A PCT jó felépülést mutat az akut divertikulitisz után: a PREGRAD-tanulmány (PREGRAD)
A prokalcitonin jó felépülést mutat az akut divertikulitisz után: a PREGRAD-tanulmány
A divertikuláris betegség gyakori betegség a fejlett országokban, az Egyesült Államokban (USA) 2,5 millió embert érint. A diverticula prevalenciája az életkorral növekszik, és a 80 évesnél idősebb betegeknél 50-66%-ra emelkedik. A divertikulózisban szenvedő betegek körülbelül 10-25%-ánál alakul ki diverticulitis. Az akut divertikulitisz (AD) 312 000 felvételt és 1,5 millió napos fekvőbeteg-ellátást jelent az Egyesült Államokban, ahol éves kezelési költsége meghaladja a 2,6 milliárd dollárt. A világ népességének elöregedésével ezek a számok várhatóan növekedni fognak.
A prokalcitonin (PCT) egy biomarker, amelyet széles körben használnak a bakteriális fertőzések monitorozására és az intenzív osztályokon az antibiotikum-terápia irányítására, és hasznosnak bizonyultak különböző sebészeti területeken, például az akut vakbélgyulladásban. A közelmúltban kimutatták, hogy a PCT és a CPR jó prediktív értékkel rendelkezik az anasztomózis szivárgás (AL) tekintetében a colorectalis műtét után.
Egy multicentrikus vizsgálatot terveztek annak tesztelésére, hogy a PCT-, CRP- és WBC-értékek képesek-e előre jelezni az akut divertikulitisz miatt sürgősségi ellátásra került betegek kimenetelét. Különösen, ha különbséget tesznek a konzervatív (semmi per os, intravénás folyadék és antibiotikum) vagy olyan intervenciós terápia között, mint a radiológiai drén vagy akár műtét, az egyes betegek kezelésének optimalizálása és személyre szabása, valamint a betegek elbocsátásának felgyorsítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-mail: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Pietro Carnevali, MD
- E-mail: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Olaszország, 00189
- Toborzás
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Telefonszám: 00393397882429
- E-mail: v.giaccaglia@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Olaszország
- Toborzás
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Kapcsolatba lépni:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-mail: demanzini@units.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden akut divertikulitisz miatt sürgősségi ellátásban felvett beteg
- CT-vizsgálattal és Hinchey > vagy = 2
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- terhes nők
- akut diverticulitisben szenvedő betegek CT-vizsgálat nélkül
- akut divertikulitiszben szenvedő betegek Hinchey I-vel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut divertikulitisben szenvedő betegek
Akut divertikulitisz miatt sürgősségi ellátásra került betegek
|
A PCT, a CRP és a WBC mérése felvételkor az akut divertikulitisz diagnosztizálása után CT-vizsgálattal
Más nevek:
Mérje meg a PCT-t, a CRP-t és a WBC-t egy nappal a felvétel után az akut divertikulitisz miatt
Más nevek:
Mérje meg a PCT-t, a CRP-t és a WBC-t 2 nappal a felvétel után az akut divertikulitisz miatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felvétel után 30 nappal műtétre van szükség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Perkután vízelvezetés szükséges
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREGRAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .