PCT odhaluje dobré zotavení po akutní divertikulitidě: studie PREGRAD (PREGRAD)
Prokalcitonin odhaluje dobré zotavení po akutní divertikulitidě: studie PREGRAD
Divertikulární onemocnění je běžné onemocnění ve vyspělých zemích, které postihuje 2,5 milionu jedinců ve Spojených státech (USA). Prevalence divertiklů se zvyšuje s věkem a u pacientů starších 80 let dosahuje 50 až 66 %. Přibližně u 10 až 25 % pacientů s divertikulózou se vyvine divertikulitida. Akutní divertikulitida (AD) odpovídá za 312 000 přijetí a 1,5 milionu dní lůžkové péče v USA, kde její roční náklady na léčbu přesahují 2,6 miliardy dolarů. Očekává se, že se stárnutím celosvětové populace tato čísla porostou.
Prokalcitonin (PCT) je biomarker široce používaný k monitorování bakteriálních infekcí a vedení antibiotické terapie na jednotkách intenzivní péče a ukázalo se, že je užitečný v různých chirurgických oborech, jako je akutní apendicitida. Nedávno bylo prokázáno, že PCT a KPR mají dobrou prediktivní hodnotu anastomotického úniku (AL) po kolorektální operaci.
Multicentrická studie byla navržena tak, aby otestovala, zda hodnoty PCT, CRP a WBC mohou být schopny předpovědět výsledky pacientů přijatých na pohotovost pro akutní divertikulitidu. Zejména pokud by dokázali rozlišit mezi pacienty, kteří potřebují pouze konzervativní (nic per os, iv tekutiny a antibiotika) nebo intervenční terapii, jako je radiologická drenáž nebo dokonce chirurgický zákrok, s cílem optimalizovat a individualizovat terapii každého pacienta a urychlit propuštění pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Kontakt:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Kontakt:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-mail: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Kontakt:
- Pietro Carnevali, MD
- E-mail: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Itálie, 00189
- Nábor
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Kontakt:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Telefonní číslo: 00393397882429
- E-mail: v.giaccaglia@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Itálie
- Nábor
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Kontakt:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-mail: demanzini@units.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí pro akutní divertikulitidu na pohotovosti
- s provedeným CT skenem a Hinchey > nebo = 2
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- těhotná žena
- pacientů s akutní divertikulitidou bez CT vyšetření
- pacienti s akutní divertikulitidou s Hinchey I
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní divertikulitidou
Pacienti přijatí na pohotovost pro akutní divertikulitidu
|
Změřte PCT, CRP a WBC při přijetí po diagnóze akutní divertikulitidy pomocí CT skenu
Ostatní jména:
Změřte PCT, CRP a WBC jeden den po přijetí pro akutní divertikulitidu
Ostatní jména:
Změřte PCT, CRP a WBC 2 dny po přijetí pro akutní divertikulitidu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba operace 30 dní po přijetí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Potřeba perkutánní drenáže
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREGRAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .