PCT paljastaa hyvän toipumisen akuutin divertikuliitin jälkeen: PREGRAD-tutkimus (PREGRAD)
Prokalsitoniini paljastaa hyvän toipumisen akuutin divertikuliitin jälkeen: PREGRAD-tutkimus
Divertikulaarinen sairaus on yleinen sairaus kehittyneissä maissa, ja se vaikuttaa 2,5 miljoonaan yksilöön Yhdysvalloissa (USA). Divertikuloiden esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja nousee 50–66 prosenttiin yli 80-vuotiailla potilailla. Noin 10–25 %:lle divertikuloosipotilaista kehittyy divertikuliitti. Akuutti divertikuliitti (AD) aiheuttaa 312 000 hoitoa ja 1,5 miljoonaa päivää laitoshoitoa Yhdysvalloissa, jossa sen vuotuiset hoitokustannukset ylittävät 2,6 miljardia dollaria. Maailman väestön ikääntyessä näiden lukujen odotetaan nousevan.
Prokalsitoniini (PCT) on biomarkkeri, jota käytetään laajalti bakteeri-infektioiden seurantaan ja antibioottihoidon ohjaamiseen tehohoitoyksiköissä, ja sen on osoitettu olevan käyttökelpoinen erilaisilla kirurgisilla aloilla, kuten akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa. Äskettäin on osoitettu, että PCT:llä ja CPR:llä on hyvä anastomoottisen vuodon (AL) ennustusarvo kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.
Monikeskustutkimus on suunniteltu testaamaan, pystyvätkö PCT-, CRP- ja WBC-arvot ennustamaan akuutin divertikuliitin vuoksi ensiapuun otettujen potilaiden tulokset. Etenkin, jos he pystyvät erottamaan potilaista, jotka tarvitsevat vain konservatiivista (ei mitään per os, suonensisäisiä nesteitä ja antibiootteja) tai interventiohoitoa, kuten radiologista dreeniä tai jopa leikkausta, tavoitteena optimoida ja yksilöidä kunkin potilaan hoito ja nopeuttaa potilaiden kotiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Ferrari, MD
- Sähköposti: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Carnevali, MD
- Sähköposti: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Puhelinnumero: 00393397882429
- Sähköposti: v.giaccaglia@gmail.com
-
Päätutkija:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Ottaa yhteyttä:
- Niccolo de Manzini, MD
- Sähköposti: demanzini@units.it
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- Sähköposti: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu akuutin divertikuliitin vuoksi hätätilanteessa
- kun CT-skannaus on suoritettu ja Hinchey > tai = 2
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- raskaana oleville naisille
- potilaat, joilla on akuutti divertikuliitti ilman CT-skannausta
- potilaat, joilla on akuutti divertikuliitti Hinchey I:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti divertikuliitti
Potilaat, jotka on otettu ensiapuun akuutin divertikuliitin vuoksi
|
Mittaa PCT, CRP ja WBC vastaanoton yhteydessä, kun akuutti divertikuliitti on diagnosoitu CT-skannauksella
Muut nimet:
Mittaa PCT, CRP ja WBC yhden vuorokauden kuluttua akuutin divertikuliitin varalta
Muut nimet:
Mittaa PCT, CRP ja WBC 2 päivää akuutin divertikuliitin jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaus on tarpeen 30 päivän kuluttua vastaanotosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perkutaanisen tyhjennyksen tarve
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREGRAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .