PCT は急性憩室炎後の良好な回復を明らかにする: PREGRAD 研究 (PREGRAD)
2016年6月29日 更新者：Valentina Giaccaglia、University of Roma La Sapienza
プロカルシトニンは急性憩室炎後の良好な回復を明らかにする：PREGRAD研究
憩室疾患は、先進国では一般的な疾患であり、米国 (US) では 250 万人が罹患しています。 憩室の有病率は年齢とともに増加し、80 歳以上の患者では 50 ～ 66% に達します。 憩室症患者の約 10 ～ 25% が憩室炎を発症します。 急性憩室炎 (AD) は、年間の治療費が 26 億ドルを超える米国で 312,000 人の入院と 150 万日の入院を占めています。 世界人口の高齢化に伴い、これらの数は増加すると予想されます。
プロカルシトニン (PCT) は、細菌感染を監視し、集中治療室で抗生物質療法を導くために広く使用されているバイオマーカーであり、急性虫垂炎などのさまざまな外科分野で有用であることが示されています。 最近では、PCT と CPR が結腸直腸手術後の吻合部漏出 (AL) の良好な予測値を持っていることが実証されています。
PCT、CRP、および WBC 値が、急性憩室炎の緊急設定で入院した患者の転帰を予測できるかどうかをテストするために、多中心的な研究が設計されました。 特に、各患者の治療を最適化して個別化し、患者の退院を早めることを目的として、保存のみを必要とする患者 (経口、静脈内輸液、抗生物質は何もない) と、放射線ドレーンや手術などの介入療法を必要とする患者を区別する場合.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
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コンタクト：
- Giovanni Ferrari, MD
- メール：giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
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コンタクト：
- Pietro Carnevali, MD
- メール：pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
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Rome、イタリア、00189
- 募集
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
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コンタクト：
- Valentina Giaccaglia, MD
- 電話番号：00393397882429
- メール：v.giaccaglia@gmail.com
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主任研究者：
- Valentina Giaccaglia, MD
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Trieste、イタリア
- 募集
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
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コンタクト：
- Niccolo de Manzini, MD
- メール：demanzini@units.it
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Dijon、フランス
- 募集
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
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コンタクト：
- Pablo Ortega Deballon, MD
- メール：pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者が急性憩室炎で緊急入院し、CT スキャンが実施された
説明
包含基準:
- 緊急時に急性憩室炎で入院したすべての患者
- CT スキャンが実行され、Hinchey > または = 2
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- CTスキャンなしの急性憩室炎の患者
- Hinchey Iによる急性憩室炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性憩室炎の患者
急性憩室炎で緊急入院した患者さん
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CTスキャンによる急性憩室炎の診断が行われた後、入院時にPCT、CRP、およびWBCを測定します
他の名前：
急性憩室炎の入院翌日にPCT、CRP、WBCを測定
他の名前：
急性憩室炎の入院後 2 日目に PCT、CRP、WBC を測定する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院後30日で手術が必要
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：1年
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1年
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経皮ドレナージの必要性
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valentina Giaccaglia, MD、Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。