PCT avslöjar god återhämtning efter akut divertikulit: PREGRAD-studien (PREGRAD)
Procalcitonin avslöjar god återhämtning efter akut divertikulit: PREGRAD-studien
Divertikulär sjukdom är en vanlig sjukdom i utvecklade länder, som drabbar 2,5 miljoner individer i USA (USA). Prevalensen av divertikler ökar med åldern och går upp till 50 till 66 % hos patienter äldre än 80 år. Cirka 10 till 25 % av patienterna med divertikulos kommer att utveckla divertikulit. Akut divertikulit (AD) står för 312 000 inläggningar och 1,5 miljoner dagars slutenvård i USA, där dess årliga behandlingskostnader överstiger 2,6 miljarder dollar. Med den åldrande världens befolkning förväntas dessa siffror stiga.
Procalcitonin (PCT) är en biomarkör som ofta används för att övervaka bakteriella infektioner och vägleda antibiotikabehandling på intensivvårdsavdelningar och har visat sig vara användbar inom olika kirurgiska områden såsom akut blindtarmsinflammation. Nyligen har visats att PCT och HLR har ett bra prediktivt värde för anastomotisk läcka (AL) efter kolorektal kirurgi.
En multicentrisk studie har utformats för att testa om PCT-, CRP- och WBC-värden skulle kunna förutsäga utfallet av patienter som tagits in i akutläge för akut divertikulit. I synnerhet om de kan skilja mellan patienter som endast behöver konservativ (ingenting per os, iv-vätskor och antibiotika) eller interventionsterapi såsom radiologisk dränering eller till och med kirurgi, i syfte att optimera och individualisera varje patientterapi och påskynda utskrivningen av patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Kontakt:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-post: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Kontakt:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-post: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Kontakt:
- Pietro Carnevali, MD
- E-post: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Italien, 00189
- Rekrytering
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Kontakt:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Telefonnummer: 00393397882429
- E-post: v.giaccaglia@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Italien
- Rekrytering
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Kontakt:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-post: demanzini@units.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter inlagda för akut divertikulit i akutläge
- med CT-skanning utförd och Hinchey > eller = 2
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- gravid kvinna
- patienter med akut divertikulit utan datortomografi
- patienter med akut divertikulit med Hinchey I
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut divertikulit
Patienter inlagda i akutläge för akut divertikulit
|
Mät PCT, CRP och WBC vid inläggning efter diagnos av akut divertikulit med datortomografi
Andra namn:
Mät PCT, CRP och WBC en dag efter inläggning för akut divertikulit
Andra namn:
Mät PCT, CRP och WBC 2 dagar efter inläggning för akut divertikulit
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behöver operation 30 dagar efter inläggningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Behov av perkutant dränering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREGRAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .