Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCT ujawnia dobry powrót do zdrowia po ostrym zapaleniu uchyłków: badanie PREGRAD (PREGRAD)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Valentina Giaccaglia, University of Roma La Sapienza

Prokalcytonina ujawnia dobry powrót do zdrowia po ostrym zapaleniu uchyłków: badanie PREGRAD

Choroba uchyłkowa jest powszechną chorobą w krajach rozwiniętych, dotykającą 2,5 miliona osób w Stanach Zjednoczonych (USA). Częstość występowania uchyłków wzrasta wraz z wiekiem i wynosi od 50 do 66% u pacjentów w wieku powyżej 80 lat. U około 10 do 25% pacjentów z uchyłkowatością rozwinie się zapalenie uchyłków. Ostre zapalenie uchyłków (AD) odpowiada za 312 000 przyjęć i 1,5 miliona dni opieki szpitalnej w Stanach Zjednoczonych, gdzie roczne koszty leczenia przekraczają 2,6 miliarda dolarów. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się światowej populacji liczby te wzrosną.

Prokalcytonina (PCT) jest biomarkerem szeroko stosowanym do monitorowania zakażeń bakteryjnych i kierowania antybiotykoterapią na oddziałach intensywnej terapii i wykazano jej przydatność w różnych dziedzinach chirurgii, takich jak ostre zapalenie wyrostka robaczkowego. Ostatnio wykazano, że PCT i CPR mają dobrą wartość predykcyjną przecieku zespolenia (AL) po operacji jelita grubego.

Zaprojektowano wieloośrodkowe badanie w celu sprawdzenia, czy wartości PCT, CRP i leukocytów mogą być w stanie przewidzieć wyniki pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu ostrego zapalenia uchyłków. W szczególności, czy mogą rozróżnić pacjentów wymagających jedynie leczenia zachowawczego (nic doustnie, płyny dożylne i antybiotyki) lub leczenia interwencyjnego, takiego jak drenaż radiologiczny, a nawet operacja, w celu optymalizacji i indywidualizacji terapii każdego pacjenta oraz przyspieszenia wypisu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
  • Włochy
      • Milan, Włochy
      • Rome, Włochy, 00189
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valentina Giaccaglia, MD
      • Trieste, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci z powodu ostrego zapalenia uchyłków w trybie nagłym z wykonaniem tomografii komputerowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów przyjętych z powodu ostrego zapalenia uchyłków w oddziale ratunkowym
  • z wykonaną tomografią komputerową i Hinchey > lub = 2

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z ostrym zapaleniem uchyłków bez tomografii komputerowej
  • pacjenci z ostrym zapaleniem uchyłków wywołanym przez Hincheya I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym zapaleniem uchyłków
Pacjenci przyjmowani w trybie pilnym z powodu ostrego zapalenia uchyłków
Procedura: Zmierz PCT, CRP i WBC przy przyjęciu
Zmierz PCT, CRP i WBC przy przyjęciu po rozpoznaniu ostrego zapalenia uchyłków za pomocą tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • PCT: prokalcytonina
  • WBC: liczba białych krwinek
  • CRP: białko C-reaktywne
Procedura: Zmierz PCT, CRP i WBC 1 dzień po przyjęciu
Zmierz PCT, CRP i WBC jeden dzień po przyjęciu z powodu ostrego zapalenia uchyłków
Inne nazwy:
  • PCT: prokalcytonina
  • WBC: liczba białych krwinek
  • CRP: białko C-reaktywne
Procedura: Zmierz PCT, CRP i WBC 2 dni po przyjęciu
Zmierz PCT, CRP i WBC 2 dni po przyjęciu z powodu ostrego zapalenia uchyłków
Inne nazwy:
  • PCT: prokalcytonina
  • WBC: liczba białych krwinek
  • CRP: białko C-reaktywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność operacji po 30 dniach od przyjęcia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Konieczność drenażu przezskórnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREGRAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków

Badania kliniczne na Zmierz PCT, CRP i WBC przy przyjęciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj