Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCT afslører god bedring efter akut divertikulitis: PREGRAD-undersøgelsen (PREGRAD)

29. juni 2016 opdateret af: Valentina Giaccaglia, University of Roma La Sapienza

Procalcitonin afslører god bedring efter akut divertikulitis: PREGRAD-undersøgelsen

Divertikulær sygdom er en almindelig sygdom i udviklede lande, der rammer 2,5 millioner individer i USA (USA). Forekomsten af ​​divertikler stiger med alderen og går op til 50 til 66 % hos patienter over 80 år. Cirka 10 til 25 % af patienter med divertikulose vil udvikle divertikulitis. Akut divertikulitis (AD) tegner sig for 312.000 indlæggelser og 1,5 millioner dages indlæggelse i USA, hvor dens årlige behandlingsomkostninger overstiger 2,6 milliarder dollars. Med den aldrende globale befolkning forventes disse tal at stige.

Procalcitonin (PCT) er en biomarkør, der i vid udstrækning anvendes til at overvåge bakterielle infektioner og vejlede antibiotikabehandling på intensivafdelinger og har vist sig at være nyttig inden for forskellige kirurgiske områder, såsom akut blindtarmsbetændelse. Det er for nylig blevet påvist, at PCT og CPR har god prædiktiv værdi af anastomotisk lækage (AL) efter kolorektal kirurgi.

En multicentrisk undersøgelse er blevet designet til at teste, om PCT-, CRP- og WBC-værdier kan være i stand til at forudsige resultaterne af patienter, der er indlagt i nødsituationer for akut divertikulitis. Især hvis de kan skelne mellem patienter, der kun har behov for konservativ (intet per os, iv væsker og antibiotika) eller interventionel terapi såsom radiologisk dræn eller endda kirurgi, med det formål at optimere og individualisere hver enkelt patient terapi og fremskynde patienters udskrivning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Rekruttering
        • Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valentina Giaccaglia, MD
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt for akut divertikulitis i nødsituationer, med CT-scanning udført

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt for akut divertikulitis i akutte tilfælde
  • med udført CT-scanning og Hinchey > eller = 2

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravid kvinde
  • patienter med akut divertikulitis uden CT-scanning
  • patienter med akut divertikulitis med Hinchey I

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut divertikulitis
Patienter indlagt i nødsituationer for akut divertikulitis
Mål PCT, CRP og WBC ved indlæggelse efter diagnosticering af akut divertikulitis med CT-scanning
Andre navne:
  • PCT: procalcitonin
  • WBC: antal hvide blodlegemer
  • CRP: C-reaktivt protein
Mål PCT, CRP og WBC én dag efter indlæggelse for akut divertikulitis
Andre navne:
  • PCT: procalcitonin
  • WBC: antal hvide blodlegemer
  • CRP: C-reaktivt protein
Mål PCT, CRP og WBC 2 dage efter indlæggelse for akut diverticulitis
Andre navne:
  • PCT: procalcitonin
  • WBC: antal hvide blodlegemer
  • CRP: C-reaktivt protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skal opereres 30 dage efter indlæggelsen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 år
1 år
Behov for perkutan dræning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREGRAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut divertikulitis

Kliniske forsøg med Mål PCT, CRP og WBC ved indlæggelse

3
Abonner