PCT révèle une bonne récupération après une diverticulite aiguë : l'étude PREGRAD (PREGRAD)
La procalcitonine révèle une bonne récupération après une diverticulite aiguë : l'étude PREGRAD
La maladie diverticulaire est une maladie courante dans les pays développés, affectant 2,5 millions de personnes aux États-Unis (US). La prévalence des diverticules augmente avec l'âge et monte jusqu'à 50 à 66 % chez les patients âgés de plus de 80 ans. Environ 10 à 25 % des patients atteints de diverticulose développeront une diverticulite. La diverticulite aiguë (DA) représente 312 000 admissions et 1,5 million de jours de soins hospitaliers aux États-Unis, où ses coûts de traitement annuels dépassent 2,6 milliards de dollars. Avec le vieillissement de la population mondiale, ces chiffres devraient augmenter.
La procalcitonine (PCT) est un biomarqueur largement utilisé pour surveiller les infections bactériennes et guider l'antibiothérapie dans les unités de soins intensifs et s'est avéré utile dans différents domaines chirurgicaux tels que l'appendicite aiguë. Récemment, il a été démontré que la PCT et la RCP ont une bonne valeur prédictive de fuite anastomotique (LA) après chirurgie colorectale.
Une étude multicentrique a été conçue pour tester si les valeurs PCT, CRP et WBC pourraient être en mesure de prédire les résultats des patients admis en urgence pour une diverticulite aiguë. En particulier s'ils pouvaient faire la distinction entre les patients nécessitant uniquement une thérapie conservatrice (rien par voie orale, fluides intraveineux et antibiotiques) ou une thérapie interventionnelle telle qu'un drain radiologique ou même une intervention chirurgicale, dans le but d'optimiser et d'individualiser la thérapie de chaque patient et d'accélérer la sortie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
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Contact:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
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Milan, Italie
- Recrutement
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
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Contact:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-mail: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
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Contact:
- Pietro Carnevali, MD
- E-mail: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
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Rome, Italie, 00189
- Recrutement
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
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Contact:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Numéro de téléphone: 00393397882429
- E-mail: v.giaccaglia@gmail.com
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Chercheur principal:
- Valentina Giaccaglia, MD
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Trieste, Italie
- Recrutement
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
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Contact:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-mail: demanzini@units.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis pour diverticulite aiguë en urgence
- avec scanner réalisé et Hinchey > ou = 2
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- femmes enceintes
- patients atteints de diverticulite aiguë sans scanner
- patients atteints de diverticulite aiguë avec Hinchey I
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de diverticulite aiguë
Patients admis en urgence pour diverticulite aiguë
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Mesurer PCT, CRP et WBC à l'admission après que le diagnostic de diverticulite aiguë avec tomodensitométrie a été fait
Autres noms:
Mesurer PCT, CRP et WBC un jour après l'admission pour diverticulite aiguë
Autres noms:
Mesurer PCT, CRP et WBC à 2 jours après l'admission pour diverticulite aiguë
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoin d'une intervention chirurgicale à 30 jours après l'admission
Délai: 1 année
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 année
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1 année
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Besoin de drainage percutané
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREGRAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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