PCT 显示急性憩室炎恢复良好：PREGRAD 研究 (PREGRAD)
2016年6月29日 更新者：Valentina Giaccaglia、University of Roma La Sapienza
降钙素原显示急性憩室炎恢复良好：PREGRAD 研究
憩室病是发达国家的常见病，在美国影响了 250 万人。 憩室的患病率随着年龄的增长而增加，在 80 岁以上的患者中高达 50% 至 66%。 大约 10% 到 25% 的憩室病患者会发展为憩室炎。 在美国，急性憩室炎 (AD) 入院人数为 312,000 人，住院时间为 150 万天，每年的治疗费用超过 26 亿美元。 随着全球人口老龄化，这些数字预计还会上升。
降钙素原 (PCT) 是一种生物标志物，广泛用于监测重症监护病房的细菌感染和指导抗生素治疗，并已被证明可用于不同的外科领域，如急性阑尾炎。 最近，已经证明PCT和CPR对结直肠手术后吻合口漏（AL）具有良好的预测价值。
一项多中心研究旨在测试 PCT、CRP 和 WBC 值是否能够预测因急性憩室炎急诊入院的患者的结局。 特别是如果他们可以区分仅需要保守治疗（无需口服、静脉输液和抗生素）或介入治疗（例如放射引流甚至手术）的患者，目的是优化和个性化每个患者的治疗并加快患者出院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- 招聘中
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
接触：
- Giovanni Ferrari, MD
- 邮箱：giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
接触：
- Pietro Carnevali, MD
- 邮箱：pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome、意大利、00189
- 招聘中
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
接触：
- Valentina Giaccaglia, MD
- 电话号码：00393397882429
- 邮箱：v.giaccaglia@gmail.com
-
首席研究员：
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste、意大利
- 招聘中
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
接触：
- Niccolo de Manzini, MD
- 邮箱：demanzini@units.it
-
-
-
-
-
Dijon、法国
- 招聘中
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
接触：
- Pablo Ortega Deballon, MD
- 邮箱：pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有急诊入院的急性憩室炎患者均进行了 CT 扫描
描述
纳入标准：
- 所有因急诊急性憩室炎入院的患者
- 进行 CT 扫描且 Hinchey > 或 = 2
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 没有CT扫描的急性憩室炎患者
- Hinchey I 急性憩室炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性憩室炎患者
因急性憩室炎急诊入院的患者
|
在通过 CT 扫描诊断出急性憩室炎后，在入院时测量 PCT、CRP 和 WBC
其他名称：
急性憩室炎入院一天后测量 PCT、CRP 和 WBC
其他名称：
急性憩室炎入院后 2 天测量 PCT、CRP 和 WBC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
入院后30天需要手术
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院时间
大体时间：1年
|
1年
|
|
需要经皮引流
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentina Giaccaglia, MD、Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.