PCT onthult goed herstel na acute diverticulitis: de PREGRAD-studie (PREGRAD)
Procalcitonine onthult goed herstel na acute diverticulitis: de PREGRAD-studie
Divertikelziekte is een veel voorkomende ziekte in ontwikkelde landen en treft 2,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten (VS). De prevalentie van divertikels neemt toe met de leeftijd en loopt op tot 50 tot 66% bij patiënten ouder dan 80 jaar. Ongeveer 10 tot 25% van de patiënten met diverticulose ontwikkelt diverticulitis. Acute diverticulitis (AD) is goed voor 312.000 opnames en 1,5 miljoen dagen intramurale zorg in de VS, waar de jaarlijkse behandelingskosten meer dan 2,6 miljard dollar bedragen. Met de vergrijzing van de wereldbevolking zullen deze aantallen naar verwachting stijgen.
Procalcitonine (PCT) is een biomarker die veel wordt gebruikt om bacteriële infecties te monitoren en antibiotische therapie op Intensive Care Units te begeleiden en waarvan is aangetoond dat het nuttig is op verschillende chirurgische gebieden, zoals acute appendicitis. Onlangs is aangetoond dat PCT en CPR een goede voorspellende waarde hebben voor naadlekkage (AL) na colorectale chirurgie.
Er is een multicentrisch onderzoek opgezet om te testen of PCT-, CRP- en WBC-waarden mogelijk de uitkomsten kunnen voorspellen van patiënten die in een spoedeisende hulp zijn opgenomen voor acute diverticulitis. In het bijzonder als ze een onderscheid zouden kunnen maken tussen patiënten die alleen conservatieve (geen per os, intraveneuze vloeistoffen en antibiotica) of interventionele therapie nodig hebben, zoals radiologische drain of zelfs chirurgie, met als doel de therapie van elke patiënt te optimaliseren en te individualiseren en het ontslag van de patiënt te versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Contact:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Contact:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-mail: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Contact:
- Pietro Carnevali, MD
- E-mail: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Italië, 00189
- Werving
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Contact:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Telefoonnummer: 00393397882429
- E-mail: v.giaccaglia@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Italië
- Werving
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Contact:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-mail: demanzini@units.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten opgenomen voor acute diverticulitis in spoedeisende hulp
- met CT-scan uitgevoerd en Hinchey > of = 2
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- zwangere vrouw
- patiënten met acute diverticulitis zonder CT-scan
- patiënten met acute diverticulitis met Hinchey I
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acute diverticulitis
Patiënten opgenomen in de spoedeisende hulp vanwege acute diverticulitis
|
Meet PCT, CRP en WBC bij opname nadat de diagnose acute diverticulitis met CT-scan is gesteld
Andere namen:
Meet PCT, CRP en WBC één dag na opname voor acute diverticulitis
Andere namen:
Meet PCT, CRP en WBC 2 dagen na opname voor acute diverticulitis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moet 30 dagen na opname geopereerd worden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Behoefte aan percutane drainage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREGRAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .