- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02817854
PCT, 급성 게실염 후 양호한 회복 확인: PREGRAD 연구 (PREGRAD)
프로칼시토닌은 급성 게실염 후 좋은 회복을 보여줍니다: PREGRAD 연구
게실병은 미국(US)에서 250만 명의 개인에게 영향을 미치는 선진국에서 흔한 질병입니다. 게실 유병률은 나이가 들면서 증가하며 80세 이상의 환자에서 50~66%까지 올라갑니다. 게실증 환자의 약 10~25%에서 게실염이 발생합니다. 급성 게실염(AD)은 미국에서 312,000건의 입원과 150만 일의 입원 환자 치료를 차지하며 연간 치료 비용은 26억 달러를 초과합니다. 전 세계 인구의 고령화로 인해 이러한 수치는 증가할 것으로 예상됩니다.
프로칼시토닌(PCT)은 박테리아 감염을 모니터링하고 중환자실에서 항생제 치료를 안내하는 데 널리 사용되는 바이오마커이며 급성 충수염과 같은 다양한 수술 분야에서 유용한 것으로 나타났습니다. 최근 PCT와 CPR이 결장직장 수술 후 문합 누출(AL)의 좋은 예측값을 갖는다는 것이 입증되었습니다.
PCT, CRP 및 WBC 값이 급성 게실염으로 응급 상황에 입원한 환자의 결과를 예측할 수 있는지 테스트하기 위해 다심 연구를 설계했습니다. 특히 각 환자의 치료를 최적화하고 개별화하고 환자의 퇴원 속도를 높이기 위해 보존적(수액, 항생제, 정맥 주사 없음)만 필요한 환자와 방사선 배액 또는 수술과 같은 중재적 치료만 필요한 환자를 구별할 수 있는 경우.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
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연락하다:
- Giovanni Ferrari, MD
- 이메일: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
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연락하다:
- Pietro Carnevali, MD
- 이메일: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
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Rome, 이탈리아, 00189
- 모병
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
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연락하다:
- Valentina Giaccaglia, MD
- 전화번호: 00393397882429
- 이메일: v.giaccaglia@gmail.com
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수석 연구원:
- Valentina Giaccaglia, MD
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
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연락하다:
- Niccolo de Manzini, MD
- 이메일: demanzini@units.it
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Dijon, 프랑스
- 모병
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
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연락하다:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- 이메일: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급상황에서 급성 게실염으로 입원한 모든 환자
- CT 스캔 수행 및 Hinchey > 또는 = 2
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- CT 스캔이 없는 급성 게실염 환자
- Hinchey I 급성 게실염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 게실염 환자
급성 게실염으로 응급실에 입원한 환자
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CT 스캔으로 급성 게실염 진단 후 내원 시 PCT, CRP, WBC 측정
다른 이름들:
급성 게실염으로 입원 1일 후 PCT, CRP, WBC 측정
다른 이름들:
급성 게실염으로 입원 후 2일째 PCT, CRP, WBC 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 30일 후 수술 필요
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 일년
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일년
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경피 배액의 필요성
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 게실염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
입학 시 PCT, CRP 및 WBC 측정에 대한 임상 시험
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Suez Canal UniversityMansoura University완전한