PET를 이용한 약물 중독의 신경화학 이미징
연구 개요
상세 설명
목표 1. 약물 유발 도파민 방출의 크기, 위치 및 시기를 조사합니다.
- 담배 흡연자(n=20)는 밤새 담배를 끊은 후 [11C]raclopride PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 선호하는 브랜드의 담배를 피울 것입니다.
- 마리화나 흡연자(n=20)는 밤새 마리화나를 금한 후 [11C]raclopride PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 마리화나 담배를 피울 것입니다.
- 코카인 사용자(n=20)는 밤새 코카인을 금한 후 [11C]raclopride PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 코카인을 투여받습니다.
목표 2. 약물 유발 베타-엔돌핀 방출의 크기, 위치 및 시기를 조사합니다. *수사관은 목표 1에서 목표 2와 동일한 주제를 사용하려고 시도합니다.
- 담배 흡연자(n=20)는 밤새 담배를 끊은 후 [11C]carfentanil PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 선호하는 브랜드의 담배를 피울 것입니다.
- 마리화나 흡연자(n=20)는 밤새 마리화나를 금한 후 [11C]carfentanil PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 마리화나 담배를 피울 것입니다.
- 코카인 사용자(n=20)는 밤새 코카인을 금한 후 [11C]carfentanil PET로 이미지화됩니다. 피험자는 PET 스캔 중에 코카인을 투여받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Magnetic Resonance Research Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale PET Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
일반 포함 기준:
- 18-55세의 남녀
- 영어를 읽고 쓸 수 있으며 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 치료 약물을 찾거나 사용하지 않음
담배 흡연자
- FTND(니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트) 등급이 3 이상이어야 합니다.
- 최소 1년 동안 하루에 최소 7개비의 담배를 피웠음
- 섭취 평가 중 일산화탄소 수준 > 10ppm
- 섭취 평가 중 > 150ng/mL의 소변 코티닌 수치
- 마리화나 또는 기타 불법 약물의 현재 사용자가 아닙니다.
마리화나 흡연자
- 구조화된 임상 면담 진단(SCID) 또는 주당 5회 이상의 규칙적인 대마초 사용을 기반으로 대마초 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- THC 양성 판정
- 1년 이상 정기적으로 대마초를 피웠음
코카인 사용자
- 코카인 남용 또는 의존에 대한 DSM-V 기준
- 현재 연구에서 투여할 양을 초과하는 최근의 거리 코카인 사용
- 정맥 주사 및/또는 훈제(크랙/프리베이스) 사용
- 코카인에 대한 양성 소변 독성 검사
제외 기준:
1. 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간 또는 갑상선 병리와 같은 현재 중요한 의학적 상태.
2. 정신분열증 또는 양극성 장애(DSM-IV 축 1)와 같은 신경학적 또는 심각한 정신 장애의 병력 또는 현재.
3. 심각한 두부 외상의 병력. 4. 임신 또는 수유 중이거나, 자신 또는 파트너가 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지 , 이중 장벽[격막 또는 콘돔 + 살정제] 또는 IUD).
5. 지난 6개월 동안 처방약, 약초 또는 불법 향정신성 약물(예: 항우울제, 항정신병약, 항불안제, 엑스터시)을 규칙적으로 또는 현재 많이 사용했으며 현재 소변 독성으로 확인된 불법 약물 사용은 없습니다(다음과 같은 경우 코카인 및 마리화나 제외). 관련 있는).
6. PI의 결정에 따라 피험자의 연구 결과 또는 안전을 방해하는 중대한 물질 오용(알코올 포함, 관련이 있는 경우 대마초 및 마리화나 제외).
7. 심박 조율기, 인공 관절, 고정 피어싱, 밀실 공포증 등 MRI에 적합하지 않은 임플란트 및 MRI에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우.
8. 지난 1년 동안 연구 목적으로 이전에 방사선에 노출된 적이 있는 피험자로서 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 됩니다. 이 지침은 연간 5 rem의 유효 선량입니다.
9. 제안된 연구 PET 스캔의 1년 이내에 작업장에서 방사선에 현재, 과거 또는 예상되는 피험자.
10. PET 추적자 주사를 위한 정맥 접근을 방해하는 IV 약물 사용 이력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의존 약물
연구에는 팔이 하나뿐입니다.
모든 피험자는 이 연구에서 의존성 약물을 투여받게 됩니다.
니코틴 의존 피험자는 담배 담배를, 대마초 의존 피험자는 대마초 담배를, 코카인 의존 피험자는 IV 코카인을 받습니다.
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모든 대마초 의존 피험자는 대마초 담배를 사용하여 뇌의 도파민 및 베타 엔돌핀 수치를 높입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 이미지로 확인된 기준선 및 의존성 약물 투여 후 도파민 수치의 변화.
기간: 90분 PET 스캔 획득. 의존성 약물은 -35분에 투여됩니다.
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PET 이미지는 기준선 및 의존성 약물 투여 후 의존성 대상에서 획득됩니다.
DA 수준의 변화는 라클로프라이드의 결합 잠재력의 변화에 의해 결정됩니다.
기본 수준은 90분 PET 획득을 사용하여 의존성 약물을 밤새 금욕한 후 아침에 첫 번째 스캔 중에 평가됩니다.
그런 다음 두 번째 90분 PET 획득 35분 전에 의존성 약물을 투여합니다.
두 번째 PET 스캔 시작은 첫 번째 PET 스캔 시작 후 약 5시간 후에 시작됩니다. 그러나 경우에 따라 이 시간이 더 길어질 수도 있고, 일정 제약이나 스캔 취소로 인해 스캔이 별도의 날에 수행될 수도 있습니다.
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90분 PET 스캔 획득. 의존성 약물은 -35분에 투여됩니다.
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PET 이미지로 확인된 기준선 및 의존성 약물 투여 후 베타 엔돌핀 수준의 변화.
기간: 120분 PET 스캔 획득. 의존성 약물은 -35분에 투여됩니다.
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PET 이미지는 기준선 및 의존성 약물 투여 후 의존성 대상에서 획득됩니다.
베타 엔돌핀 수치의 변화는 카펜타닐의 결합 잠재력의 변화에 따라 결정됩니다.
기본 수준은 90분 PET 획득을 사용하여 의존성 약물을 12시간 금한 후 아침 첫 번째 스캔 중에 평가됩니다.
그런 다음 두 번째 90분 PET 획득 35분 전에 의존성 약물을 투여합니다.
두 번째 PET 스캔 시작은 첫 번째 PET 스캔 시작 후 약 5시간 후에 시작됩니다. 그러나 경우에 따라 이 시간이 더 길어질 수도 있고, 일정 제약이나 스캔 취소로 인해 스캔이 별도의 날에 수행될 수도 있습니다.
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120분 PET 스캔 획득. 의존성 약물은 -35분에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1604017594
- 1R01DA038709-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01DA038832-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R03DA047588-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대마초에 대한 임상 시험
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Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한