Imagerie de la neurochimie de la toxicomanie avec la TEP
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif 1. Examiner l'ampleur, l'emplacement et le moment de la libération de dopamine induite par les médicaments.
- Les fumeurs de tabac (n = 20) seront imagés avec [11C] raclopride PET, après une nuit d'abstinence de tabac. Les sujets fumeront leur marque préférée de cigarettes pendant le PET scan.
- Les fumeurs de marijuana (n = 20) seront imagés avec [11C] raclopride PET, après une nuit d'abstinence de marijuana. Les sujets fumeront une cigarette de marijuana pendant le PET scan.
- Les consommateurs de cocaïne (n = 20) seront imagés avec [11C] raclopride PET, après une nuit d'abstinence de cocaïne. Les sujets recevront de la cocaïne pendant le PET scan.
Objectif 2. Examiner l'ampleur, l'emplacement et le moment de la libération de bêta-endorphine induite par les médicaments. *Les enquêteurs tenteront d'utiliser les mêmes sujets du but 1 pour le but 2.
- Les fumeurs de tabac (n = 20) seront imagés avec [11C]carfentanil PET, après une nuit d'abstinence de tabac. Les sujets fumeront leur marque préférée de cigarettes pendant le PET scan.
- Les fumeurs de marijuana (n = 20) seront imagés avec [11C]carfentanil PET, après une nuit d'abstinence de marijuana. Les sujets fumeront une cigarette de marijuana pendant le PET scan.
- Les consommateurs de cocaïne (n = 20) seront imagés avec [11C]carfentanil PET, après une nuit d'abstinence de cocaïne. Les sujets recevront de la cocaïne pendant le PET scan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale Magnetic Resonance Research Center
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale PET Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères généraux d'inclusion :
- Hommes et femmes, âgés de 18 à 55 ans
- Capable de lire et d'écrire l'anglais et de donner un consentement éclairé écrit volontaire
- Pas de recherche de traitement ou d'utilisation de médicaments de traitement
Fumeurs de tabac
- Avoir un test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) d'au moins 3.
- Avoir utilisé au moins 7 cigarettes par jour pendant au moins 1 an
- Niveaux de monoxyde de carbone > 10 ppm lors de l'évaluation de l'apport
- Taux de cotinine urinaire > 150 ng/mL lors de l'évaluation de l'admission
- Ne sont pas des utilisateurs actuels de marijuana ou d'autres drogues illicites
Fumeurs de marijuana
- Répondre aux critères du DSM-V pour les troubles liés à la consommation de cannabis sur la base du diagnostic d'entretien clinique structuré (SCID) ou de la consommation régulière de cannabis > 5 fois/semaine
- Test positif au THC
- Avoir fumé du cannabis de façon régulière pendant > 1 an
Consommateurs de cocaïne
- Critères du DSM-V pour l'abus ou la dépendance à la cocaïne
- Consommation récente de cocaïne de rue dépassant les quantités à administrer dans l'étude actuelle
- Utilisation intraveineuse et/ou fumée (crack/freebase)
- Dépistage toxicologique urinaire positif pour la cocaïne
Critère d'exclusion:
1. Affection médicale importante actuelle telle qu'une pathologie neurologique, cardiovasculaire, endocrinienne, rénale, hépatique ou thyroïdienne.
2. Antécédents ou trouble neurologique ou psychiatrique important tel que la schizophrénie ou le trouble bipolaire (DSM-IV Axe 1).
3. Antécédents de traumatisme crânien important. 4. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas l'une des méthodes de contraception suivantes, à moins qu'elles ou leur partenaire ne soient chirurgicalement stériles ou qu'elles ne soient ménopausées (contraceptifs hormonaux [oraux, implants, injections, timbres ou anneaux], éponge contraceptive , double barrière [diaphragme ou préservatif plus spermicide], ou DIU).
5. Utilisation importante régulière ou actuelle de médicaments psychotropes sur ordonnance, à base de plantes ou illégaux (p. pertinent).
6. Abus important de substances (y compris l'alcool, et à l'exclusion du cannabis et de la marijuana, le cas échéant) qui, selon la détermination du PI, interfère avec les résultats de l'étude ou la sécurité du sujet.
7. Avoir des implants incompatibles avec l'IRM et d'autres contre-indications à l'IRM, comme un stimulateur cardiaque, des articulations artificielles, des piercings corporels non amovibles, la claustrophobie, etc.
8. Sujets ayant des antécédents d'exposition antérieure aux rayonnements à des fins de recherche au cours de l'année écoulée, de sorte que la participation à cette étude les placerait au-dessus des limites de la FDA pour l'exposition annuelle aux rayonnements. Cette recommandation est une dose efficace de 5 rem reçue par an.
9. Sujets ayant une exposition actuelle, passée ou prévue aux rayonnements sur le lieu de travail dans l'année suivant les TEP de recherche proposées.
10. Sujets ayant des antécédents d'utilisation de drogues intraveineuses qui empêcheraient l'accès veineux pour l'injection de traceur TEP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Drogue de la dépendance
Il n'y a qu'un seul bras à l'étude.
Tous les sujets recevront leur drogue de dépendance dans cette étude.
Les sujets dépendants de la nicotine recevront des cigarettes de tabac, les sujets dépendants du cannabis recevront des cigarettes de cannabis et les sujets dépendants de la cocaïne recevront de la cocaïne IV.
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Tous les sujets dépendants au cannabis utiliseront des cigarettes de cannabis pour induire des niveaux élevés de dopamine et de bêta-endorphine dans le cerveau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de dopamine au départ et après l'administration du médicament de dépendance, comme confirmé par les images TEP.
Délai: Acquisition TEP de 90 minutes. Le médicament contre la dépendance sera administré à -35 minutes
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Des images TEP seront obtenues chez des sujets dépendants au départ et après l'administration d'un médicament provoquant une dépendance.
La modification des niveaux de DA sera déterminée par la modification du potentiel de liaison du raclopride.
Les niveaux de base seront évalués lors de la première analyse du matin après une nuit d'abstinence de leur drogue de dépendance à l'aide d'une acquisition TEP de 90 minutes.
Ensuite, le médicament de la dépendance sera administré 35 minutes avant une deuxième acquisition TEP de 90 minutes.
Le début de la deuxième TEP aura lieu environ 5 heures après le début de la première TEP, mais dans certains cas, cela peut être plus long, ou les analyses peuvent avoir lieu à des jours différents en raison de contraintes de calendrier ou d'annulations d'analyse.
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Acquisition TEP de 90 minutes. Le médicament contre la dépendance sera administré à -35 minutes
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Modification des niveaux de bêta-endorphine au départ et après l'administration du médicament de dépendance, comme confirmé par les images TEP.
Délai: Acquisition TEP de 120 minutes. Le médicament contre la dépendance sera administré à -35 minutes
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Des images TEP seront obtenues chez des sujets dépendants au départ et après l'administration d'un médicament provoquant une dépendance.
La modification des taux de bêta-endorphine sera déterminée par la modification du potentiel de liaison du carfentanil.
Les niveaux de base seront évalués lors de la première analyse du matin après 12 heures d'abstinence de leur drogue de dépendance à l'aide d'une acquisition TEP de 90 minutes.
Ensuite, le médicament de la dépendance sera administré 35 minutes avant une deuxième acquisition TEP de 90 minutes.
Le début de la deuxième TEP aura lieu environ 5 heures après le début de la première TEP, mais dans certains cas, cela peut être plus long, ou les analyses peuvent avoir lieu à des jours différents en raison de contraintes de calendrier ou d'annulations d'analyse.
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Acquisition TEP de 120 minutes. Le médicament contre la dépendance sera administré à -35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1604017594
- 1R01DA038709-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R01DA038832-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R03DA047588-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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