PCT avslører god bedring etter akutt divertikulitt: PREGRAD-studien (PREGRAD)
Procalcitonin avslører god bedring etter akutt divertikulitt: PREGRAD-studien
Divertikulær sykdom er en vanlig sykdom i utviklede land, som påvirker 2,5 millioner individer i USA (USA). Prevalensen av divertikler øker med alderen og går opp til 50 til 66 % hos pasienter over 80 år. Omtrent 10 til 25 % av pasientene med divertikulose vil utvikle divertikulitt. Akutt divertikulitt (AD) står for 312 000 innleggelser og 1,5 millioner dager med døgnbehandling i USA, der de årlige behandlingskostnadene overstiger 2,6 milliarder dollar. Med aldring av verdens befolkning forventes disse tallene å stige.
Procalcitonin (PCT) er en biomarkør som er mye brukt til å overvåke bakterielle infeksjoner og veilede antibiotikabehandling på intensivavdelinger og har vist seg å være nyttig i forskjellige kirurgiske felt som akutt blindtarmbetennelse. Det er nylig påvist at PCT og HLR har god prediktiv verdi for anastomotisk lekkasje (AL) etter kolorektal kirurgi.
En multisentrisk studie er designet for å teste om PCT-, CRP- og WBC-verdier kan være i stand til å forutsi utfallene til pasienter innlagt i akuttsituasjoner for akutt divertikulitt. Spesielt hvis de kan skille mellom pasienter som kun trenger konservativ (ingenting per os, iv-væsker og antibiotika) eller intervensjonsterapi som radiologisk drenering eller til og med kirurgi, i sikte på å optimere og individualisere hver enkelt pasients terapi og fremskynde utskrivningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-post: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-post: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Ta kontakt med:
- Pietro Carnevali, MD
- E-post: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Italia, 00189
- Rekruttering
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Ta kontakt med:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Telefonnummer: 00393397882429
- E-post: v.giaccaglia@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Italia
- Rekruttering
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Ta kontakt med:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-post: demanzini@units.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt for akutt divertikulitt i akuttsituasjon
- med utført CT-skanning og Hinchey > eller = 2
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- gravide kvinner
- pasienter med akutt divertikulitt uten CT-skanning
- pasienter med akutt divertikulitt med Hinchey I
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt divertikulitt
Pasienter innlagt i akuttsituasjon for akutt divertikulitt
|
Mål PCT, CRP og WBC ved innleggelse etter diagnose av akutt divertikulitt med CT-skanning
Andre navn:
Mål PCT, CRP og WBC ett døgn etter innleggelse for akutt divertikulitt
Andre navn:
Mål PCT, CRP og WBC 2 dager etter innleggelse for akutt divertikulitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Må opereres 30 dager etter innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Behov for perkutan drenering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREGRAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .