PCT revela buena recuperación después de diverticulitis aguda: el estudio PREGRAD (PREGRAD)
La procalcitonina revela una buena recuperación después de la diverticulitis aguda: el estudio PREGRAD
La enfermedad diverticular es una enfermedad común en los países desarrollados y afecta a 2,5 millones de personas en los Estados Unidos (EE. UU.). La prevalencia de divertículos aumenta con la edad y llega hasta un 50 a 66% en pacientes mayores de 80 años. Aproximadamente del 10 al 25% de los pacientes con diverticulosis desarrollarán diverticulitis. La diverticulitis aguda (DA) representa 312.000 admisiones y 1,5 millones de días de atención hospitalaria en los EE. UU., donde los costes anuales de su tratamiento superan los 2600 millones de dólares. Con el envejecimiento de la población mundial, se espera que estas cifras aumenten.
La procalcitonina (PCT) es un biomarcador ampliamente utilizado para monitorear infecciones bacterianas y guiar la terapia antibiótica en las Unidades de Cuidados Intensivos y ha demostrado ser útil en diferentes campos quirúrgicos como la apendicitis aguda. Recientemente, se ha demostrado que PCT y CPR tienen un buen valor predictivo de fuga anastomótica (LA) después de la cirugía colorrectal.
Se ha diseñado un estudio multicéntrico para probar si los valores de PCT, CRP y WBC podrían predecir los resultados de los pacientes ingresados en urgencias por diverticulitis aguda. En particular, si podrían distinguir entre pacientes que solo necesitan terapia conservadora (nada por vía oral, líquidos intravenosos y antibióticos) o terapia intervencionista como drenaje radiológico o incluso cirugía, con el objetivo de optimizar e individualizar la terapia de cada paciente y acelerar el alta de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Contacto:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- Correo electrónico: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Contacto:
- Giovanni Ferrari, MD
- Correo electrónico: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Contacto:
- Pietro Carnevali, MD
- Correo electrónico: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Italia, 00189
- Reclutamiento
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Contacto:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Número de teléfono: 00393397882429
- Correo electrónico: v.giaccaglia@gmail.com
-
Investigador principal:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Italia
- Reclutamiento
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Contacto:
- Niccolo de Manzini, MD
- Correo electrónico: demanzini@units.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados por diverticulitis aguda en urgencias
- con tomografía computarizada realizada y Hinchey > o = 2
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- mujeres embarazadas
- pacientes con diverticulitis aguda sin tomografía computarizada
- pacientes con diverticulitis aguda con Hinchey I
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con diverticulitis aguda
Pacientes ingresados en urgencias por diverticulitis aguda
|
Medir PCT, CRP y WBC al ingreso después de que se haya realizado el diagnóstico de diverticulitis aguda con tomografía computarizada
Otros nombres:
Mida PCT, CRP y WBC un día después de la admisión por diverticulitis aguda
Otros nombres:
Mida PCT, CRP y WBC a los 2 días después de la admisión por diverticulitis aguda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Necesidad de cirugía a los 30 días del ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Necesidad de drenaje percutáneo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREGRAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .