, joka käyttää samoja väärinkäyttölääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Tutkia lääkkeiden aiheuttaman dopamiinin vapautumisen suuruutta, sijaintia ja ajoitusta.

  1. Tupakanpolttajat (n = 20) kuvataan [11C]raklopridi-PET:llä, kun he ovat olleet yön yli tupakoimatta. Koehenkilöt polttavat haluamansa savukemerkkinsä PET-skannauksen aikana.
  2. Marihuanan tupakoitsija (n = 20) kuvataan [11C]raklopridi-PET:llä sen jälkeen, kun he ovat pitäneet marihuanaa yön yli. Koehenkilöt polttavat marihuanasavukkeen PET-skannauksen aikana.
  3. Kokaiinin käyttäjät (n=20) kuvataan [11C]raklopridi-PET:llä, kun he ovat olleet yön yli kokaiinista pidättäytyneenä. Koehenkilöille annetaan kokaiinia PET-skannauksen aikana.

Tavoite 2. Tutkia lääkkeiden aiheuttaman beeta-endorfiinin vapautumisen suuruutta, sijaintia ja ajoitusta. *Tutkijat yrittävät käyttää samoja kohteita tavoitteesta 1 tavoitteessa 2.

  1. Tupakanpolttajat (n=20) kuvataan [11C]karfentaniili-PET:llä, kun he ovat olleet yön yli tupakoimatta. Koehenkilöt polttavat haluamansa savukemerkkinsä PET-skannauksen aikana.
  2. Marihuanan tupakoitsija (n = 20) kuvataan [11C]karfentaniili-PET:llä sen jälkeen, kun he ovat pitäneet marihuanaa yön yli. Koehenkilöt polttavat marihuanasavukkeen PET-skannauksen aikana.
  3. Kokaiinin käyttäjät (n = 20) kuvataan [11C]karfentaniili-PET:llä sen jälkeen, kun kokaiinia on pidätetty yön yli. Koehenkilöille annetaan kokaiinia PET-skannauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Connecticut Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale Magnetic Resonance Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale PET Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset osallistumiskriteerit:

    1. 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
    2. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ja antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen
    3. Ei hoitoon hakeminen tai hoitolääkkeiden käyttäminen

Tupakan tupakoijat

  1. Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin (FTND) luokitus on vähintään 3.
  2. Ollut käyttänyt vähintään 7 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  3. Hiilimonoksiditasot > 10 ppm saannin arvioinnin aikana
  4. Virtsan kotiniinitasot > 150 ng/ml saannin arvioinnin aikana
  5. Eivät ole marihuanan tai muiden laittomien huumeiden käyttäjiä

Marihuanan tupakoitsijat

  1. Täytä kannabiksen käyttöhäiriön DSM-V-kriteerit, jotka perustuvat strukturoidun kliinisen haastattelun diagnostiikkaan (SCID) tai säännölliseen kannabiksen käyttöön yli 5 kertaa viikossa
  2. Testi positiivinen THC:lle
  3. Polttanut kannabista säännöllisesti yli vuoden

Kokaiinin käyttäjät

  1. Kokaiinin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-V-kriteerit
  2. Viimeaikainen katukokaiinin käyttö ylittää nykyisessä tutkimuksessa annettavat määrät
  3. Laskimonsisäinen ja/tai savustettu (crack/freebase) käyttö
  4. Positiivinen virtsan toksikologinen näyttö kokaiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Nykyinen merkittävä sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen patologia.

    2. Aiempi tai nykyinen neurologinen tai merkittävä psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV:n akseli 1).

    3. Merkittävän pään vamman historia. 4. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (hormoniehkäisy [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas], ehkäisysieni kaksoiseste [kalvo tai kondomi plus siittiöiden torjunta-aine] tai IUD).

    5. Reseptilääkkeiden, kasviperäisten tai laittomien psykotrooppisten lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, anksiolyyttien, ekstaasin) säännöllinen tai nykyinen merkittävä käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana ilman virtsan toksikologian vahvistamaa laitonta huumeiden käyttöä (lukuun ottamatta kokaiinia ja marihuanaa, kun relevantti).

    6. Merkittävä päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi ja pois lukien kannabis ja marihuana tarvittaessa), joka PI:n määrityksessä häiritsee tutkimustuloksia tai koehenkilön turvallisuutta.

    7. Sinulla on magneettikuvauksen kanssa yhteensopimattomia implantteja ja muita magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, tekonivelet, ei-irrotettavat lävistykset, klaustrofobia jne.

    8. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet säteilylle tutkimustarkoituksiin viimeisen vuoden aikana siten, että osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi FDA:n vuosittaisen säteilyaltistuksen rajat. Tämä ohje on tehokas annos 5 rem vuodessa.

    9. Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet säteilylle työpaikalla tämänhetkisen, menneen tai odotettavissa olevan vuoden sisällä ehdotetusta PET-tutkimuksesta.

    10. Koehenkilöt, joilla on ollut suonensisäisen huumeiden käyttö, mikä estäisi pääsyn laskimoon PET-merkkiaineinjektiota varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riippuvuuden lääke
Tutkimuksessa on vain yksi käsi. Kaikki koehenkilöt saavat riippuvuuslääkkeensä tässä tutkimuksessa. Nikotiinista riippuvaiset saavat tupakkasavukkeita, kannabiksesta riippuvaiset saavat kannabissavukkeita ja kokaiinista riippuvaiset saavat IV kokaiinia.
Lääke: kannabista
Kaikki kannabiksista riippuvaiset koehenkilöt käyttävät kannabissavukkeita kohonneiden dopamiini- ja beeta-endorfiinitasojen indusoimiseen aivoissa.
Muut nimet:
  • marihuana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dopamiinitasoissa lähtötilanteessa ja riippuvuuslääkkeen annon jälkeen, kuten PET-kuvat vahvistavat.
Aikaikkuna: 90 minuutin PET-skannaus. Riippuvuuslääke annetaan -35 min kohdalla
PET-kuvat otetaan riippuvaisista koehenkilöistä lähtötilanteessa ja riippuvuuslääkkeen antamisen jälkeen. Muutos DA-tasoissa määräytyy raklopridin sitoutumispotentiaalin muutoksen perusteella.
90 minuutin PET-skannaus. Riippuvuuslääke annetaan -35 min kohdalla
Muutos beeta-endorfiinitasoissa lähtötilanteessa ja riippuvuuslääkkeen annon jälkeen, kuten PET-kuvat vahvistavat.
Aikaikkuna: 120 minuutin PET-skannaus. Riippuvuuslääke annetaan -35 min kohdalla
PET-kuvat otetaan riippuvaisista koehenkilöistä lähtötilanteessa ja riippuvuuslääkkeen antamisen jälkeen. Muutos beeta-endorfiinitasoissa määräytyy karfentaniilin sitoutumispotentiaalin muutoksen perusteella.
120 minuutin PET-skannaus. Riippuvuuslääke annetaan -35 min kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604017594
  • 1R01DA038709-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01DA038832-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R03DA047588-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kannabista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa